Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidien käyttö ja ennustavat tekijät päivystyspoliklinikalla (VRxOPUS-1)

tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: Radboud University Medical Center

Taustaa: Opioidien väärinkäytön lisääntyminen on maailmanlaajuinen ongelma. Noin 10 % opioidien väärinkäyttäjistä altistuu ensisijaisesti opioideille ensiapuosastolla (ED). Tämä tutkimus suoritettiin kliinisen tutkimuksen toteuttamiskelpoisuuden määrittämiseksi, jossa tutkitaan virtuaalitodellisuusterapian vaikutusta opioidien kulutukseen sairaalassa.

Menetelmät: Aikuiset potilaat otettiin mukaan, kun heidät näki ensisijaisesti ensiapulääkäri ja heillä oli NRS-kipupistemäärä ≥4. Päätavoitteena oli tunnistaa kohderyhmä ja arvioida tulosmittauksia sellaisen tutkimuksen ylläpitämiseksi, joka sisälsi oraalista morfiiniekvivalenttia (OME) ED:ssä ensisijaisena päätetapahtumana. Ensisijainen tulos oli keskimääräinen OME, joka annettiin ensiapuun. Toissijaisiin tuloksiin sisältyivät NRS-kipupisteet, pääoireet ja ensiapupisteessä annettujen kipulääkkeiden tyyppi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

149

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525 GA
        • Radboud University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pyrimme ottamaan mukaan kaikki 16-vuotiaat potilaat, jotka on otettu Radboudumcin ensiapuun ja pääsääntöisesti sairaanhoitajan vastaanotolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka on vähintään 16-vuotias, otettu ensiapulääkärin (EP) tarkastukseen.
  • NRS-kipupisteet ≥4
  • Potilas on halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusprotokollaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joita alun perin hoitaa toinen lääkäri kuin EP.
  • EMV < 14
  • Dementian historia, kohtaukset
  • Vaikeaa kuulon/näön heikkenemistä ei ole korjattu
  • Päähaavat tai vaurioitunut iho, jonka kanssa mukava ja hygieeninen käyttö ei ole mahdollista.
  • Esittely ED:lle kroonisen kivun (≥3 kuukautta) pahenemisen vuoksi
  • Krooninen opioidien käyttö (≥ 3 kuukautta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilas, jonka NRS-kipu levossa on 4 tai suurempi
Potilas, jolla on levossa oleva NRS-kipu, joka on vähintään 4 vuotta ja jota hoitaa ensisijaisesti ensiapulääkäri, sisätautilääkäri tai kirurgi. Kaikki potilaat saavat normaalia hoitoa, interventioita ei anneta.
Muut: Tavallinen hoito
Potilaat saivat normaalia hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: koko tutkimukseen osallistumisen ajan, enintään 8 tuntia
Potilaiden opioidien käyttö päivystyspoliklinikalla (kyllä/ei)
koko tutkimukseen osallistumisen ajan, enintään 8 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oraalinen morfiini ekvivalentti
Aikaikkuna: koko tutkimukseen osallistumisen ajan, enintään 8 tuntia
Opioidiannokset, jotka potilas sai päivystyspoliklinikalla oleskelunsa aikana, muunnetaan suun kautta otettavaksi morfiiniekvivalenttiksi (OME)
koko tutkimukseen osallistumisen ajan, enintään 8 tuntia
Annetut kipulääkkeet
Aikaikkuna: koko tutkimukseen osallistumisen ajan, enintään 8 tuntia
Kaikkien ensiapuosastolla annettujen kipulääkkeiden tyypit ja annokset.
koko tutkimukseen osallistumisen ajan, enintään 8 tuntia
Kivun hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Kysytään sisääntulohetkellä ja kotiutuksen yhteydessä, enintään 6 tuntia sisällyttämisen jälkeen
Potilaan mielipide kivun hyväksyttävyydestä levossa sisääntulon ja kotiutuksen yhteydessä
Kysytään sisääntulohetkellä ja kotiutuksen yhteydessä, enintään 6 tuntia sisällyttämisen jälkeen
Syy, miksi potilaat pitävät kipua hyväksyttävänä
Aikaikkuna: Arvioitu sisäänpääsyn yhteydessä
Avoin kysymys
Arvioitu sisäänpääsyn yhteydessä
Potilaat haluavat kipulääkkeitä
Aikaikkuna: Kysytään sisääntulohetkellä ja kotiutuksen yhteydessä, enintään 6 tuntia sisällyttämisen jälkeen
kyllä/ei kyseenalaista, haluaako potilas kipulääkkeitä
Kysytään sisääntulohetkellä ja kotiutuksen yhteydessä, enintään 6 tuntia sisällyttämisen jälkeen
Potilaiden avoimuus VR:lle
Aikaikkuna: Arvioitu sisäänpääsyn yhteydessä
kyllä/ei-kysymys tutkia potilaiden halukkuutta käyttää VR:ää tilanteessaan
Arvioitu sisäänpääsyn yhteydessä
Numeerinen pistemäärä kipupisteet levossa
Aikaikkuna: 30 minuutin välein potilaan kotiuttamiseen saakka
Mukaan lukien, onko tämä kipulääkettä ennen/jälkeen
30 minuutin välein potilaan kotiuttamiseen saakka
Numeeriset pistemäärät ahdistuneisuuspisteet
Aikaikkuna: 30 minuutin välein potilaan kotiuttamiseen saakka
NRS:n ahdistustulokset
30 minuutin välein potilaan kotiuttamiseen saakka
Tyytyväisyys kivunhoitoon
Aikaikkuna: Kysytään purkamishetkellä, enintään 6 tuntia sisällyttämisen jälkeen
Numeerisella luokitusasteikolla
Kysytään purkamishetkellä, enintään 6 tuntia sisällyttämisen jälkeen
Sairaanhoitajan mielipide potilaan kivun raportoinnin riittävyydestä
Aikaikkuna: Arvioitu sisäänpääsyn yhteydessä
Kategorinen kysymys: aliarvioi - riittävä - liioittelee
Arvioitu sisäänpääsyn yhteydessä
ED-käynnin kesto
Aikaikkuna: koko tutkimukseen osallistumisen ajan, enintään 8 tuntia
ED-käynnin kesto
koko tutkimukseen osallistumisen ajan, enintään 8 tuntia
Analgeettien reseptit
Aikaikkuna: koko tutkimukseen osallistumisen ajan, enintään 8 tuntia
Kun potilas kotiutuu kotiin, hänelle määrätyt kipulääkkeet rekisteröidään.
koko tutkimukseen osallistumisen ajan, enintään 8 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radboud University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 113728

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot toimitetaan saataville kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa