Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A memóriatréning hatékonysága, átvitele és neurofunkcionális alapja, amely az időskorúak epizodikus visszakeresését célozza meg. (SPECTRA)

2023. október 26. frissítette: Sylvie Belleville, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Interindividual Variability in Cognitive Aging: Neurális mechanizmusok, tartalékfolyamatok és a neuroprotektív folyamatok alakíthatósága.

Az öregedés kognitív változásokhoz vezet, amelyek befolyásolják a memóriát, különösen az epizodikus visszakeresést. Ezek a károsodások rontják az idősek életminőségét. A kognitív tréningek nagy érdeklődésre tartanak számot a tudományos közösség számára, mivel javítják az idős emberek megismerését, és strukturális és funkcionális változásokat idéznek elő, amelyek valószínűleg neuroprotektív hatást biztosítanak. A kognitív tréning által kiváltott agyi változások azonosítása tehát jobb megértést biztosíthat az öregedő agy neuroplasztikus folyamatairól. Egyes képzési programok célja a kognitív működés alapjául szolgáló kulcsfontosságú folyamatok fejlesztése, hogy az átvitelhez vezessenek, de ezek leggyakrabban a munkamemóriát vagy a feldolgozási sebességet célozzák. Célunk, hogy megértsük azokat az agyi változásokat, amelyek egy epizódszerű visszakeresést célzó edzésprogramhoz kapcsolódnak, és valószínűleg bevonják a memória maghálózatát, beleértve az elülső hippocampust is. 60 egészséges idősebb felnőttet véletlenszerűen két csoportra osztanak; az epizodikus specifikus indukció (ESI) – egy jól bevált rendőrségi kikérdezési technikán alapuló manipuláción alapuló képzésben részesült, amely az epizodikus felépítést célozza meg és segíti elő; a másik szó- és képpárok felidézéséből álló kontrollképzésben részesül. Edzés előtt és után viselkedési és agyi méréseket végeznek. Viselkedési intézkedésekre kerül sor a felidézési, felismerési és problémamegoldó feladatok során. Ezeket a feladatokat egyszer ESI állapotban (egy ESI után), egyszer pedig NoESI állapotban (egy általános gondolatinterjú után) kell elvégezni. Az agyi aktiválás, valamint a statikus és dinamikus funkcionális kapcsolat (SFC és DFC) mérése mágneses rezonancia képalkotás (MRI) segítségével történik a felismerési feladat során. Viselkedési méréseknél magasabb edzés előtti teljesítményt kell megfigyelni az ESI-ben, mint a NoESI állapotban, és az edzés előtti és utáni javulást csak az ESI edzés után kell megfigyelni, különösen a NoESI állapotban. Az agyméréseknél az ESI tréningnek csökkentenie kell a képzés által megcélzott feladathálózat aktiválását, ami a hatékonyság növekedését tükrözi. Az ESI-képzésnek növelnie kell a feladathálózat SFC-jét és csökkentenie kell a kognitív vezérlőhálózattal való összekapcsolhatóságát, ami automatizáltabb feldolgozást javasol. Végül az ESI-képzésnek növelnie kell a DFC-t azáltal, hogy növeli az epizodikus visszakeresés két fázisához kapcsolódó hálózatok közötti átmenet sebességét: az építési és a kidolgozási fázist.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az öregedés kognitív változásokhoz vezet, amelyek befolyásolják az emlékezetet, különösen az epizodikus visszakeresést, amely részt vesz egy eseményre való emlékezésben egy adott térbeli-időbeli kontextusban. Ezek a károsodások rontják az idősek életminőségét. A közelmúltban a kognitív tréning jelentős érdeklődést váltott ki a tudományos közösségben, mivel javítja az idősebb felnőttek megismerését, és strukturális és funkcionális változásokat idéz elő (pl. Belleville és mtsai, 2023; Belleville és Bherer, 2012). Ezeket a „késői oktatás” formájának tekintik, amely valószínűleg idegvédelmet nyújt. Az edzés által kiváltott agyi változások jobb megértése ezért elengedhetetlen az öregedő agy neuroplasztikus potenciáljának jobb megértéséhez. Különbséget tesznek a stratégiák tanítását célzó tréningek és olyan tréningek között, amelyek egy olyan feladat ismételt gyakorlását célozzák, amelyek egy kulcsfontosságú folyamatot foglalnak magukban annak elősegítésére (von Bastian et al., 2022). Utóbbiakról ismert, hogy nagyobb potenciállal bírnak arra, hogy előnyeiket a nem képzett képességek felé fordítsák. Az INTERACTIVE modell szerint (Belleville et al., 2014) a feladatban érintett agyi régiókban az aktiváció csökkenéséhez vezetnének, a speciális régiókon belüli hatékonyabb feldolgozás miatt. Mégis nagyon kevés olyan képzési program létezik, amely az epizodikus visszakeresést célozza meg. Az ilyen tréningek kidolgozása tehát hozzájárulna ahhoz, hogy megértsük az edzés által kiváltott agyi változásokat. Az epizódszerű visszakeresés egyik kulcsfontosságú folyamata, amelyet az ilyen tréning megcélozhat, a jelenetkészítés (Hassabis et al., 2007). Ez megfelel egy összetett jelenet mentális létrehozásának és koherenciájának fenntartásának képességének. Az elülső hippocampust (Zeidman és mtsai, 2015), különösen annak mediális részét (Zeidman és Maguire, 2016), valamint a mediális halántéklebenyeket, a parahippocampus kéregből és a hátsó parietális régiókból, például a retrospleniálisból álló "mag" hálózatot érintené. cortex és precuneus. A tanulmányok azt sugallják, hogy ez a folyamat megcélozható és elősegíthető, ha a résztvevőkkel interjút készítenek egy videó emlékéről egy epizodikus specifikus indukció (ESI; Madore, Gaesser és Schacter, 2014) segítségével – ez egy olyan manipuláció, amely egy jól bevált rendőrségi interjúkészítési technikán alapul. a Kognitív Interjú (CI; Fisher & Geiselman, 1992). Ez a technika elősegíti a mentális képalkotást, strukturálja a felidézést, és hangsúlyozza a jelenet entitásai közötti térbeli kapcsolatokat. Viselkedési szinten mind a fiatalok, mind az idős felnőttek esetében kimutatták, hogy ha egyetlen ESI-t kapnak közvetlenül a jelenetépítéssel járó érdeklődésre számot tartó feladat elvégzése előtt, átmenetileg javítja az adott feladat teljesítményét (Schacter és Madore, 2016). Az agy szintjén kimutatták, hogy az ESI fiatal felnőtteknél fokozza a jelenetépítésben részt vevő agyi régiók aktiválását az érdeklődésre számot tartó feladat során (Madore et al., 2016), különösen az építési fázisban. Ez a fázis megfelel az eseményreprezentáció visszakeresésének, és megelőzi a további részletek előhívásával összefüggő kidolgozási fázist (lásd konstrukciós-kidolgozási paradigma, Addis et al., 2007; Daselaar et al., 2008). Ennek a két fázisnak közös és eltérő idegi korrelációi vannak (Daviddi et al., 2023). Az építési fázis a bal elülső hippocampus és a jobb elülső hippokampusz és a bal frontotemporális régiók erősebb összekapcsolódásával, míg a kidolgozási fázis a bal elülső hippokampusz és a bilaterális hátsó hippocampus és a vizuális észlelési régiók erősebb összekapcsolódásával (Daviddi et al. ., 2023; McCormick et al., 2015). Az ESI-t azonban soha nem adaptálták képzési programon belül az idős agyra gyakorolt ​​hatások tanulmányozására. Egy proof-of-concept vizsgálat során 16 egészséges idősebb felnőtten teszteltünk egy ESI-alapú képzési programot, amelyet potenciális jövőbeli végfelhasználókkal közösen hoztunk létre. Megfigyeltük a szabad felidézési és felismerési feladatokra való átmenetet, de a problémamegoldó (Platt és Spivack, 1975) és a divergens kreatív gondolkodású (Guilford, 1967) feladatokra is, amelyek nem pusztán memóriafeladatok, hanem jelenetépítést is magukban foglalnak. Jelen tanulmányban az ESI-alapú képzést egy aktív kontrollképzéssel összehasonlítjuk, és megvizsgáljuk az érintett idegi szubsztrátokat.

