Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Opioidhasználat és előrejelző tényezők a sürgősségi osztályon (VRxOPUS-1)

2023. október 3. frissítette: Radboud University Medical Center

Háttér: A növekvő opioidokkal való visszaélés világszerte probléma. Az opioidokkal visszaélők körülbelül 10%-a elsősorban opioidoknak van kitéve a Sürgősségi Osztályon (ED). Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy meghatározzák egy olyan klinikai vizsgálat megvalósíthatóságát, amely a virtuális valóság terápia hatását vizsgálja az opioidfogyasztásra az ED-ben.

Módszerek: Felnőtt betegeket vontunk be, ha elsősorban a sürgősségi orvos látta őket, és NRS fájdalompontszám ≥4 volt. A fő cél az volt, hogy azonosítsák a célpopulációt, és értékeljék az eredménymutatókat, hogy fenntartsák az orális morfium-ekvivalenst (OME) az ED-ben elsődleges végpontként alkalmazó vizsgálatot. Az elsődleges eredmény az ED-en beadott átlagos OME volt. A másodlagos kimenetelek közé tartozott az NRS fájdalompontszám, a fő tünetek és az orvosi rendelőben alkalmazott fájdalomcsillapítók típusa.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

149

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Hollandia, 6525 GA
        • Radboud University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Célunk, hogy minden olyan 16 év feletti beteget bevonjunk, akiket a Radboudumc ED-re felvesznek, és elsősorban ED-orvos lát el.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 16 év feletti beteg ED-re került, és sürgősségi orvos (EP) azonosította
  • NRS fájdalom pontszám ≥4
  • A beteg hajlandó és képes megfelelni a vizsgálati protokollnak

Kizárási kritériumok:

  • A betegek, akiket kezdetben más orvos kezel, mint az EP.
  • EMV < 14
  • Demencia, görcsrohamok anamnézisében
  • Súlyos hallás/látáskárosodás nem korrigált
  • Fejsebek vagy sérült bőr, amellyel a kényelmes és higiénikus használat nem lehetséges.
  • Előadás ED-nek krónikus fájdalom (≥3 hónap) súlyosbodása miatt
  • Krónikus opioidhasználat (≥3 hónap)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nyugalmi NRS-fájdalommal rendelkező beteg 4 vagy magasabb
Nyugalomban 4 éves vagy annál magasabb NRS-fájdalomban szenvedő beteg, akit elsősorban sürgősségi orvos, belgyógyász vagy sebész kezel. Minden beteg a szokásos ellátásban részesül, semmilyen beavatkozást nem végeznek.
Egyéb: Szokásos ellátás
A betegek a szokásos ellátásban részesültek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Opioid-használat
Időkeret: a tanulmányi részvétel teljes időtartama alatt, legfeljebb 8 óráig
A betegek opioidhasználata a sürgősségi osztályon való tartózkodásuk alatt (igen/nem)
a tanulmányi részvétel teljes időtartama alatt, legfeljebb 8 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Orális morfium ekvivalens
Időkeret: a tanulmányi részvétel teljes időtartama alatt, legfeljebb 8 óráig
A beteg által az ED-n való tartózkodása alatt kapott opioiddózisok orális morfium-ekvivalenssé (OME) átszámítva
a tanulmányi részvétel teljes időtartama alatt, legfeljebb 8 óráig
Beadott fájdalomcsillapítók
Időkeret: a tanulmányi részvétel teljes időtartama alatt, legfeljebb 8 óráig
Az összes beadott fájdalomcsillapító típusa és dózisa a sürgősségi osztályon.
a tanulmányi részvétel teljes időtartama alatt, legfeljebb 8 óráig
A fájdalom elfogadhatósága
Időkeret: Kérdezik a felvétel pillanatában és az elbocsátáskor, a felvétel után legfeljebb 6 órával
A beteg véleménye a nyugalmi fájdalma elfogadhatóságáról a felvételkor és a hazabocsátáskor
Kérdezik a felvétel pillanatában és az elbocsátáskor, a felvétel után legfeljebb 6 órával
Annak oka, hogy a betegek miért tartják elfogadhatónak a fájdalmat
Időkeret: Belépéskor értékelik
Nyitott kérdés
Belépéskor értékelik
A betegek fájdalomcsillapítókra vágynak
Időkeret: Kérdezik a felvétel pillanatában és az elbocsátáskor, a felvétel után legfeljebb 6 órával
igen/nem kérdés, hogy a páciens fájdalomcsillapítót kíván-e
Kérdezik a felvétel pillanatában és az elbocsátáskor, a felvétel után legfeljebb 6 órával
A betegek nyitottsága a VR-re
Időkeret: Belépéskor értékelik
igen/nem kérdés a betegek VR-használati hajlandóságának feltárására
Belépéskor értékelik
A numerikus értékelési pontszám nyugalmi fájdalompontszám
Időkeret: 30 percenként a beteg elbocsátásáig
Beleértve, hogy ez előtti/utáni fájdalomcsillapító-e
30 percenként a beteg elbocsátásáig
Numerikus értékelési pontszám szorongásos pontszámok
Időkeret: 30 percenként a beteg elbocsátásáig
NRS szorongásos pontszámok
30 percenként a beteg elbocsátásáig
Elégedettség a fájdalom kezelésével
Időkeret: Az elbocsátás pillanatában kérdezik, legfeljebb 6 órával a felvétel után
Numerikus értékelési skálán
Az elbocsátás pillanatában kérdezik, legfeljebb 6 órával a felvétel után
Az ápolónő véleménye a betegek fájdalomjelentésének megfelelőségéről
Időkeret: Belépéskor értékelik
Kategorikus kérdés: alábecsülés - megfelelő - túlzás
Belépéskor értékelik
Az ED látogatás időtartama
Időkeret: a tanulmányi részvétel teljes időtartama alatt, legfeljebb 8 óráig
Az ED látogatás időtartama
a tanulmányi részvétel teljes időtartama alatt, legfeljebb 8 óráig
Fájdalomcsillapító receptek
Időkeret: a tanulmányi részvétel teljes időtartama alatt, legfeljebb 8 óráig
A beteg hazaengedésekor felírt fájdalomcsillapítókat regisztrálnak.
a tanulmányi részvétel teljes időtartama alatt, legfeljebb 8 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Radboud University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 3.

Első közzététel (Becsült)

2023. október 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 113728

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az adatokat ésszerű kérésre bocsátjuk rendelkezésre.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Szokásos ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel