- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05967390
Análisis localizado de la distancia normalizada del cuero cabelludo a la corteza y evaluación personalizada (LANDSCAPE) (LANDSCAPE)
11 de enero de 2025 actualizado por: LU Hanna, Chinese University of Hong Kong
Análisis localizado de la distancia normalizada desde el cuero cabelludo hasta la corteza y evaluación personalizada (LANDSCAPE): un proyecto de modelo de cabeza computacional informado por resonancia magnética
La distancia del cuero cabelludo a la corteza (SCD), como parámetro tecnológico clave de la estimulación cerebral, se ha destacado en las pautas de estimulación cerebral no invasiva.
Sin embargo, en el contexto de los cambios cerebrales relacionados con la edad, la SCD específica de la región y su impacto en el campo eléctrico inducido por estimulación en diferentes tipos de enfermedades neurodegenerativas siguen sin estar claros.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Este estudio tuvo como objetivo investigar la SCD específica de la región y su relación con las características morfométricas y la función cognitiva en poblaciones específicas de edad y enfermedad.
Métodos: Se midió la SCD y el grosor cortical (CT) de la corteza motora primaria izquierda (M1) y la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC) en adultos cognitivamente normales y pacientes con demencia.
La SCD ajustada por TC se utilizó para controlar la influencia de la TC en la SCD.
El modelo de cabeza fue desarrollado para simular el impacto de SCD en el campo eléctrico inducido por estimulación eléctrica transcraneal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
488
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tai Po Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos sanos que envejecen normalmente y adultos con trastornos neurocognitivos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diestro según la evaluación del Inventario de Edimburgo
- Capaz de asistir a las intervenciones de TMS
- Consentir
- Independiente en las actividades de la vida diaria.
Criterio de exclusión:
- Deficiencias visuales o auditivas no corregidas que no permitan la realización de la prueba
- Enfermedad evolutiva (como el cáncer)
- Antecedentes neurológicos o psiquiátricos
- Contraindicación a la RM
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Trastorno neurocognitivo (ENT)
Los pacientes con ENT se definen con una edad cronológica superior a los 60 años y una puntuación total del Montreal Cognitive Assessment (MoCA) entre 22 y 26.
|
Una vez por cada día, con una duración de tres semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La distancia del cuero cabelludo a la corteza se medirá utilizando un modelo geométrico del cerebro
Periodo de tiempo: Base
|
La distancia del cuero cabelludo a la corteza (SCD), como característica geométrica, se medirá en el sistema de neuronavegación Brainsight TMS.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanna LU, PhD, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
14 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
14 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Enfermedades metabólicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del lenguaje
- Afasia
- Trastornos del habla
- Degeneración del lóbulo frontotemporal
- Enfermedad de Alzheimer
- Enfermedad de Parkinson
- Demencia
- Demencia frontotemporal
- Afasia Primaria Progresiva
- Elija la enfermedad del cerebro
Otros números de identificación del estudio
- 2018.077 (Otro identificador: The Chinese University of Hong Kong)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Parkinson
-
Duke UniversityMedical University of South Carolina; Massachusetts General Hospital; Mayo Clinic; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) y otros colaboradoresAún no reclutandoMicrobiota intestinal | Microbioma intestinal | Enfermedad de Parkinson (EP) | ENFERMEDAD DE PARKINSON (Trastorno) | Enfermedad de Parkinson ProdrómicaEstados Unidos
-
ProgenaBiomeRetiradoEnfermedad de Parkinson | Enfermedad de Parkinson con demencia | Síndrome de Parkinson-Demencia | Enfermedad de Parkinson 2 | Enfermedad de Parkinson 3 | Enfermedad de Parkinson 4Estados Unidos
-
EicOsis Human Health Inc.University of California, Davis; Michael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchReclutamientoEnfermedad de Parkinson (EP)Estados Unidos
-
Serina TherapeuticsReclutamientoEnfermedad de Parkinson avanzada | ENFERMEDAD DE PARKINSON (Trastorno)Australia, Estados Unidos
-
Bezmialem Vakif UniversityReclutamientoEnfermedad de Parkinson | Párkinson | Enfermedad de Parkinson (EP) | ENFERMEDAD DE PARKINSON (Trastorno) | Enfermedad de ParkinsonTurquía (Türkiye)
-
University of Kansas Medical CenterAún no reclutandoEnfermedad de Parkinson (EP)Estados Unidos
-
AbbVieReclutamiento
-
Michael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchReclutamientoEnfermedad de Parkinson ProdrómicaEstados Unidos, Israel, Canadá, Reino Unido, Alemania, Países Bajos
-
University of MinnesotaParkinson's FoundationReclutamientoEnfermedad de Parkinson (EP) | ENFERMEDAD DE PARKINSON (Trastorno)Estados Unidos
-
Bezmialem Vakif UniversityIstanbul University - CerrahpasaAún no reclutandoEnfermedad de Parkinson | ENFERMEDAD DE PARKINSON (Trastorno) | Enfermedad de Parkinson (PD), equilibrio postural
Ensayos clínicos sobre Estimulación Magnética Transcraneal
-
University of ArkansasReclutamientoAfasiaEstados Unidos
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationTerminadoObesidad | Impulsividad | Comer en exceso compulsivamenteEstados Unidos
-
Paolo PesceTerminadoReborde alveolar edéntuloItalia
-
Francisco SelvaRetirado
-
Francisco SelvaRetirado
-
National and Kapodistrian University of AthensTerminadoEnfermedad de FabryGrecia
-
Francisco SelvaTerminado
-
Washington University School of MedicineReclutamientoLesiones de la médula espinal (LME)Estados Unidos
-
University of FloridaReclutamiento
-
Changping LaboratoryReclutamientoAfasia | Apoplejía IsquémicaPorcelana