60 egészséges idősebb (60-85 éves) felnőttet vesznek fel ebbe a vizsgálatba. Minden résztvevő a közösségből és Montreal környékén él. A telefonos interjú kezdeti kiválasztási információkkal szolgál. A jogosult személyeket felkérik, hogy jöjjenek el a laboratóriumba egy rövid neuropszichológiai felmérésre, hogy értékeljék klinikai állapotukat és kognitív működésüket, valamint viselkedési értékelést (PRE). A viselkedési feladatokat illetően a koncepció bizonyítása vizsgálat három feladatát használjuk: a szabad felidézést és felismerést (mint a legközelebbi és közeli átviteli eredmények), valamint a problémamegoldást (mint a távoli átvitel eredménye). Ezeket a feladatokat kétszer hajtják végre, egyszer ESI állapotban, közvetlenül egy ESI kézhezvétele után; egyszer NoESI állapotban közvetlenül egy általános gondolatinterjú után (lásd Madore et al., 2014). A magatartásfelmérés időtartama 2 óra. Az edzés előtti viselkedésértékelést átlagosan két nappal később funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) követi. Ami az fMRI feladatot illeti: a szkennelésen kívül a résztvevők először rövid videókat kódolnak a mindennapi élet jeleneteiről a címükkel együtt. Ezután a szkennelés során minden cím bemutatásra kerül, és a résztvevők kérdésekre válaszolnak a címhez tartozó videóban szereplő objektumok közötti térbeli kapcsolatokra vonatkozóan. Az fMRI szekciók 1 óráig tartanak (ebből 30 perc a szkennerben). A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a két képzési csoport egyikébe (ESI vs. Aktív kontroll). Az ESI-alapú képzés rövid videoklipek előhívásából áll az ESI segítségével, először felügyelt, majd felügyelet nélkül (önadminisztrált). Az aktív kontroll tréning abból áll, hogy felidézzük a képek és szavak közötti asszociációkat (Bellander et al., 2017). A résztvevők képzése 4 fős kis csoportokban történik, összesen 15 csoportban. Átlagosan egy héttel az első edzés előtt (PRE) és az utolsó edzés utáni napon (POST) kerül sor az eredmény mérésére. A feladatok eltérő változata kerül felhasználásra az edzés előtti és utáni értékelésben, valamint az ESI és NoESI feltételekben.

