- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05967390
Analisi localizzata della distanza normalizzata dal cuoio capelluto alla corteccia e valutazione personalizzata (LANDSCAPE) (LANDSCAPE)
11 gennaio 2025 aggiornato da: LU Hanna, Chinese University of Hong Kong
Analisi localizzata della distanza normalizzata dal cuoio capelluto alla corteccia e valutazione personalizzata (LANDSCAPE): un progetto di modello di testa computazionale basato sulla risonanza magnetica
La distanza dal cuoio capelluto alla corteccia (SCD), come parametro tecnologico chiave della stimolazione cerebrale, è stata evidenziata nelle linee guida della stimolazione cerebrale non invasiva.
Tuttavia, nel contesto dei cambiamenti cerebrali legati all'età, la SCD specifica per regione e il suo impatto sul campo elettrico indotto dalla stimolazione in diversi tipi di malattie neurodegenerative rimangono poco chiari.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: Questo studio mirava a indagare la SCD specifica per regione e la sua relazione con le caratteristiche morfometriche e la funzione cognitiva in popolazioni specifiche per età e malattia.
Metodi: La SCD e lo spessore corticale (CT) della corteccia motoria primaria sinistra (M1) e della corteccia prefrontale dorsolaterale (DLPFC) sono stati misurati in adulti cognitivamente normali e pazienti affetti da demenza.
SCD aggiustato per CT è stato utilizzato per controllare l'influenza di CT su SCD.
Il modello di testa è stato sviluppato per simulare l'impatto della SCD sul campo elettrico indotto dalla stimolazione elettrica transcranica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
488
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tai Po Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti sani con invecchiamento normale e adulti con disturbi neurocognitivi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Destro come valutato dall'Edinburgh Inventory
- In grado di assistere agli interventi di TMS
- Consenso
- Indipendente nelle attività della vita quotidiana
Criteri di esclusione:
- Deficit visivi o uditivi non corretti che non consentono la realizzazione del test
- Malattia evolutiva (come il cancro)
- Antecedente neurologico o psichiatrico
- Controindicazione alla risonanza magnetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Disturbo neurocognitivo (NCD)
I pazienti NCD sono definiti con un'età cronologica superiore a 60 anni e un punteggio totale di Montreal Cognitive Assessment (MoCA) compreso tra 22 e 26.
|
Una volta al giorno, della durata di tre settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La distanza dal cuoio capelluto alla corteccia sarà misurata utilizzando il modello geometrico del cervello
Lasso di tempo: Linea di base
|
La distanza tra cuoio capelluto e corteccia (SCD), come caratteristica geometrica, sarà misurata nel sistema di neuronavigazione Brainsight TMS.
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hanna LU, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
14 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
14 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sinucleinopatie
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Malattie metaboliche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Tauopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Disturbi del movimento
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- TDP-43 Proteinopatie
- Carenze di proteostasi
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Afasia
- Disturbi del linguaggio
- Degenerazione lobare frontotemporale
- Malattia di Alzheimer
- Morbo di Parkinson
- Demenza
- Demenza frontotemporale
- Afasia, primaria progressiva
- Scegli Malattia del cervello
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018.077 (Altro identificatore: The Chinese University of Hong Kong)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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