- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05967390
두피에서 피질까지의 정규화 거리에 대한 국부 분석 및 개인화 평가(LANDSCAPE) (LANDSCAPE)
2025년 1월 11일 업데이트: LU Hanna, Chinese University of Hong Kong
두피에서 피질까지의 정규화된 거리의 국부적 분석 및 개인화 평가(LANDSCAPE): MRI 정보 전산 머리 모델 프로젝트
뇌 자극의 핵심 기술 매개변수인 SCD(Scalp to Cortex Distance)는 비침습적 뇌 자극 지침에서 강조되었습니다.
그러나 연령 관련 뇌 변화의 맥락에서 지역별 SCD와 다양한 유형의 신경 퇴행성 질환에서 자극 유발 전기장에 미치는 영향은 불분명합니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 이 연구는 연령별 및 질병별 인구에서 지역별 SCD와 형태학적 특징 및 인지 기능과의 관계를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
방법: 인지기능이 정상인 성인과 치매환자를 대상으로 좌측 일차운동피질(M1)과 배측전전두피질(DLPFC)의 SCD와 피질두께(CT)를 측정하였다.
CT 조정 SCD는 SCD에 대한 CT의 영향을 제어하는 데 사용되었습니다.
머리 모델은 경두개 전기 자극에 의해 유도된 전기장에 대한 SCD의 영향을 시뮬레이션하기 위해 개발되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
488
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- Tai Po Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강하고 정상적인 노후 성인 및 신경인지 장애가 있는 성인
설명
포함 기준:
- Edinburgh Inventory에서 평가한 오른손잡이
- TMS 개입에 참석 가능
- 동의
- 일상 생활 활동에서 독립적
제외 기준:
- 시험의 실현을 허용하지 않는 교정되지 않은 시각 또는 청각 결함
- 진화적 질병(예: 암)
- 신경학적 또는 정신과적 선행
- MRI에 대한 적응증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
신경인지 장애(NCD)
NCD 환자는 생활 연령이 60세 이상이고 Montreal Cognitive Assessment(MoCA) 총 점수가 22~26점으로 정의됩니다.
|
하루에 한 번, 3주 동안 지속됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기하학적 뇌 모델을 사용하여 두피에서 피질까지의 거리를 측정합니다.
기간: 기준선
|
SCD(Scalp-to-cortex distance)는 기하학 특징으로서 Brainsight TMS 신경 항법 시스템에서 측정됩니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hanna LU, PhD, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 14일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018.077 (기타 식별자: The Chinese University of Hong Kong)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
파킨슨병에 대한 임상 시험
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
IRCCS Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음방실 재진입성 빈맥 | Wolff-Parkinson-White (WPW) 증후군
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음
경두개 자기 자극에 대한 임상 시험
-
Hospital Center Guillaume Régnier모병
-
The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모집하지 않고 적극적으로
-
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan모병
-
University of ChileComisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica; Hospital San José; Universidad... 그리고 다른 협력자들완전한