Felmérik a képzés viselkedési intézkedésekre gyakorolt ​​hatását. A három feladatnál (szabad felidézés, felismerés és problémamegoldás) az ESI-ben nagyobb edzés előtti teljesítményt kell megfigyelni, mint a NoESI állapotban, és csak az ESI edzés után figyelhető meg az edzés előtti és utáni javulás, különösen NoESI állapotban. Az edzés agyi aktiválásra, valamint a statikus és dinamikus funkcionális összeköttetésre (SFC és DFC) gyakorolt ​​hatását is értékelni fogják. Ami az agyi aktivációt illeti, a mediális halántéklebeny aktiválódásának az építési fázisban, és különösen a bal elülső hippocampus és a jelenetépítésben részt vevő alsó parietális lebeny (Madore et al., 2016, 2019) aktivitásának csökkennie kell az ESI tréning után, ami növekedésre utal. az agy hatékonyságában. Statikus FC esetén az ESI tréningnek növelnie kell az epizodikus feldolgozáshoz kapcsolódó agyi maghálózat modularitását, beleértve a hippocampust, a bilateralis parahippocampus gyrust, a szögletes gyrust, a mediális prefrontális kérget, a precuneust és a retrosplenialis/posterior cortexet (Benoit és Schacter, 2015). Csökkentenie kell a kognitív kontrollhoz kapcsolódó kommunikációt a fronto-parietális agyhálózattal (azaz a kétoldali prefrontális kéreggel, az elülső cingulációval és a precuneussal; Vincent et al., 2008), ami nagyobb szegregációt és automatizáltabb feldolgozást tükröz. A dinamikus FC esetében megvizsgáljuk az FC időbeli újrakonfigurálását a feladathoz kapcsolódó hálózatokon belül és azok között, edzés előtt és után. Az ESI-ben képzett résztvevőknek gyorsabban kell átváltaniuk az integrált hálózatról az építési szakaszban, az integrált hálózatra a kidolgozási szakaszban, ami a kognitív feldolgozási stratégiák adaptációját javasolja.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3W 1W4
        • Toborzás
        • CRIUGM
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sylvie Belleville, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Franciául beszélő
  • Jobbkezes
  • Elegendő látás- és hallásélesség a neuropszichológiai vizsgálatok elvégzéséhez és a beavatkozások elvégzéséhez.
  • Elegendő késleltetett felidézési pontszám az iskolai végzettséggel kiigazított határértékek felett (≥9 16+ éves oktatás esetén; ≥5 8-15 éves oktatás esetén; ≥3 0-7 éves oktatás esetén) a Logikai memória teszten (Wechsler Memory) Skála, maximális pontszám 25).

