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Análise localizada da distância normalizada do couro cabeludo ao córtex e avaliação personalizada (PAISAGEM) (LANDSCAPE)

11 de janeiro de 2025 atualizado por: LU Hanna, Chinese University of Hong Kong

Análise Localizada da Distância Normalizada do Couro Cabeludo ao Córtex e Avaliação Personalizada (PAISAGEM): Um Projeto de Modelo de Cabeça Computacional Informado por MRI

A distância do couro cabeludo ao córtex (SCD), como um parâmetro tecnológico chave da estimulação cerebral, foi destacada nas diretrizes de estimulação cerebral não invasiva. No entanto, no contexto das alterações cerebrais relacionadas à idade, a SCD específica da região e seu impacto no campo elétrico induzido por estimulação em diferentes tipos de doenças neurodegenerativas permanecem obscuros.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo: Este estudo teve como objetivo investigar a SCD específica da região e sua relação com características morfométricas e função cognitiva em populações específicas de idade e doença. Métodos: O SCD e a espessura cortical (CT) do córtex motor primário esquerdo (M1) e do córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC) foram medidos em adultos cognitivamente normais e pacientes com demência. A SCD ajustada por TC foi usada para controlar a influência da TC na SCD. O modelo de cabeça foi desenvolvido para simular o impacto da SCD no campo elétrico induzido pela estimulação elétrica transcraniana.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

488

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tai Po Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos saudáveis ​​com envelhecimento normal e adultos com distúrbios neurocognitivos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Destro, conforme avaliado pelo Inventário de Edimburgo
  • Capaz de participar de intervenções TMS
  • Consentimento
  • Independente nas atividades da vida diária

Critério de exclusão:

  • Déficits visuais ou auditivos não corrigidos não permitindo a realização do teste
  • Doença evolutiva (como câncer)
  • Antecedentes neurológicos ou psiquiátricos
  • Contra-indicação para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Transtorno neurocognitivo (NCD)
Os pacientes com DCNT são definidos com idade cronológica superior a 60 anos e pontuação total do Montreal Cognitive Assessment (MoCA) entre 22 e 26.
Dispositivo: Estimulação magnética transcraniana
Uma vez para cada dia, com duração de três semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A distância do couro cabeludo ao córtex será medida usando um modelo cerebral geométrico
Prazo: Linha de base
A distância do couro cabeludo ao córtex (SCD), como uma característica geométrica, será medida no sistema de neuronavegação Brainsight TMS.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Hanna LU, PhD, Chinese University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

14 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

14 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018.077 (Outro identificador: The Chinese University of Hong Kong)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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