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Efficacia e sicurezza di diverse dosi di Indacaterol

22 luglio 2011 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, double-dummy, controllato con placebo, a gruppi paralleli per valutare l'efficacia e la sicurezza di diverse dosi di indacaterolo in pazienti adulti con asma persistente, utilizzando il salmeterolo come controllo attivo

Questo studio ha confrontato l'efficacia del broncodilatatore a 14 giorni dell'indacaterolo con quella del placebo e del salmeterolo

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
511

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85306
        • Novartis Investigator Site
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85251
        • Novartis Investigator Site
    • California
      • Encinitas, California, Stati Uniti, 92024
        • Novartis Investigator Site
      • Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92647
        • Novartis Investigator Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
        • Novartis Investigator Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Novartis Investigator Site
      • Mission Viejo, California, Stati Uniti, 92691
        • Novartis Investigative Site
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Novartis Investigator Site
      • Rancho Mirage, California, Stati Uniti, 92270
        • Novartis Investigator Site
      • Rolling Hills Estates, California, Stati Uniti, 90274
        • Novartis Investigator Site
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92120
        • Novartis Investigator Site
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Novartis Investigator Site
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95117
        • Novartis Investigator Site
      • Stockton, California, Stati Uniti, 95207
        • Novartis Investigator Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
        • Novartis Investigator Site
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80230
        • Novartis Investigator Site
      • Engelwood, Colorado, Stati Uniti, 80112
        • Novartis Investigator Site
      • Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80401
        • Novartis Investigator Site
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Stati Uniti, 06902
        • Novartis Investigative Site
      • Waterbury, Connecticut, Stati Uniti, 06708
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Destin, Florida, Stati Uniti, 32541
        • Novartis Investigative Site
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32503
        • Novartis Investigative Site
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32514
        • Novartis Investigative Site
      • Port Orange, Florida, Stati Uniti, 32127
        • Novartis Investigative Site
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34233
        • Novartis Investigative Site
      • Tamarac, Florida, Stati Uniti, 33321
        • Novartis Investigative Site
      • Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32789
        • Novartis Investigative Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83704
        • Novartis Investigator Site
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
        • Novartis Investigator Site
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62703
        • Novartis Investigative Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66210
        • Novartis Investigator Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40215
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Stati Uniti, 70503
        • Novartis Investigator Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21236
        • Novartis Investigative Site
      • Columbia, Maryland, Stati Uniti, 21044
        • Novartis Investigator Site
      • Wheaton, Maryland, Stati Uniti, 20902
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Stati Uniti, 02747
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55402
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65203
        • Novartis Investigator Site
      • Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
        • Novartis Investigator Site
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Novartis Investigator Site
      • Warrensburg, Missouri, Stati Uniti, 64093
        • Novartis Investigator Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59808
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Stati Uniti, 68123
        • Novartis Investigator Site
      • Boys Town, Nebraska, Stati Uniti, 68010
        • Novartis Investigator Site
    • New Jersey
      • Ocean, New Jersey, Stati Uniti, 07712
        • Novartis Investigative Site
      • Skillman, New Jersey, Stati Uniti, 08558
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
        • Novartis Investigative Site
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Cadiz, Ohio, Stati Uniti, 43907
        • Novartis Investigator Site
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
        • Novartis Investigative Site
      • Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73103
        • Novartis Investigator Site
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Stati Uniti, 97035
        • Novartis Investigator Site
      • Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
        • Novartis Investigative Site
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • Novartis Investigator Site
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16506
        • Novartis Investigative Site
      • Phoenixville, Pennsylvania, Stati Uniti, 19460
        • Novartis Investigative Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15243
        • Novartis Investigative Site
      • Upland, Pennsylvania, Stati Uniti, 19013
        • Novartis Investigative Site
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Stati Uniti, 02865
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29414
        • Novartis Investigative Site
      • North Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29406
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78758
        • Novartis Investigator Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Novartis Investigator Site
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79903
        • Novartis Investigator Site
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79925
        • Novartis Investigator Site
      • Georgetown, Texas, Stati Uniti, 78628
        • Novartis Investigator Site
      • North Richland Hills, Texas, Stati Uniti, 76180
        • Novartis Investigator Site
      • Waco, Texas, Stati Uniti, 73712
        • Novartis Investigator Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • Novartis Investigator Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di asma e:

