- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05967390
Lokaliseret analyse af normaliseret afstand fra hovedbund til cortex og personlig evaluering (LANDSKAB) (LANDSCAPE)
6. december 2023 opdateret af: LU Hanna, Chinese University of Hong Kong
Lokaliseret analyse af normaliseret afstand fra hovedbund til cortex og personlig evaluering (LANDSCAPE): Et projekt med MR-informeret beregningshovedmodel
Scalp to cortex distance (SCD), som en nøgleteknologisk parameter for hjernestimulering, er blevet fremhævet i retningslinjerne for ikke-invasiv hjernestimulering.
Men i forbindelse med aldersrelaterede hjerneændringer forbliver den regionspecifikke SCD og dens indvirkning på stimulationsinduceret elektrisk felt i forskellige typer neurodegenerative sygdomme uklare.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Denne undersøgelse havde til formål at undersøge den regionsspecifikke SCD og dens sammenhæng med morfometriske træk og kognitiv funktion i alders- og sygdomsspecifikke populationer.
Metoder: SCD og kortikal tykkelse (CT) af venstre primær motorisk cortex (M1) og dorsolateral præfrontal cortex (DLPFC) blev målt hos kognitivt normale voksne og demenspatienter.
CT-justeret SCD blev brugt til at kontrollere indflydelsen af CT på SCD.
Hovedmodel blev udviklet til at simulere virkningen af SCD på det elektriske felt induceret af transkraniel elektrisk stimulation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
488
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hanna LU, PhD
- Telefonnummer: 852 28314305
- E-mail: hannalu@cuhk.edu.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shu Yang
- Telefonnummer: 852 28314305
- E-mail: nataliesyang@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Tai Po Hospital
-
Kontakt:
- Candy Wong
- Telefonnummer: 85226076063
- E-mail: candy.wong@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde, normalt aldrende voksne og voksne med neurokognitive lidelser
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Højrehåndet som vurderet af Edinburgh Inventory
- Kan deltage i TMS-interventioner
- Samtykke
- Selvstændig i dagligdagens aktiviteter
Ekskluderingskriterier:
- Ukorrigerede visuelle eller auditive mangler, der ikke tillader realisering af testen
- Evolutiv sygdom (såsom kræft)
- Neurologisk eller psykiatrisk antecedent
- Modindikation til MR
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Neurokognitiv lidelse (NCD)
NCD-patienterne er defineret med en kronologisk alder over 60 år og en Montreal Cognitive Assessment (MoCA) totalscore mellem 22 og 26.
|
Én gang for hver dag, varer i tre uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Afstanden mellem hovedbunden og cortex vil blive målt ved hjælp af en geometrisk hjernemodel
Tidsramme: Baseline
|
Scalp-to-cortex distance (SCD), som et geometrisk træk, måles i Brainsight TMS neuronavigationssystemet.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hanna LU, PhD, Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
14. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
14. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
1. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Metaboliske sygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Tauopatier
- Sprogforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Frontotemporal Lobar Degeneration
- Afasi
- Parkinsons sygdom
- Demens
- Alzheimers sygdom
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primær Progressiv
- Pick sygdom i hjernen
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018.077 (Anden identifikator: The Chinese University of Hong Kong)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkendtParkinson | ImpulskontrolforstyrrelseFrankrig
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAfsluttetParkinson | Parkinsons syndromForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAfsluttet
-
University of MinnesotaTrukket tilbageParkinsons sygdom | ParkinsonForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
University of PlymouthIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | ParkinsonDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering
-
Shirley Ryan AbilityLabAfsluttetAldersrelateret hukommelsessvækkelseForenede Stater
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitiv svækkelseKina
-
Shalvata Mental Health CenterUkendtTvangslidelse | Tourettes syndromIsrael
-
Shalvata Mental Health CenterUkendtBorderline personlighedsforstyrrelseIsrael
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
NeuralieveAfsluttetMigræne med AuraForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringSequelae af slagtilfælde | Motivering | Apati | Slagtilfælde (CVA) eller TIA | Slagtilfælde/hjerneangreb | AbuliaForenede Stater
-
University of ManitobaRekruttering
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Forenede Stater
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceRekruttering