- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05967390
Локализованный анализ нормализованного расстояния от кожи головы до коры и персонализированная оценка (LANDSCAPE) (LANDSCAPE)
11 января 2025 г. обновлено: LU Hanna, Chinese University of Hong Kong
Локализованный анализ нормализованного расстояния от кожи головы до коры головного мозга и персонализированная оценка (ЛАНДШАФТ): проект вычислительной модели головы на основе МРТ
Расстояние от скальпа до коры головного мозга (SCD) как ключевой технологический параметр стимуляции мозга было выделено в руководствах по неинвазивной стимуляции мозга.
Однако в контексте возрастных изменений головного мозга остается неясным регионально-специфическая ВСС и ее влияние на индуцированное стимуляцией электрическое поле при различных типах нейродегенеративных заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: это исследование было направлено на изучение региональной ВСС и ее связи с морфометрическими особенностями и когнитивной функцией в популяциях с определенным возрастом и заболеванием.
Методы: SCD и корковая толщина (CT) левой первичной моторной коры (M1) и дорсолатеральной префронтальной коры (DLPFC) были измерены у когнитивно нормальных взрослых и пациентов с деменцией.
SCD с поправкой на CT использовали для контроля влияния CT на SCD.
Модель головы была разработана для имитации воздействия ВСС на электрическое поле, индуцированное транскраниальной электростимуляцией.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
488
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Tai Po Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые взрослые с нормальным старением и взрослые с нейрокогнитивными расстройствами
Описание
Критерии включения:
- Правша по оценке Эдинбургской инвентаризации.
- Возможность посещать вмешательства ТМС
- Согласие
- Независим в повседневной жизни
Критерий исключения:
- Неисправленный зрительный или слуховой дефицит, не позволяющий выполнить тест
- Эволюционное заболевание (например, рак)
- Неврологический или психиатрический анамнез
- Противопоказания к МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нейрокогнитивное расстройство (НИЗ)
Пациенты с НИЗ определяются с хронологическим возрастом более 60 лет и общим баллом Монреальской когнитивной оценки (MoCA) от 22 до 26.
|
Один раз в день, длительностью три недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расстояние от кожи головы до коры головного мозга будет измеряться с помощью геометрической модели мозга.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Расстояние от скальпа до коры головного мозга (SCD) как геометрическая характеристика будет измеряться в системе нейронавигации Brainsight TMS.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hanna LU, PhD, Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
14 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Неврологические проявления
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Метаболические заболевания
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Таупатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Двигательные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- TDP-43 Протеинопатии
- Недостатки протеостаза
- Коммуникативные расстройства
- Языковые расстройства
- Афазия
- Расстройства речи
- Лобно-височная долевая дегенерация
- Болезнь Альцгеймера
- Болезнь Паркинсона
- Слабоумие
- Лобно-височная деменция
- Афазия, первично-прогрессирующая
- Выберите болезнь мозга
Другие идентификационные номера исследования
- 2018.077 (Другой идентификатор: The Chinese University of Hong Kong)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Транскраниальная магнитная стимуляция
-
InSightecЗавершенныйЭссенциальный треморСоединенные Штаты
-
InSightecЗавершенныйЛекарственно-резистентное обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)Корея, Республика
-
InSightecЗавершенныйЭссенциальный треморКорея, Республика
-
Francisco SelvaЗавершенный
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Francisco SelvaОтозванБоль в поясницеИспания
-
Paolo PesceЗавершенныйБеззубый альвеолярный отростокИталия
-
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityРекрутингДепрессивное расстройство | Временная стимуляция вмешательстваКитай
-
University of CopenhagenЗавершенный