    1. Ricezione di un trattamento quotidiano con corticosteroidi per via inalatoria in un regime che è stato stabile per almeno un mese prima dello screening
    2. Volume espiratorio forzato prebroncodilatatore in 1 secondo (FEV1) allo screening ≥50 e ≤90% del valore normale previsto
    3. Un aumento ≥12% e ≥200 mL del FEV1 rispetto al valore prebroncodilatatore entro 30 minuti dopo l'inalazione di salbutamolo

Criteri di esclusione:

  • Storia del fumo > 10 pacchetti-anno
  • Pazienti con diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
  • Pazienti con allergia stagionale la cui asma potrebbe peggiorare durante il periodo di studio
  • Pazienti che hanno avuto un grave attacco/esacerbazione di asma che ha richiesto il ricovero in ospedale nei 6 mesi precedenti lo screening
  • Pazienti che hanno subito un'intubazione per una grave esacerbazione dell'asma
  • Pazienti che hanno avuto una visita al pronto soccorso per un attacco d'asma/riacutizzazione dell'asma entro 6 settimane prima dello screening
  • Pazienti che hanno avuto un'infezione del tratto respiratorio entro 6 settimane prima dello screening
  • Pazienti con malattia polmonare concomitante
  • Pazienti con diabete di tipo I o diabete non controllato di tipo II
  • Qualsiasi paziente con cancro ai polmoni o una storia di cancro ai polmoni
  • Pazienti con una storia di alcune condizioni di comorbilità cardiovascolari
  • Pazienti che hanno mai ricevuto o stanno attualmente ricevendo omalizumab o terapia cronica con corticosteroidi orali

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Indacaterolo 18,75 µg

Indacaterol 18,75 µg una volta al giorno al mattino tramite Concept1, un inalatore a polvere secca monodose (SDDPI) e Placebo a Salmeterolo al mattino e alla sera tramite Diskus®, un inalatore a polvere secca multidose (MDDPI) per 2 settimane.

Il trattamento quotidiano con corticosteroidi per via inalatoria (se applicabile) doveva rimanere stabile per tutto lo studio. L'albuterolo a breve durata d'azione (beta) β2-agonista (SABA) era disponibile per l'uso di soccorso durante lo studio.
Droga: Indacaterol
Una volta al giorno tramite Concept1, un inalatore di polvere secca monodose (SDDPI) per due settimane. Il dosaggio varia in base allo schema di randomizzazione.
Droga: Placebo al Salmeterolo
Placebo a Salmeterolo due volte al giorno al mattino e alla sera tramite Diskus®, un inalatore multidose di polvere secca (MDDPI).
Sperimentale: Indacaterolo 37,5 µg

Indacaterol 37,5 µg una volta al giorno al mattino tramite Concept1, un SDDPI e Placebo a Salmeterol al mattino e alla sera tramite Diskus®, un MDDPI per 2 settimane.

Il trattamento quotidiano con corticosteroidi per via inalatoria (se applicabile) doveva rimanere stabile per tutto lo studio. L'albuterolo a breve durata d'azione (beta) β2-agonista (SABA) era disponibile per l'uso di soccorso durante lo studio.
Droga: Indacaterol
Una volta al giorno tramite Concept1, un inalatore di polvere secca monodose (SDDPI) per due settimane. Il dosaggio varia in base allo schema di randomizzazione.
Droga: Placebo al Salmeterolo
Placebo a Salmeterolo due volte al giorno al mattino e alla sera tramite Diskus®, un inalatore multidose di polvere secca (MDDPI).
Sperimentale: Indacaterolo 75 µg

Indacaterol 75 µg una volta al giorno al mattino tramite Concept1, un SDDPI e Placebo a Salmeterol al mattino e alla sera tramite Diskus®, un MDDPI per 2 settimane.

