Nanoparticelle di silice mirate per la mappatura intraoperatoria guidata da immagini in tempo reale delle metastasi linfonodali

Criterio di inclusione:

• 18 anni o più
• Diagnosi istologicamente confermata di melanoma al MSKCC
• Avere una delle seguenti storie di malattia:

• Melanoma maligno di nuova diagnosi o ricorrente (locale, regionale, metastatico), carcinoma a cellule squamose della cavità orale e carcinoma a cellule squamose dei pazienti cutanei in cui è indicata la mappatura del linfonodo sentinella

  • Tumore residuo clinicamente o radiograficamente evidente, inclusi i melanomi cutanei e delle mucose primari
  • Precedente radioterapia, chemioterapia o intervento chirurgico in pazienti che richiedono la ricostruzione del lembo nella regione della testa e del collo.
  • Pazienti di nuova diagnosi con precedente biopsia escissionale.
• A discrezione del medico o del chirurgo, normale funzione cardiaca basale basata sulla valutazione preoperatoria
• A discrezione del chirurgo operante, ANC>1000/mcl e piastrine>100.000/mcl.
• A discrezione del medico o del chirurgo, livello di bilirubina < 2,0 mg/dl in assenza di una storia di malattia di Gilbert (o pattern coerente con la malattia di Gilbert).
• Per i pazienti con melanoma, se i pazienti hanno una storia di malignità diversa dal melanoma e altri tumori della pelle negli ultimi cinque anni, la loro inclusione è a discrezione del medico.
• Tutti i pazienti in età fertile e fertile devono utilizzare una forma accettabile di controllo delle nascite
• Le donne in pre-menopausa devono avere un test di gravidanza su siero negativo

Criteri di esclusione:

• Gravidanza o allattamento noti.
• Malattia medica non correlata al tumore che, a parere del medico curante e del ricercatore principale, precluderà la somministrazione dell'agente. Ciò include pazienti con infezione incontrollata, insufficienza renale cronica, infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi, angina instabile, aritmie cardiache diverse dalla fibrillazione atriale cronica e dall'epatite cronica attiva o persistente, o cardiopatie classificate dalla New York Heart Association III o IV.