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Lokalisierte Analyse des normalisierten Abstands von der Kopfhaut zum Kortex und personalisierte Bewertung (LANDSCAPE) (LANDSCAPE)

6. Dezember 2023 aktualisiert von: LU Hanna, Chinese University of Hong Kong

Lokalisierte Analyse des normalisierten Abstands von der Kopfhaut zum Kortex und personalisierte Bewertung (LANDSCAPE): Ein Projekt eines MRT-gestützten Computerkopfmodells

Der Abstand zwischen Kopfhaut und Hirnrinde (SCD) ist ein wichtiger technologischer Parameter der Hirnstimulation und wurde in den Leitlinien zur nicht-invasiven Hirnstimulation hervorgehoben. Im Zusammenhang mit altersbedingten Gehirnveränderungen bleiben jedoch die regionalspezifische SCD und ihre Auswirkungen auf das stimulationsinduzierte elektrische Feld bei verschiedenen Arten neurodegenerativer Erkrankungen unklar.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Diese Studie zielte darauf ab, den regionalspezifischen SCD und seinen Zusammenhang mit morphometrischen Merkmalen und kognitiven Funktionen in alters- und krankheitsspezifischen Populationen zu untersuchen. Methoden: Der SCD und die kortikale Dicke (CT) des linken primären motorischen Kortex (M1) und des dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) wurden bei kognitiv normalen Erwachsenen und Demenzpatienten gemessen. CT-bereinigte SCD wurde verwendet, um den Einfluss der CT auf die SCD zu kontrollieren. Das Kopfmodell wurde entwickelt, um den Einfluss von SCD auf das durch transkranielle Elektrostimulation induzierte elektrische Feld zu simulieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

488

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde, normal alternde Erwachsene und Erwachsene mit neurokognitiven Störungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Laut Edinburgh Inventory Rechtshänder
  • Kann an TMS-Interventionen teilnehmen
  • Zustimmung
  • Unabhängig in den Aktivitäten des täglichen Lebens

Ausschlusskriterien:

  • Nicht korrigierte visuelle oder auditive Defizite erlauben die Durchführung des Tests nicht
  • Evolutive Krankheit (z. B. Krebs)
  • Neurologische oder psychiatrische Vorgeschichte
  • Gegenanzeige zur MRT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Neurokognitive Störung (NCD)
Die NCD-Patienten werden mit einem chronologischen Alter von über 60 Jahren und einem Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Gesamtscore zwischen 22 und 26 definiert.
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation
Einmal pro Tag, drei Wochen lang.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Abstand zwischen Kopfhaut und Kortex wird mithilfe eines geometrischen Gehirnmodells gemessen
Zeitfenster: Grundlinie
Der Abstand zwischen Kopfhaut und Kortex (SCD) wird als geometrisches Merkmal im Neuronavigationssystem Brainsight TMS gemessen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Hanna LU, PhD, Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

14. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018.077 (Andere Kennung: The Chinese University of Hong Kong)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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