- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05967390
Gelokaliseerde analyse van genormaliseerde afstand van hoofdhuid tot cortex en gepersonaliseerde evaluatie (LANDSCHAP) (LANDSCAPE)
6 december 2023 bijgewerkt door: LU Hanna, Chinese University of Hong Kong
Gelokaliseerde analyse van genormaliseerde afstand van hoofdhuid tot cortex en gepersonaliseerde evaluatie (LANDSCAPE): een project van MRI-geïnformeerd computerhoofdmodel
Hoofdhuid tot cortexafstand (SCD), als een belangrijke technologische parameter van hersenstimulatie, is benadrukt in de richtlijnen voor niet-invasieve hersenstimulatie.
In de context van leeftijdsgerelateerde hersenveranderingen blijven de regiospecifieke SCD en de impact ervan op door stimulatie geïnduceerd elektrisch veld bij verschillende soorten neurodegeneratieve ziekten echter onduidelijk.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Deze studie was gericht op het onderzoeken van de regiospecifieke SCD en de relatie ervan met morfometrische kenmerken en cognitieve functie in leeftijds- en ziektespecifieke populaties.
Methoden: De SCD en corticale dikte (CT) van de linker primaire motorische cortex (M1) en de dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) werden gemeten bij cognitief normale volwassenen en dementiepatiënten.
CT-aangepaste SCD werd gebruikt om de invloed van CT op SCD te beheersen.
Het hoofdmodel is ontwikkeld om de impact van SCD op het elektrische veld te simuleren dat wordt veroorzaakt door transcraniële elektrische stimulatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
488
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hanna LU, PhD
- Telefoonnummer: 852 28314305
- E-mail: hannalu@cuhk.edu.hk
Studie Contact Back-up
- Naam: Shu Yang
- Telefoonnummer: 852 28314305
- E-mail: nataliesyang@cuhk.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Tai Po Hospital
-
Contact:
- Candy Wong
- Telefoonnummer: 85226076063
- E-mail: candy.wong@cuhk.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde normaal ouder wordende volwassenen en volwassenen met neurocognitieve stoornissen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rechtshandig zoals beoordeeld door de Edinburgh Inventory
- In staat TMS-interventies bij te wonen
- Toestemming
- Zelfstandig in dagelijkse bezigheden
Uitsluitingscriteria:
- Niet-gecorrigeerde visuele of auditieve tekortkomingen waardoor de test niet kan worden uitgevoerd
- Evolutieve ziekte (zoals kanker)
- Neurologisch of psychiatrisch antecedent
- Tegenindicatie voor MRI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Neurocognitieve stoornis (NCD)
De NCD-patiënten worden gedefinieerd met een chronologische leeftijd van meer dan 60 jaar en een Montreal Cognitive Assessment (MoCA) totaalscore tussen 22 en 26.
|
Eén keer per dag, gedurende drie weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De afstand tussen de hoofdhuid en de cortex wordt gemeten met behulp van een geometrisch hersenmodel
Tijdsspanne: Basislijn
|
Scalp-to-cortex-afstand (SCD), als een geometrisch kenmerk, wordt gemeten in het Brainsight TMS-neuronavigatiesysteem.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hanna LU, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
14 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
14 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Metabole ziekten
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Synucleïnopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- TDP-43 Proteïnopathieën
- Proteostase-tekortkomingen
- Tauopathieën
- Taalstoornissen
- Communicatiestoornissen
- Spraakstoornissen
- Frontotemporale lobaire degeneratie
- Afasie
- Ziekte van Parkinson
- Dementie
- Ziekte van Alzheimer
- Frontotemporale dementie
- Afasie, Primair Progressief
- Kies Hersenziekte
Andere studie-ID-nummers
- 2018.077 (Andere identificatie: The Chinese University of Hong Kong)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson
-
Institute for Neurodegenerative DisordersVoltooidParkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonWervingIdiopathische ziekte van Parkinson | Parkinson syndroomFrankrijk
-
ProgenaBiomeWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson met dementie | Parkinson-Dementie Syndroom | Ziekte van Parkinson 2 | Ziekte van Parkinson 3 | Ziekte van Parkinson 4Verenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenMr in Parkinson
-
Hacettepe UniversityVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonKalkoen
-
UCB PharmaVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonDuitsland
-
National Yang Ming UniversityOnbekendZiekte van Parkinson met vroege aanvang | Ziekte van Parkinson in een vroeg stadium
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidZiekte van Parkinson 6, vroege aanvang | Ziekte van Parkinson (autosomaal recessief, vroeg begin) 7, Mens | Ziekte van Parkinson Autosomaal Recessief, vroeg begin | Ziekte van Parkinson, Autosomaal Recessief Early-Onset, Digenic, Pink1/Dj1Verenigde Staten
-
Ahram Canadian UniversityAin Shams UniversityWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | De ziekte van Parkinson en parkinsonismeEgypte
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingVoltooidZiekte van Parkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Transcraniële magnetische stimulatie
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingDementie met Lewy Bodies-diagnose | Aanzienlijke cognitieve fluctuaties in DLBFrankrijk
-
King's College LondonActief, niet wervendVreetbui syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationVoltooidObesitas | Impulsiviteit | Dwangmatig te veel etenVerenigde Staten
-
Maastricht University Medical CenterVoltooid
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationWerving
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalVoltooid
-
The Mind Research NetworkUniversity of New MexicoWervingTranscraniële magnetische stimulatie | Traumatische hersenschade | Magnetische resonantie beeldvorming | Post-hersenschudding syndroom | Neuropsychologische testsVerenigde Staten
-
Epitech Mag Ltd.VoltooidDroge ogen | Droge-ogen-syndroom | Syndroom van Sjogren | Meibomse klierdisfunctie | Waterige Traan DeficiëntieIsraël
-
Onze Lieve Vrouw HospitalOnbekendAandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) | Aandachtstekortstoornis (ADD)België
-
Yonsei UniversityVoltooid