- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05967390
Lokalizovaná analýza normalizované vzdálenosti od pokožky hlavy ke kortexu a personalizované hodnocení (LANDSCAPE) (LANDSCAPE)
11. ledna 2025 aktualizováno: LU Hanna, Chinese University of Hong Kong
Lokalizovaná analýza normalizované vzdálenosti od pokožky hlavy ke kortexu a personalizované hodnocení (LANDSCAPE): Projekt výpočetního modelu hlavy založeného na MRI
Vzdálenost mezi skalpem a mozkovou kůrou (SCD), jako klíčový technologický parametr mozkové stimulace, byla zdůrazněna v pokynech pro neinvazivní mozkovou stimulaci.
V kontextu změn mozku souvisejících s věkem však oblast SCD a jeho dopad na stimulací indukované elektrické pole u různých typů neurodegenerativních onemocnění zůstávají nejasné.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Cílem této studie bylo prozkoumat oblastně specifickou SCD a její vztah s morfometrickými rysy a kognitivními funkcemi u věkově a chorobně specifických populací.
Metody: SCD a kortikální tloušťka (CT) levé primární motorické kůry (M1) a dorzolaterálního prefrontálního kortexu (DLPFC) byly měřeny u kognitivně normálních dospělých a pacientů s demencí.
CT-upravený SCD byl použit ke kontrole vlivu CT na SCD.
Model hlavy byl vyvinut pro simulaci dopadu SCD na elektrické pole vyvolané transkraniální elektrickou stimulací.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
488
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Tai Po Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví normální stárnoucí dospělí a dospělí s neurokognitivními poruchami
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pravoruký podle hodnocení Edinburgh Inventory
- Schopnost účastnit se intervencí TMS
- Souhlas
- Nezávislý v každodenních činnostech
Kritéria vyloučení:
- Neopravené zrakové nebo sluchové nedostatky neumožňující realizaci testu
- Evoluční onemocnění (jako je rakovina)
- Neurologický nebo psychiatrický předchůdce
- Kontraindikace k MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Neurokognitivní porucha (NCD)
Pacienti s NCD jsou definováni s chronologickým věkem nad 60 let a celkovým skóre Montreal Cognitive Assessment (MoCA) mezi 22 a 26.
|
Každý den jednou, trvající tři týdny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzdálenost skalp-kortex bude měřena pomocí geometrického modelu mozku
Časové okno: Základní linie
|
Vzdálenost skalp-kortex (SCD), jako geometrický prvek, bude měřena v neuronavigačním systému Brainsight TMS.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hanna LU, PhD, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
14. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
14. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Synukleinopatie
- Neurologické projevy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Metabolické choroby
- Neurobehaviorální projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Tauopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Poruchy pohybu
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Proteinopatie TDP-43
- Nedostatky proteostázy
- Poruchy komunikace
- Poruchy jazyka
- Afázie
- Poruchy řeči
- Frontotemporální lobární degenerace
- Alzheimerova nemoc
- Parkinsonova choroba
- Demence
- Frontotemporální demence
- Afázie, primární progresivní
- Vyberte si nemoc mozku
Další identifikační čísla studie
- 2018.077 (Jiný identifikátor: The Chinese University of Hong Kong)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán
Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýObsedantně kompulzivní porucha | Tourettův syndromIzrael
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýHraniční porucha osobnostiIzrael
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeTranskraniální stimulace stejnosměrným proudem
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Zápis na pozvánkuPARKINSONOVA NEMOC (porucha)Itálie
-
Anhui Medical UniversityAktivní, ne náborKognitivní porucha | Přežil rakovinu prsu | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)Čína
-
Arcadia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborFunkce čtyřhlavého svalu | Rekonstrukční rehabilitace předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Centro Universitário Augusto MottaAktivní, ne náborNeuromodulace | Úzkost z výkonu | Hudební vystoupeníBrazílie
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborObsedantně kompulzivní porucha (OCD)Spojené státy