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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05967390
Analyse localisée de la distance normalisée du cuir chevelu au cortex et évaluation personnalisée (LANDSCAPE) (LANDSCAPE)
11 janvier 2025 mis à jour par: LU Hanna, Chinese University of Hong Kong
Analyse localisée de la distance normalisée du cuir chevelu au cortex et évaluation personnalisée (LANDSCAPE) : un projet de modèle de tête computationnel informé par IRM
La distance cuir chevelu-cortex (SCD), en tant que paramètre technologique clé de la stimulation cérébrale, a été mise en évidence dans les lignes directrices de la stimulation cérébrale non invasive.
Cependant, dans le contexte des changements cérébraux liés à l'âge, le SCD spécifique à la région et son impact sur le champ électrique induit par la stimulation dans différents types de maladies neurodégénératives restent flous.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Cette étude visait à étudier le SCD spécifique à la région et sa relation avec les caractéristiques morphométriques et la fonction cognitive dans des populations spécifiques à l'âge et à la maladie.
Méthodes : Le SCD et l'épaisseur corticale (CT) du cortex moteur primaire gauche (M1) et du cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC) ont été mesurés chez des adultes cognitivement normaux et des patients atteints de démence.
Le SCD ajusté au CT a été utilisé pour contrôler l'influence du CT sur le SCD.
Le modèle de tête a été développé pour simuler l'impact du SCD sur le champ électrique induit par la stimulation électrique transcrânienne.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
488
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tai Po Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes vieillissants en bonne santé et adultes souffrant de troubles neurocognitifs
La description
Critère d'intégration:
- Droitier tel qu'évalué par l'inventaire d'Édimbourg
- Capable d'assister aux interventions TMS
- Consentement
- Indépendant dans les activités de la vie quotidienne
Critère d'exclusion:
- Déficits visuels ou auditifs non corrigés ne permettant pas la réalisation du test
- Maladie évolutive (comme le cancer)
- Antécédent neurologique ou psychiatrique
- Contre-indication à l'IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Trouble neurocognitif (MNT)
Les patients NCD sont définis avec un âge chronologique supérieur à 60 ans et un score total au Montreal Cognitive Assessment (MoCA) compris entre 22 et 26.
|
Une fois par jour, pendant trois semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La distance cuir chevelu-cortex sera mesurée à l'aide d'un modèle cérébral géométrique
Délai: Ligne de base
|
La distance cuir chevelu-cortex (SCD), en tant que caractéristique géométrique, sera mesurée dans le système de neuronavigation Brainsight TMS.
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hanna LU, PhD, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
14 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
14 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2023
Première publication (Réel)
1 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Synucleinopathies
- Manifestations neurologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Maladies métaboliques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Tauopathies
- Maladies neurodégénératives
- Troubles du mouvement
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- TDP-43 Protéinopathies
- Déficits de protéostase
- Troubles de la communication
- Troubles du langage
- Aphasie
- Troubles de la parole
- Dégénérescence lobaire frontotemporale
- Maladie d'Alzheimer
- Maladie de Parkinson
- Démence
- Démence frontotemporale
- Aphasie primaire progressive
- Choisissez la maladie du cerveau
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018.077 (Autre identifiant: The Chinese University of Hong Kong)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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