Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opioïdengebruik en voorspellende factoren op de afdeling spoedeisende hulp (VRxOPUS-1)

3 oktober 2023 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center

Achtergrond: Het toenemende misbruik van opioïden is een wereldwijd probleem. Ongeveer 10% van de opioïdenmisbruikers wordt voornamelijk blootgesteld aan opioïden op de afdeling spoedeisende hulp (SEH). Dit onderzoek werd uitgevoerd om de haalbaarheid te bepalen van een klinische proef waarin het effect van Virtual Reality-therapie op de opioïdenconsumptie op de spoedeisende hulp wordt onderzocht.

Methode: Volwassen patiënten werden geïncludeerd wanneer ze voornamelijk door de spoedeisende hulparts werden gezien en zich presenteerden met een NRS-pijnscore ≥4. Het hoofddoel was het identificeren van de doelpopulatie en het evalueren van uitkomstmaten om een ​​onderzoek te ondersteunen waarin het orale morfine-equivalent (OME) op de spoedeisende hulp als primair eindpunt werd opgenomen. De primaire uitkomstmaat was de gemiddelde OME toegediend op de spoedeisende hulp. Secundaire uitkomsten waren onder meer NRS-pijnscores, de belangrijkste symptomen en het type analgetica dat op de spoedeisende hulp werd toegediend.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

149

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525 GA
        • Radboud University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Wij streven ernaar om alle patiënten ≥16 jaar te includeren, die zijn opgenomen op de spoedeisende hulp van het Radboudumc en primair worden gezien door een spoedeisende hulparts.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ≥16 jaar opgenomen op de spoedeisende hulp en geïdentificeerd door een spoedeisende hulparts (EP)
  • NRS-pijnscore ≥4
  • Patiënt is bereid en in staat zich aan het onderzoeksprotocol te houden

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die in eerste instantie door een andere arts dan het EP worden behandeld.
  • EMV < 14
  • Geschiedenis van dementie, toevallen
  • Ernstige gehoor-/visusstoornis niet gecorrigeerd
  • Hoofdwonden of beschadigde huid waarbij comfortabel en hygiënisch gebruik niet mogelijk is.
  • Presentatie op de spoedeisende hulp vanwege exacerbatie van chronische pijn (≥3 maanden).
  • Chronisch opioïdengebruik (≥3 maanden)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënt met NRS-pijn in rust van 4 of hoger
Patiënt met NRS-pijn in rust van 4 of hoger, voornamelijk behandeld door spoedeisende hulparts, internist of chirurg. Alle patiënten krijgen de gebruikelijke zorg, er worden geen interventies toegepast.
Ander: Gebruikelijke zorg
Patiënten kregen de gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïdengebruik
Tijdsspanne: tijdens deelname aan de studie, maximaal 8 uur
Opioïdengebruik door patiënten tijdens hun verblijf op de Spoedeisende Hulp (ja/nee)
tijdens deelname aan de studie, maximaal 8 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oraal morfine-equivalent
Tijdsspanne: tijdens deelname aan de studie, maximaal 8 uur
Doses opioïden die een patiënt tijdens zijn verblijf op de spoedeisende hulp heeft ontvangen, omgezet in oraal morfine-equivalent (OME)
tijdens deelname aan de studie, maximaal 8 uur
Pijnstillers toegediend
Tijdsspanne: tijdens deelname aan de studie, maximaal 8 uur
Type en dosis van alle toegediende pijnstillers op de afdeling Spoedeisende Hulp.
tijdens deelname aan de studie, maximaal 8 uur
Acceptatie van pijn
Tijdsspanne: Gevraagd bij opname en bij ontslag, tot 6 uur na opname
De mening van patiënten over de aanvaardbaarheid van hun pijn in rust bij opname en ontslag
Gevraagd bij opname en bij ontslag, tot 6 uur na opname
Reden waarom patiënten pijn acceptabel vinden
Tijdsspanne: Beoordeeld bij toelating
Open vraag
Beoordeeld bij toelating
Patiënten verlangen naar pijnstillers
Tijdsspanne: Gevraagd bij opname en bij ontslag, tot 6 uur na opname
ja/nee vraag of patiënt pijnstillers wenst
Gevraagd bij opname en bij ontslag, tot 6 uur na opname
Openheid van patiënten voor VR
Tijdsspanne: Beoordeeld bij toelating
ja/nee-vraag om de bereidheid van patiënten te onderzoeken om VR in hun situatie te gebruiken
Beoordeeld bij toelating
Numarische beoordelingsscore pijnscores in rust
Tijdsspanne: Elke 30 minuten tot ontslag van de patiënt
Inclusief of dit pre-/post-pijnstillers zijn
Elke 30 minuten tot ontslag van de patiënt
Numarische beoordelingsscore angstscores
Tijdsspanne: Elke 30 minuten tot ontslag van de patiënt
NRS-angstscores
Elke 30 minuten tot ontslag van de patiënt
Tevredenheid over pijnbestrijding
Tijdsspanne: Gevraagd bij ontslag, tot 6 uur na opname
Op een numarische beoordelingsschaal
Gevraagd bij ontslag, tot 6 uur na opname
Advies van verpleegkundigen over de geschiktheid van pijnrapportage door de patiënt
Tijdsspanne: Beoordeeld bij toelating
Categorische vraag: onderschatten - voldoende - overdrijven
Beoordeeld bij toelating
Duur van het bezoek aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: tijdens deelname aan de studie, maximaal 8 uur
Duur van het bezoek aan de spoedeisende hulp
tijdens deelname aan de studie, maximaal 8 uur
Recepten voor pijnstillers
Tijdsspanne: tijdens deelname aan de studie, maximaal 8 uur
Wanneer de patiënt naar huis wordt ontslagen, worden de voorgeschreven pijnstillers geregistreerd.
tijdens deelname aan de studie, maximaal 8 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

9 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 113728

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden op redelijk verzoek beschikbaar gesteld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gebruikelijke zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren