Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Używanie opioidów i czynniki przewidywania na oddziale ratunkowym (VRxOPUS-1)

3 października 2023 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Tło: Coraz częstsze nadużywanie opioidów jest problemem ogólnoświatowym. Około 10% osób nadużywających opioidów ma kontakt z opioidami głównie na oddziałach ratunkowych. Badanie to przeprowadzono w celu określenia wykonalności badania klinicznego sprawdzającego wpływ terapii Wirtualną Rzeczywistością na spożycie opioidów na SOR.

Metody: Do badania włączono dorosłych pacjentów, którzy byli zgłaszani głównie przez lekarza pogotowia ratunkowego i wykazywali ból w skali NRS ≥4. Głównym celem było określenie populacji docelowej i ocena wskaźników wyniku, aby podtrzymać badanie obejmujące doustny odpowiednik morfiny (OME) na SOR jako główny punkt końcowy. Pierwszorzędowym punktem końcowym był średni OME podany na SOR. Drugorzędne wyniki obejmowały ocenę bólu w skali NRS, główne objawy i rodzaj leków przeciwbólowych podawanych na SOR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

149

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6525 GA
        • Radboud University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Naszym celem jest włączenie do badania wszystkich pacjentów w wieku ≥16 lat, przyjętych na SOR w Radboudumc i leczonych głównie przez lekarza SOR.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku ≥16 lat przyjęty na oddział ratunkowy i zidentyfikowany przez lekarza medycyny ratunkowej (EP)
  • Wynik bólu w skali NRS ≥4
  • Pacjent wyraża chęć i możliwość przestrzegania protokołu badania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci początkowo leczeni przez innego lekarza niż EP.
  • EMV < 14
  • Historia demencji, drgawki
  • Poważne uszkodzenie słuchu/wzroku nie zostało skorygowane
  • Rany głowy lub uszkodzona skóra, przy których komfortowe i higieniczne stosowanie nie jest możliwe.
  • Zgłoszenie się na SOR z powodu zaostrzenia przewlekłego bólu (≥3 miesiące).
  • Przewlekłe używanie opioidów (≥3 miesiące)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent z bólem spoczynkowym NRS wynoszącym 4 lub więcej
Pacjent z bólem spoczynkowym NRS wynoszącym 4 lub więcej, leczony głównie przez lekarza pogotowia ratunkowego, internistę lub chirurga. Wszyscy pacjenci objęci są standardową opieką, nie stosuje się żadnych interwencji.
Inny: Zwykła opieka
Pacjenci otrzymali zwykłą opiekę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie opioidów
Ramy czasowe: przez cały czas trwania badania, do 8 godzin
Zażywanie opioidów przez pacjentów w trakcie pobytu na Oddziale Ratunkowym (tak/nie)
przez cały czas trwania badania, do 8 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doustny odpowiednik morfiny
Ramy czasowe: przez cały czas trwania badania, do 8 godzin
Dawki opioidów przyjęte przez pacjenta podczas pobytu na SOR w przeliczeniu na doustny odpowiednik morfiny (OME)
przez cały czas trwania badania, do 8 godzin
Podane leki przeciwbólowe
Ramy czasowe: przez cały czas trwania badania, do 8 godzin
Rodzaj i dawka wszystkich leków przeciwbólowych podawanych na Oddziale Ratunkowym.
przez cały czas trwania badania, do 8 godzin
Akceptowalność bólu
Ramy czasowe: Pytane przy przyjęciu i przy wypisie, do 6 godzin po włączeniu
Opinia pacjenta na temat akceptowalności bólu spoczynkowego przy przyjęciu i wypisie
Pytane przy przyjęciu i przy wypisie, do 6 godzin po włączeniu
Powód, dla którego pacjenci uznają ból za akceptowalny
Ramy czasowe: Oceniane przy przyjęciu
Pytanie otwarte
Oceniane przy przyjęciu
Pacjenci pragną środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Pytane przy przyjęciu i przy wypisie, do 6 godzin po włączeniu
tak/nie pytanie, czy pacjent pragnie leków przeciwbólowych
Pytane przy przyjęciu i przy wypisie, do 6 godzin po włączeniu
Otwartość pacjentów na VR
Ramy czasowe: Oceniane przy przyjęciu
pytanie „tak/nie” mające na celu zbadanie chęci pacjentów do korzystania z VR w ich sytuacji
Oceniane przy przyjęciu
Ocena liczbowa Ocena bólu w spoczynku
Ramy czasowe: Co 30 minut aż do wypisu pacjenta
Włącznie z tym, czy są to leki przeciwbólowe przed/po
Co 30 minut aż do wypisu pacjenta
Ocena numeryczna, ocena niepokoju
Ramy czasowe: Co 30 minut aż do wypisu pacjenta
Wyniki lęku NRS
Co 30 minut aż do wypisu pacjenta
Satysfakcja z leczenia bólu
Ramy czasowe: Pytanie przy wypisie, do 6 godzin po włączeniu
Na numerycznej skali ocen
Pytanie przy wypisie, do 6 godzin po włączeniu
Opinia pielęgniarki na temat adekwatności zgłaszania bólu przez pacjenta
Ramy czasowe: Oceniane przy przyjęciu
Pytanie kategoryczne: niedoszacowanie – adekwatność – przesada
Oceniane przy przyjęciu
Czas trwania wizyty na SOR
Ramy czasowe: przez cały czas trwania badania, do 8 godzin
Czas trwania wizyty na SOR
przez cały czas trwania badania, do 8 godzin
Recepty na leki przeciwbólowe
Ramy czasowe: przez cały czas trwania badania, do 8 godzin
Po wypisaniu pacjenta do domu przepisane leki przeciwbólowe są rejestrowane.
przez cały czas trwania badania, do 8 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 113728

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwykła opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj