- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05967390
Lokaliserad analys av normaliserat avstånd från hårbotten till cortex och personlig utvärdering (LANDSKAP) (LANDSCAPE)
11 januari 2025 uppdaterad av: LU Hanna, Chinese University of Hong Kong
Lokaliserad analys av normaliserat avstånd från hårbotten till cortex och personlig utvärdering (LANDSKAP): Ett projekt med MRT-informerad beräkningshuvudmodell
Avstånd från hårbotten till cortex (SCD), som en nyckelteknologisk parameter för hjärnstimulering, har lyfts fram i riktlinjerna för icke-invasiv hjärnstimulering.
Men i samband med åldersrelaterade hjärnförändringar är den regionspecifika SCD och dess inverkan på stimuleringsinducerade elektriska fält i olika typer av neurodegenerativa sjukdomar fortfarande oklara.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Denna studie syftade till att undersöka den regionspecifika SCD och dess samband med morfometriska egenskaper och kognitiv funktion i ålders- och sjukdomsspecifika populationer.
Metoder: SCD och kortikal tjocklek (CT) av vänster primär motorisk cortex (M1) och dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) mättes hos kognitivt normala vuxna och demenspatienter.
CT-justerad SCD användes för att kontrollera påverkan av CT på SCD.
Huvudmodellen utvecklades för att simulera effekten av SCD på det elektriska fältet som induceras av transkraniell elektrisk stimulering.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
488
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tai Po Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska normala åldrande vuxna och vuxna med neurokognitiva störningar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Högerhänt enligt bedömningen av Edinburgh Inventory
- Kunna delta i TMS-interventioner
- Samtycke
- Självständig i dagliga aktiviteter
Exklusions kriterier:
- Okorrigerade visuella eller auditiva brister som inte tillåter genomförandet av testet
- Evolutiv sjukdom (som cancer)
- Neurologisk eller psykiatrisk föregångare
- Kontraindikation till MRT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Neurokognitiv störning (NCD)
NCD-patienterna definieras med en kronologisk ålder över 60 år och en Montreal Cognitive Assessment (MoCA) totalpoäng mellan 22 och 26.
|
En gång för varje dag, varar i tre veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avstånd från hårbotten till cortex kommer att mätas med hjälp av en geometrisk hjärnmodell
Tidsram: Baslinje
|
Scalp-to-cortex distance (SCD), som en geometrisk egenskap, kommer att mätas i Brainsight TMS neuronavigationssystem.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hanna LU, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
14 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
14 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2023
Första postat (Faktisk)
1 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Synukleinopatier
- Neurologiska manifestationer
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Metaboliska sjukdomar
- Neurobehavioral manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Tauopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostasbrister
- Kommunikationsstörningar
- Språkstörningar
- Afasi
- Talstörningar
- Frontotemporal Lobar Degeneration
- Alzheimers sjukdom
- Parkinsons sjukdom
- Demens
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primär progressiv
- Pick sjukdom i hjärnan
Andra studie-ID-nummer
- 2018.077 (Annan identifierare: The Chinese University of Hong Kong)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom
-
University of LahoreAvslutad
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekryteringFriska | Parkinson | LäkemedelsadministrationDanmark
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAvslutad
-
Bial - Portela C S.A.Avslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Ataturk UniversityAvslutad
-
Tanta UniversityAvslutadParkinson | Sväljsvårigheter | Orofaryngeal dysfagi (OPD)Egypten
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoHar inte rekryterat ännu
-
Superior UniversityRekryteringParkinson DesasePakistan
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOkändParkinson | ImpulskontrollstörningFrankrike
Kliniska prövningar på Transkraniell magnetisk stimulering
-
University of OttawaRekryteringSmärta | EndometriosKanada
-
Tianjin Huanhu HospitalRekryteringParkinsons sjukdom | Kognitiv försämringKina
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringMajor depressiv sjukdom | Behandling Resistent depressionFörenta staterna, Australien
-
Stanford UniversityVA Palo Alto Health Care SystemRekryteringTranskraniell magnetisk stimulering | MetamfetaminanvändningsstörningFörenta staterna
-
NeuralieveAvslutadMigrän Med AuraFörenta staterna
-
Medical University of South CarolinaAvslutadStroke följdsjukdomar | Motivering | Apati | Stroke (CVA) eller TIA | Stroke/Brain Attack | AbuliaFörenta staterna
-
Zagazig UniversityRekrytering
-
Neuromed IRCCSRekryteringProgressiv multipel sklerosItalien
-
Medical University of South CarolinaRekryteringStroke | Stroke följdsjukdomar | Motivering | Apati | Stroke/Brain Attack | Stroke/cerebrovaskulär olycka (ischemisk eller hemorragisk) | AbuliaFörenta staterna
-
University Hospital, Clermont-FerrandHar inte rekryterat ännuMigrän | rTMS-stimuleringFrankrike