- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05967390
A fejbőr és a kéreg közötti normalizált távolság lokalizált elemzése és személyre szabott értékelés (TÁJ) (LANDSCAPE)
2025. január 11. frissítette: LU Hanna, Chinese University of Hong Kong
A fejbőrtől a kéregig normalizált távolság lokalizált elemzése és személyre szabott értékelés (LANDSCAPE): MRI-informált számítási fejmodell projektje
A fejbőrtől a kéregig terjedő távolság (SCD), mint az agyi stimuláció kulcsfontosságú technológiai paramétere, kiemelt szerepet kapott a non-invazív agystimuláció irányelveiben.
Az életkorral összefüggő agyi változásokkal összefüggésben azonban a régió-specifikus SCD és annak hatása a stimuláció által kiváltott elektromos mezőre a különböző típusú neurodegeneratív betegségekben továbbra is tisztázatlan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés: Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a régió-specifikus SCD-t és kapcsolatát a morfometriai jellemzőkkel és a kognitív funkciókkal életkor- és betegség-specifikus populációkban.
Módszerek: A bal primer motoros kéreg (M1) és a dorsolaterális prefrontális kéreg (DLPFC) SCD-jét és corticalis vastagságát (CT) mérték kognitívan normális felnőtteknél és demens betegeknél.
CT-módosított SCD-t használtunk a CT SCD-re gyakorolt hatásának szabályozására.
A fejmodellt arra fejlesztették ki, hogy szimulálja az SCD hatását a koponyán keresztüli elektromos stimuláció által kiváltott elektromos mezőre.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
488
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tai Po Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges, normális idősödő felnőttek és neurokognitív zavarokkal küzdő felnőttek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Edinburgh-i leltár értékelése szerint jobbkezes
- Képes részt venni a TMS beavatkozásokon
- Beleegyezés
- Független a mindennapi életben
Kizárási kritériumok:
- Nem javított vizuális vagy auditív hiányosságok, amelyek nem teszik lehetővé a teszt végrehajtását
- Evolúciós betegségek (például rák)
- Neurológiai vagy pszichiátriai előzmény
- Az MRI ellenjavallata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Neurokognitív zavar (NCD)
Az NCD-betegek kronológiai életkora 60 év felett van, és a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) összpontszáma 22 és 26 között van.
|
Minden nap egyszer, három hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fejbőr és a kéreg közötti távolság mérése geometriai agymodell segítségével történik
Időkeret: Alapvonal
|
A fejbőrtől a kéregig terjedő távolságot (SCD) mint geometriai jellemzőt a Brainsight TMS neuronavigációs rendszer méri.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hanna LU, PhD, Chinese University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 14.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. június 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 28.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Synucleinopathiák
- Neurológiai megnyilvánulások
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Neurokognitív zavarok
- Tauopathies
- Neurodegeneratív betegségek
- Mozgási zavarok
- Parkinson-kór
- Basalis ganglion betegségek
- TDP-43 proteinpátiák
- A proteosztázis hiányosságai
- Kommunikációs zavarok
- Nyelvi zavarok
- Beszédzavar
- Beszédzavarok
- Frontotemporális lebeny degeneráció
- Alzheimer-kór
- Parkinson kór
- Elmebaj
- Frontotemporális demencia
- Afázia, elsődleges progresszív
- Válassza az Agybetegséget
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018.077 (Egyéb azonosító: The Chinese University of Hong Kong)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Transzkraniális mágneses stimuláció
-
Kevin HoustonBefejezve
-
Cook Group IncorporatedMED Institute, Incorporated; Cook EndoscopyMegszűntGyomorkimenet elzáródásaHollandia, Belgium, Olaszország
-
Francisco SelvaVisszavontDerékfájdalomSpanyolország
-
Francisco SelvaVisszavontDerékfájdalomSpanyolország
-
Francisco SelvaBefejezve
-
Paolo PesceBefejezveFogatlan alveoláris gerincOlaszország
-
Alexandria UniversityBefejezve
-
Erasmus Medical CenterBefejezve
-
University Hospital, GrenobleAktív, nem toborzóEnyhe traumás agysérülésFranciaország
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveMajor depresszív zavarEgyesült Államok