Kizárási kritériumok:

  • Az iskolai végzettséggel kiigazított határérték alatti pontszám a MoCA-nál (<24 a 12 év feletti oktatásnál; <23 a = vagy <12 évnél)
  • Válaszoljon igennel a következő két kérdésre: "Úgy érzi, hogy a memóriája romlik?" – Aggaszt ez téged? (a szubjektív kognitív hanyatlás kizárására).
  • Központi idegrendszeri betegség vagy sérülés jelenléte: közepesen súlyos vagy súlyos krónikus statikus leukoencephalopathia (beleértve a korábbi traumás sérülést), sclerosis multiplex, súlyos fejlődési fogyatékosság, szubdurális hematoma (múltbeli vagy jelenlegi), subarachnoidális vérzés (múltban vagy jelenlegi), primer agydaganat vagy agyi metasztázisok, epilepszia (aktuális), demencia vagy más neurodegeneratív betegség, és egyéb ritkább agyi betegségek.
  • Tüneti stroke az előző évben.
  • Alkoholizmus vagy kábítószerrel való visszaélés
  • Intrakraniális műtétek története.
  • Nagy műtét az elmúlt 2 hónapban.
  • Általános érzéstelenítés az elmúlt 6 hónapban.
  • Súlyos komorbid állapot, amely a vizsgálatot végző véleménye szerint egy éven belül valószínűleg halálhoz vezet.
  • Súlyos depresszió vagy szorongás.
  • skizofrénia vagy más súlyos pszichiátriai rendellenesség (pl. bipoláris zavar).
  • Olyan személyek, akiknél a francia nyelv nem elég jártas a klinikai értékeléshez és a neuropszichológiai vizsgálatokhoz.
  • Orvosi ellenjavallatok vagy az eljárás elviselésének képtelensége miatt nem végezhető MRI-vizsgálat.
  • Azt tervezi, hogy a következő 2 hónapon belül kiköltözik a tartományon kívülre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Epizodikus specifikusság indukció
A hat tréning mindegyikén a résztvevők először felügyelet mellett, majd felügyelet nélkül (önadminisztrációval) gyakorolják az ESI-t. Az önigazgatás laptopon történik. Az ESI minden gyakorlata során a résztvevők részletesen felidéznek egy új, 1 perces videoklipet egy összetett jelenetről - a híres angol komikus Mr. Bean szketéséről. Minden ülés 90 percig tart.
Összetett jelenetek felidézése az epizódspecifikusság indukció segítségével
Aktív összehasonlító: Az asszociatív memória
A hat tréning mindegyikén a résztvevők szó- és képpárokat idéznek fel (pl. nők és gyűrűk nevei). Ezek a párok egymás után kerülnek bemutatásra, miután egy fiktív forgatókönyvet bemutattak a memorizálás ösztönzésére. 12 forgatókönyv létezik, mindegyik 5 különböző szó/kép párral. Egyszerű összeadások és kivonások választják el a kódolási fázist a visszahívási fázistól. Ezt a képzést Bellander és munkatársai (2017) adaptálták. A foglalkozás végén egy általános tudású vetélkedő is lebonyolításra kerül. A képzés laptopon történik. Minden ülés 90 percig tart.
Szó/kép párok felidézése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a pontos konkrét részletek visszahívásának számában (legközelebbi átviteli eredmény)
Időkeret: A beavatkozás megkezdését megelőző héten (PRE) mind ESI, mind NoESI állapotban; Az utolsó beavatkozási munkamenet (POST) hetében mind az ESI, mind a NoESI állapotban
Az ingyenes felidézési feladathoz a szóbeli felidézést rögzítjük és átírjuk. A felidézett részleteket a Levine és munkatársai (2002) által kidolgozott önéletrajzi interjú eljárás szerint specifikusnak minősítik. Megmérik a felidézett konkrét részletek számát, és értékelik ezeknek a részleteknek a pontosságát. A helyes konkrét adatok számát úgy számítjuk ki, hogy a visszahívott konkrét részletekből levonjuk a helytelen konkrét adatokat.
A beavatkozás megkezdését megelőző héten (PRE) mind ESI, mind NoESI állapotban; Az utolsó beavatkozási munkamenet (POST) hetében mind az ESI, mind a NoESI állapotban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Agyfunkció: Memóriával kapcsolatos aktiválás
Időkeret: A beavatkozás megkezdését megelőző héten (PRE); Az utolsó beavatkozási ülés (POST) hetében
Funkcionális aktiválások. A funkcionális képeket egy 3.0T Siemens Prisma szkenner 32 csatornás fejtekercs és szimultán többszeletű (SMS) echo planar imaging (EPI) szekvenciával rögzíti: párhuzamos képalkotási paraméterek: többsávos faktor = 3 GRAPPA (R) faktorral 2; TR = 0,910 s; TE = 20 ms; billenési szög 56°; voxelek 2,5 mm³; 57 szelet; FOV: 200; gyűjtőmátrix: 80 x80
