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Analyse localisée de la distance normalisée du cuir chevelu au cortex et évaluation personnalisée (LANDSCAPE) (LANDSCAPE)

11 janvier 2025 mis à jour par: LU Hanna, Chinese University of Hong Kong

Analyse localisée de la distance normalisée du cuir chevelu au cortex et évaluation personnalisée (LANDSCAPE) : un projet de modèle de tête computationnel informé par IRM

La distance cuir chevelu-cortex (SCD), en tant que paramètre technologique clé de la stimulation cérébrale, a été mise en évidence dans les lignes directrices de la stimulation cérébrale non invasive. Cependant, dans le contexte des changements cérébraux liés à l'âge, le SCD spécifique à la région et son impact sur le champ électrique induit par la stimulation dans différents types de maladies neurodégénératives restent flous.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif : Cette étude visait à étudier le SCD spécifique à la région et sa relation avec les caractéristiques morphométriques et la fonction cognitive dans des populations spécifiques à l'âge et à la maladie. Méthodes : Le SCD et l'épaisseur corticale (CT) du cortex moteur primaire gauche (M1) et du cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC) ont été mesurés chez des adultes cognitivement normaux et des patients atteints de démence. Le SCD ajusté au CT a été utilisé pour contrôler l'influence du CT sur le SCD. Le modèle de tête a été développé pour simuler l'impact du SCD sur le champ électrique induit par la stimulation électrique transcrânienne.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

488

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tai Po Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes vieillissants en bonne santé et adultes souffrant de troubles neurocognitifs

La description

Critère d'intégration:

  • Droitier tel qu'évalué par l'inventaire d'Édimbourg
  • Capable d'assister aux interventions TMS
  • Consentement
  • Indépendant dans les activités de la vie quotidienne

Critère d'exclusion:

  • Déficits visuels ou auditifs non corrigés ne permettant pas la réalisation du test
  • Maladie évolutive (comme le cancer)
  • Antécédent neurologique ou psychiatrique
  • Contre-indication à l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Trouble neurocognitif (MNT)
Les patients NCD sont définis avec un âge chronologique supérieur à 60 ans et un score total au Montreal Cognitive Assessment (MoCA) compris entre 22 et 26.
Une fois par jour, pendant trois semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La distance cuir chevelu-cortex sera mesurée à l'aide d'un modèle cérébral géométrique
Délai: Ligne de base
La distance cuir chevelu-cortex (SCD), en tant que caractéristique géométrique, sera mesurée dans le système de neuronavigation Brainsight TMS.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hanna LU, PhD, Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

14 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2023

Première publication (Réel)

1 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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