Il trattamento quotidiano con corticosteroidi per via inalatoria (se applicabile) doveva rimanere stabile per tutto lo studio. L'albuterolo a breve durata d'azione (beta) β2-agonista (SABA) era disponibile per l'uso di soccorso durante lo studio.
Droga: Indacaterol
Una volta al giorno tramite Concept1, un inalatore di polvere secca monodose (SDDPI) per due settimane. Il dosaggio varia in base allo schema di randomizzazione.
Droga: Placebo al Salmeterolo
Placebo a Salmeterolo due volte al giorno al mattino e alla sera tramite Diskus®, un inalatore multidose di polvere secca (MDDPI).
Sperimentale: Indacaterolo 150 µg

Indacaterol 150 µg una volta al giorno al mattino tramite Concept1, un SDDPI e Placebo a Salmeterol al mattino e alla sera tramite Diskus®, MDDPI per 2 settimane.

Il trattamento quotidiano con corticosteroidi per via inalatoria (se applicabile) doveva rimanere stabile per tutto lo studio. L'albuterolo a breve durata d'azione (beta) β2-agonista (SABA) era disponibile per l'uso di soccorso durante lo studio.
Droga: Indacaterol
Una volta al giorno tramite Concept1, un inalatore di polvere secca monodose (SDDPI) per due settimane. Il dosaggio varia in base allo schema di randomizzazione.
Droga: Placebo al Salmeterolo
Placebo a Salmeterolo due volte al giorno al mattino e alla sera tramite Diskus®, un inalatore multidose di polvere secca (MDDPI).
Comparatore attivo: Salmeterolo

Salmeterol 50 µg due volte al giorno al mattino e alla sera tramite Diskus®, un inalatore multidose di polvere secca (MDDPI) e Placebo a Indacaterol una volta al giorno al mattino tramite Concept1, un SDDPI per 2 settimane.

Il trattamento quotidiano con corticosteroidi per via inalatoria (se applicabile) doveva rimanere stabile per tutto lo studio. L'albuterolo a breve durata d'azione (beta) β2-agonista (SABA) era disponibile per l'uso di soccorso durante lo studio.
Droga: Salmeterolo
50 µg di Salmeterolo due volte al giorno al mattino e alla sera tramite Diskus®, un MDDPI per 2 settimane.
Droga: Placebo a Indacaterol
Placebo a Indacaterol una volta al giorno al mattino tramite Concept 1, un SDDPI.
Comparatore placebo: Placebo

Placebo a Indacaterol una volta al giorno al mattino tramite Concept 1, un SDDPI e Placebo a Salmeterol al mattino e alla sera tramite Diskus®, un MDDPI per 2 settimane.

Il trattamento quotidiano con corticosteroidi per via inalatoria (se applicabile) doveva rimanere stabile per tutto lo studio. L'albuterolo a breve durata d'azione (beta) β2-agonista (SABA) era disponibile per l'uso di soccorso durante lo studio.
Droga: Placebo al Salmeterolo
Placebo a Salmeterolo due volte al giorno al mattino e alla sera tramite Diskus®, un inalatore multidose di polvere secca (MDDPI).
Droga: Placebo a Indacaterol
Placebo a Indacaterol una volta al giorno al mattino tramite Concept 1, un SDDPI.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume espiratorio forzato minimo in 1 secondo (FEV1) dopo 2 settimane di trattamento
Lasso di tempo: Giorno 15 (dopo 2 settimane di trattamento)
La spirometria è stata condotta secondo gli standard accettati a livello internazionale. Il FEV1 minimo è stato definito come la media delle misurazioni del FEV1 effettuate a 23 ore e 10 minuti ea 23 ore e 45 minuti dopo la dose. Il modello misto ha utilizzato il FEV1 basale e il FEV1 prima e 30 minuti dopo l'inalazione di salbutamolo come covariate.
Giorno 15 (dopo 2 settimane di trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume espiratorio forzato minimo in 1 secondo (FEV1) dopo 1 giorno di trattamento
Lasso di tempo: Giorno 2 (dopo 1 giorno di trattamento)
La spirometria è stata condotta secondo gli standard accettati a livello internazionale. Il FEV1 minimo è stato definito come la media delle misurazioni del FEV1 effettuate a 23 ore e 10 minuti e 23 ore e 45 minuti dopo la dose del giorno 2. Il modello misto ha utilizzato il FEV1 basale e il FEV1 prima e 30 minuti dopo l'inalazione di salbutamolo come covariate.
Giorno 2 (dopo 1 giorno di trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Novartis Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 luglio 2011

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CQAB149B2357

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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