A beavatkozás megkezdését megelőző héten (PRE); Az utolsó beavatkozási ülés (POST) hetében
Agyfunkció: Memóriával kapcsolatos aktiválás (statikus funkcionális kapcsolat)
Időkeret: A beavatkozás megkezdését megelőző héten (PRE); Az utolsó beavatkozási ülés (POST) hetében
Statikus funkcionális csatlakozás. A funkcionális képeket egy 3.0T Siemens Prisma szkenner 32 csatornás fejtekercs és szimultán többszeletű (SMS) echo planar imaging (EPI) szekvenciával rögzíti: párhuzamos képalkotási paraméterek: többsávos faktor = 3 GRAPPA (R) faktorral 2; TR = 0,910 s; TE = 20 ms; billenési szög 56°; voxelek 2,5 mm³; 57 szelet; FOV: 200; gyűjtőmátrix: 80 x80
A beavatkozás megkezdését megelőző héten (PRE); Az utolsó beavatkozási ülés (POST) hetében
Agyfunkció: Memóriával kapcsolatos aktiválás (dinamikus funkcionális kapcsolat)
Időkeret: A beavatkozás megkezdését megelőző héten (PRE); Az utolsó beavatkozási ülés (POST) hetében
Dinamikus funkcionális csatlakozás. A funkcionális képeket egy 3.0T Siemens Prisma szkenner 32 csatornás fejtekercs és szimultán többszeletű (SMS) echo planar imaging (EPI) szekvenciával rögzíti: párhuzamos képalkotási paraméterek: többsávos faktor = 3 GRAPPA (R) faktorral 2; TR = 0,910 s; TE = 20 ms; billenési szög 56°; voxelek 2,5 mm³; 57 szelet; FOV: 200; gyűjtőmátrix: 80 x80
A beavatkozás megkezdését megelőző héten (PRE); Az utolsó beavatkozási ülés (POST) hetében
Változások a diszkriminabilitás mértékében (d') (transzfer közeli eredmény) - fMRI
Időkeret: A beavatkozás megkezdését megelőző héten (PRE); Az utolsó beavatkozási ülés (POST) hetében
Az fMRI felismerési feladathoz a d' mértéket a következő képlet alapján számítjuk ki: d' = z (találat arány) - z (téves riasztási arány)
A beavatkozás megkezdését megelőző héten (PRE); Az utolsó beavatkozási ülés (POST) hetében
Változások a releváns lépések számában (távoli transzfer eredménye)
Időkeret: A beavatkozás megkezdését megelőző héten (PRE) mind ESI, mind NoESI állapotban; Az utolsó beavatkozási munkamenet (POST) hetében mind az ESI, mind a NoESI állapotban
A problémamegoldó feladathoz a lépések verbális előállítása rögzítésre és átírásra kerül, a releváns lépések száma pedig ugyanazzal az eljárással kerül kiszámításra, mint Madore & Schacter (2014)
A beavatkozás megkezdését megelőző héten (PRE) mind ESI, mind NoESI állapotban; Az utolsó beavatkozási munkamenet (POST) hetében mind az ESI, mind a NoESI állapotban
Változások a diszkriminabilitás mértékében (d') (közel átadás eredménye)
Időkeret: A beavatkozás megkezdését megelőző héten (PRE) mind ESI, mind NoESI állapotban; Az utolsó beavatkozási munkamenet (POST) hetében mind az ESI, mind a NoESI állapotban
A felismerési feladathoz egy d' mértéket a következő képlet segítségével számítunk ki: d' = z(találat arány) - z(téves riasztási arány)
A beavatkozás megkezdését megelőző héten (PRE) mind ESI, mind NoESI állapotban; Az utolsó beavatkozási munkamenet (POST) hetében mind az ESI, mind a NoESI állapotban

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A moderátorok hatása: Szex.
Időkeret: A beavatkozás megkezdését megelőző héten (PRE)
Férfi kontra nő a beavatkozás hatásáról
A beavatkozás megkezdését megelőző héten (PRE)
Moderátorok hatása: Kognitív tartalék proxyk.
Időkeret: A beavatkozás megkezdését megelőző héten (PRE)
Pontszámok a tartalék-proxy kérdőíven (Rami L, Valls-Pedret C, Bartres-Faz D, et al. 2011) a beavatkozás hatásáról
A beavatkozás megkezdését megelőző héten (PRE)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sylvie Belleville, PhD, Centre de recherche de l'Institut universitaire de gériatrie de Montréal

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. február 2.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. február 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD megosztási időkeret

Legfeljebb egy évvel az adatgyűjtés befejezését követően.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Nyilvános.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

3
Iratkozz fel