Dieta ipocalorica e diabete (LCD)

Criterio di inclusione:

1. Uomini e donne di età compresa tra 18 e 65 anni allo screening.
2. Diagnosi di diabete mellito di tipo 2.
3. IMC > 30 kg/m2.
4. HbA1c > 52 mmol/mol.
5. Peso stabile ± 5% per almeno 12 settimane prima dello screening.
6. Il consenso informato deve essere ottenuto da ciascun soggetto prima dell'arruolamento nello studio.

Criteri di esclusione:

1. Donne incinte o che allattano o donne che stanno pianificando una gravidanza o che allattano.
2. Diabete mellito di tipo 1 o forme secondarie di diabete tra cui lesioni pancreatiche, sindrome di Cushing ecc.
3. Complicanze diabetiche clinicamente significative
4. Malattia gastrointestinale o epatica clinicamente sintomatica.
5. Storia di bypass gastrico, antrectomia o malattia dell'intestino tenue.
6. Storia di pancreatite.
7. Infarto del miocardio negli ultimi sei mesi.
8. Cardiopatia ischemica sintomatica, insufficienza cardiaca o ictus.
9. Fibrillazione atriale.
10. Pazienti in trattamento con warfarin.
11. Tumore maligno diagnosticato e/o trattato negli ultimi 5 anni.

12. Qualsiasi delle seguenti anomalie di laboratorio allo screening:

    • ALT e/o AST > 3 volte il limite superiore del range normale.
    • Livelli di creatinina sierica > 130 µmol/l.
    • TSH clinicamente significativo al di fuori del range normale.
    • Acido urico > 50% sopra il livello normale.
13. Storia di abuso di alcol o altre sostanze negli ultimi 2 anni.
14. Malattie psichiatriche tra cui disturbi alimentari, bulimia nervosa, depressione, ansia, malattia psicotica.
15. Pazienti potenzialmente inaffidabili e quelli giudicati dallo sperimentatore non idonei allo studio.