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Effetto del Kinesio Taping sull'equilibrio posturale nell'anziano

30 agosto 2013 aggiornato da: Paulo Roberto Veiga Quemelo, University of Franca
La popolazione anziana è aumentata notevolmente negli ultimi anni. Anche il numero di cadute è aumentato a causa della diminuzione dell'equilibrio. Il Kinesio Taping (KT) è un metodo con lo scopo di migliorare la fisiologia muscolare, la propriocezione, la coordinazione e l'equilibrio. Lo scopo dello studio era di indagare l'effetto del KT sull'equilibrio posturale negli anziani. Abbiamo valutato 62 anziani con un'età media di 67,98 ± 5,321, femmina, sottoposta al protocollo per l'applicazione di KT nei muscoli gastrocnemio del mesopiede e un nastro placebo (3M Micropore) nel gruppo di controllo. L'applicazione dei nastri è stata bilaterale. La metà dei partecipanti (n=31) ha ricevuto KT negli arti inferiori, mentre al gruppo di controllo (n=31) è stato applicato il nastro placebo. Per l'analisi della postura e dell'equilibrio, abbiamo utilizzato una pedana di forza per registrare i segnali stabilometrici. Entrambi i gruppi sono stati valutati dopo l'applicazione e 48 ore dopo l'applicazione del tape. Le variabili utilizzate sono state lo spostamento totale in centimetri (cm), l'ampiezza AP (anteriore-posteriore) e ML (mediale-laterale) in centimetri, l'area (cm²) e la velocità AP e ML in centimetri per secondi. Il protocollo sperimentale è stato eseguito in posizione eretta e ai soggetti è stato chiesto di stare in piedi con i piedi divaricati, gli occhi aperti per guardare il punto fisso a 1,5 m dalla pedana di forza in direzione orizzontale. È stato richiesto agli anziani di mantenere la posizione per un tempo di 40 secondi per raccogliere i dati I dati sono stati raccolti immediatamente dopo l'applicazione dei nastri e dopo 48 ore. I dati sono stati tabulati, sono state calcolate statistiche descrittive. L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando il software GraphPad Prism 4.0 (Prism, Chicago, IL). Il test di Kolmogorov Smirnov è stato utilizzato per verificare la distribuzione dei dati. Le differenze tra le medie sono state valutate utilizzando il test T di Student per i dati normalmente distribuiti e utilizzando il test di Mann-Whitney per i dati non normalmente distribuiti. I livelli di significatività sono stati fissati a p<0,05.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il Kinesio Taping Group (KTG) era composto da 31 partecipanti che hanno ricevuto l'applicazione di KT (K-Taping®) sul muscolo gastrocnemio e sui muscoli del mesopiede. Il gruppo del nastro placebo (PTG) era composto da 31 partecipanti che hanno ricevuto l'applicazione di un nastro placebo (3M Micropore®) sugli stessi muscoli di entrambi gli arti. L'ordine di applicazione del nastro KT e del placebo è stato condotto in modo casuale tra gli anziani. Prima dell'applicazione del nastro, il sito è stato pulito con etanolo al 70% per un migliore fissaggio del nastro e per entrambi i gruppi è stata determinata la tecnica di applicazione a forma di "I". Questa tecnica consiste nel posizionare due nastri che formattano. Il primo nastro è stato posizionato lungo il punto fisso dell'aponeurosi plantare nel terzo medio del muscolo gastrocnemio mediale fino all'articolazione falangea metatarsale. Il secondo nastro è stato applicato anche a forma di "I" senza punto fisso è stato posizionato attorno all'arco del mesopiede in direzione delle linee di tensione per assistere con il supporto dell'arco metatarsale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
61

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Sao Paulo
      • Franca, Sao Paulo, Brasile, 14404600
        • University of Franca

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • anziani, genere femminile

Criteri di esclusione:

  • Nessuna malattia ortopedica grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo Kinesio Taping
Il gruppo Kinesio Taping (KTG) (n = 31 donne anziane) è stato sottoposto al protocollo di applicazione del Kinesio Taping al muscolo gastrocnemio e ai muscoli del mediano del piede. L'applicazione dei nastri era bilaterale agli arti. I soggetti sono stati valutati dopo l'applicazione e 48 ore dopo l'applicazione del tape.
Dispositivo: Taping Kinesio
Il gruppo Kinesio Taping (KTG) (n = 31 donne anziane) è stato sottoposto al protocollo di applicazione del Kinesio Taping al muscolo gastrocnemio e ai muscoli del mediano del piede. L'applicazione dei nastri era bilaterale agli arti. I soggetti sono stati valutati dopo l'applicazione e 48 ore dopo l'applicazione del tape.
Sperimentale: Gruppo nastro placebo
Il gruppo del nastro placebo (PTG) (n = 31 donne anziane) è stato sottoposto al protocollo di applicazione del nastro placebo (3M Micropore) per il muscolo gastrocnemio e i muscoli del piede mediano allo stesso modo del KTG. L'applicazione dei nastri era bilaterale agli arti. I soggetti sono stati valutati dopo l'applicazione e 48 ore dopo l'applicazione del tape.
Dispositivo: Micropori 3M
Il gruppo del nastro placebo (PTG) (n = 31 donne anziane) è stato sottoposto al protocollo di applicazione del nastro placebo (3M Micropore) per il muscolo gastrocnemio e i muscoli del piede mediano allo stesso modo del KTG. L'applicazione dei nastri era bilaterale agli arti. I soggetti sono stati valutati dopo l'applicazione e 48 ore dopo l'applicazione del tape.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza la pedana all'equilibrio posturale
Lasso di tempo: 6 mesi
Per l'analisi della postura e dell'equilibrio, abbiamo utilizzato una pedana di forza per registrare i segnali stabilometrici. Entrambi i gruppi sono stati valutati dopo l'applicazione e 48 ore dopo l'applicazione del tape. Le variabili utilizzate sono state lo spostamento totale in centimetri (cm), l'ampiezza AP (anteriore-posteriore) e ML (mediale-laterale) in centimetri, l'area (cm²) e la velocità AP e ML in centimetri per secondi. Non abbiamo osservato effetti avversi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Franca

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Paulo RV Quemelo, PhD, University of Franca

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 agosto 2013

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UNIFRAN

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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