- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05967390
Lokalisert analyse av normalisert avstand fra hodebunn til cortex og personlig evaluering (LANDSKAP) (LANDSCAPE)
11. januar 2025 oppdatert av: LU Hanna, Chinese University of Hong Kong
Lokalisert analyse av normalisert avstand fra hodebunn til cortex og personlig evaluering (LANDSKAP): Et prosjekt med MR-informert beregningshodemodell
Scalp to cortex distance (SCD), som en nøkkelteknologisk parameter for hjernestimulering, har blitt fremhevet i retningslinjene for ikke-invasiv hjernestimulering.
I sammenheng med aldersrelaterte hjerneendringer forblir imidlertid den regionspesifikke SCD og dens innvirkning på stimuleringsindusert elektrisk felt i forskjellige typer nevrodegenerative sykdommer uklare.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Denne studien hadde som mål å undersøke den regionspesifikke SCD og dens sammenheng med morfometriske egenskaper og kognitiv funksjon i alders- og sykdomsspesifikke populasjoner.
Metoder: SCD og kortikal tykkelse (CT) av venstre primær motorisk cortex (M1) og dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) ble målt hos kognitivt normale voksne og demenspasienter.
CT-justert SCD ble brukt for å kontrollere påvirkningen av CT på SCD.
Hodemodell ble utviklet for å simulere virkningen av SCD på det elektriske feltet indusert av transkraniell elektrisk stimulering.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
488
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tai Po Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske normalt aldrende voksne og voksne med nevrokognitive lidelser
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyrehendt som vurdert av Edinburgh Inventory
- Kunne delta på TMS-intervensjoner
- Samtykke
- Selvstendig i dagliglivets aktiviteter
Ekskluderingskriterier:
- Ukorrigerte visuelle eller auditive mangler som ikke tillater realisering av testen
- Evolutiv sykdom (som kreft)
- Nevrologisk eller psykiatrisk antecedent
- Kontraindikasjon mot MR
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nevrokognitiv lidelse (NCD)
NCD-pasientene er definert med en kronologisk alder over 60 år og en Montreal Cognitive Assessment (MoCA) totalskåre mellom 22 og 26.
|
Én gang for hver dag, som varer i tre uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avstand fra hodebunn til cortex vil bli målt ved hjelp av geometrisk hjernemodell
Tidsramme: Grunnlinje
|
Skalp-til-cortex-avstand (SCD), som en geometrisk funksjon, vil måles i Brainsight TMS-nevronavigasjonssystemet.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hanna LU, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
14. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
14. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Synukleinopatier
- Nevrologiske manifestasjoner
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Metabolske sykdommer
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Tauopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Språkforstyrrelser
- Afasi
- Taleforstyrrelser
- Frontotemporal Lobar Degenerasjon
- Alzheimers sykdom
- Parkinsons sykdom
- Demens
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primær progressiv
- Velg sykdom i hjernen
Andre studie-ID-numre
- 2018.077 (Annen identifikator: The Chinese University of Hong Kong)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parkinsons sykdom
-
University of LahoreFullført
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSunn | Parkinson | MedisinadministrasjonDanmark
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonFullført
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringMultippel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Bial - Portela C S.A.Fullført
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sykdom | Parkinson | PARKINSON SYKDOM (lidelse) | Parkinsons sykdomForente stater
-
Mayo ClinicFullført
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sykdom | Parkinson | Parkinsons sykdom (PD) | PARKINSON SYKDOM (lidelse) | Parkinsons sykdomTyrkia (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityIstanbul University - CerrahpasaHar ikke rekruttert ennåParkinsons sykdom | PARKINSON SYKDOM (lidelse) | Parkinson sykdom (PD), postural balanse
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sykdom | Parkinson | Parkinsons sykdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYKDOM (lidelse)Forente stater
Kliniske studier på Transkraniell magnetisk stimulering
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringMajor depressiv lidelse | Behandling Resistent depresjonForente stater, Australia
-
Campus Bio-Medico UniversityRekrutteringAmyotrofisk lateral sklerose (ALS)Italia
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sykdom | Kognitiv sviktKina
-
University of Roma La SapienzaFullførtGlioblastoma Multiforme av hjernen
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
Shengjing HospitalRekrutteringRyggmargsskaderKina
-
University of MinnesotaThe Foundation for the Advancement of Clinical TMSRekrutteringKronisk smerteForente stater
-
Stanford UniversityVA Palo Alto Health Care SystemRekrutteringTranskraniell magnetisk stimulering | MetamfetaminbruksforstyrrelseForente stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekruttering
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyAktiv, ikke rekrutterende