L'esito della somministrazione preoperatoria di Ketorolac monodose, farmaco antinfiammatorio non steroideo e placebo (PreOp)

Il comitato di revisione istituzionale della Faculty od Odontology Tijuana México ha approvato il protocollo di studio e tutti i partecipanti sono stati trattati in conformità con la Dichiarazione di Helsinki (www.cirp.org/library/ethics/helsinki). Lo studio è iniziato a febbraio 2016 e si è concluso a febbraio 2017. I principali criteri di inclusione erano: a) Una diagnosi di pulpite confermata da una risposta positiva ai test del caldo e del freddo e b) Evidenza clinica e radiografica di parodontite apicale sintomatica. È stato determinato sulla base dei sintomi clinici del dolore preoperatorio grave (VAS > 60) e del dolore da percussione grave (VAS > 60). Confermato dalla risposta positiva ai test caldi e freddi. Il test della polpa termica è stato eseguito dall'autore e l'interpretazione radiografica è stata verificata da un chirurgo orale certificato.

Selezione del paziente.

Cinquantaquattro dei sessantacinque pazienti (29 donne e 25 uomini), di età compresa tra 18 e 60 anni con 54 denti idonei hanno acconsentito a partecipare allo studio. Il disegno dello studio è mostrato nella Figura 1. I pazienti sono stati divisi casualmente in tre gruppi utilizzando un programma web. Sono stati registrati il ​​numero del paziente e il numero del gruppo. Il consenso informato è stato ottenuto da ciascun paziente e sono stati ampiamente spiegati i possibili disagi e rischi.

Un totale di 54 pazienti è stato suddiviso in tre gruppi (n = 18) in base al tipo di farmaco preoperatorio somministrato, come segue: Gruppo A: ketorolac 10 mg (Siegfried Rhein S.A. de C.V, Mexico,DF), Gruppo B: Diclofenac Na 50 mg (Voltaren, Novartis Mexico) e gruppo C: un placebo (capsula riempita di zucchero).

Un farmacista registrato ha composto capsule apparentemente identiche di ketorolac, Diclofenac Na e placebo (capsule di colore giallo opaco di dimensione ''0''). Tutti i farmaci sono stati collocati in flaconi identici in modo che fossero indistinguibili per l'investigatore.

La somministrazione di farmaci e il trattamento canalare sono stati eseguiti da due diversi ricercatori. Un assistente conosceva l'allocazione e il tipo di farmaco nelle capsule, ma l'operatore e il paziente non sapevano quale tipo di farmaco fosse somministrato.

La selezione dei pazienti si è basata sui seguenti criteri: 1) Gli obiettivi ei requisiti dello studio sono stati liberamente accettati; 2) Il trattamento era limitato ai pazienti in buona salute; 3) Pazienti con denti sintomatici o asintomatici con polpa vitale e parodontite apicale; 4) Una risposta positiva ai test di sensibilità polpa calda e fredda; 5) Presenza di sufficiente struttura dentale coronale per l'isolamento della diga di gomma; 6) Nessun precedente trattamento endodontico sul dente interessato e 7) Nessun analgesico o antibiotico è stato utilizzato cinque giorni prima dell'inizio delle procedure cliniche.

I criteri di esclusione includevano quanto segue: 1) Pazienti che non soddisfacevano i requisiti di inclusione; 2) Pazienti che non hanno fornito l'autorizzazione alla partecipazione; 3) Pazienti di età inferiore ai 16 anni; 4) Pazienti in stato di gravidanza; 5) Pazienti diabetici; 6) Pazienti con anamnesi positiva per uso di antibiotici nell'ultimo mese; 7) Pazienti il ​​cui dente era stato precedentemente aperto o trattato endodonticamente; 8) Denti con riassorbimento radicolare e 9) Apice immaturo/aperto o un canale radicolare in cui non è stato possibile stabilire la pervietà del forame apicale sono stati tutti esclusi dallo studio. Sono stati esclusi dallo studio anche i denti con tasche parodontali più profonde di 4 mm o la presenza di una radiotrasparenza periapicale superiore a 2 cm di diametro.