Dieta de baixa caloria e diabetes (LCD)

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres de 18 a 65 anos de idade na triagem.
2. Diagnóstico de diabetes melito tipo 2.
3. IMC > 30 kg/m2.
4. HbA1c > 52 mmol/mol.
5. Peso estável ± 5% por pelo menos 12 semanas antes da triagem.
6. O consentimento informado deve ser obtido por cada sujeito antes da inscrição no estudo.

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou amamentando ou mulheres que planejam engravidar ou amamentar.
2. Diabetes mellitus tipo 1 ou formas secundárias de diabetes, incluindo lesão pancreática, síndrome de cushing, etc.
3. Complicações diabéticas clinicamente significativas
4. Doença gastrointestinal ou hepática clinicamente sintomática.
5. História de bypass gástrico, antrectomia ou doença do intestino delgado.
6. História de pancreatite.
7. Infarto do miocárdio nos últimos seis meses.
8. Doença cardíaca isquêmica sintomática, insuficiência cardíaca ou acidente vascular cerebral.
9. Fibrilação atrial.
10. Pacientes em tratamento com varfarina.
11. Malignidade diagnosticada e/ou tratada nos últimos 5 anos.

12. Qualquer uma das seguintes anormalidades laboratoriais na triagem:

    • ALT e/ou AST > 3 vezes o limite superior da faixa normal.
    • Níveis de creatinina sérica > 130 µmol/l.
    • TSH clinicamente significativo fora da faixa normal.
    • Ácido úrico > 50% acima do nível normal.
13. História de abuso de álcool ou outras substâncias nos últimos 2 anos.
14. Doença psiquiátrica, incluindo transtorno alimentar, bulimia nervosa, depressão, ansiedade, doença psicótica.
15. Pacientes potencialmente não confiáveis ​​e aqueles julgados pelo investigador como inadequados para o estudo.