La prova sul cancro del colon-retto p53

Criterio di inclusione:

• Pazienti con carcinoma colorettale metastatico per i quali la terapia convenzionale ha fallito; definito come 2 linee di chemioterapia inclusi regimi contenenti oxaliplatino o irinotecan e un inibitore dell'EGFR, se applicabile.
• Lesione tumorale adatta alla biopsia
• Età >18 anni
• Depositi tumorali misurabili clinicamente o radiologicamente secondo i criteri RECIST
• Stato delle prestazioni dell'OMS 0-1
• Gli esami radiologici (TC torace/addome/pelvi) e l'ecocardiogramma e l'ECG devono essere eseguiti entro 28 giorni prima della registrazione.
• Prima della registrazione del paziente nello studio, deve essere fornito il consenso informato scritto secondo le normative nazionali e locali.
• Requisiti per gli esami del sangue:

Neutrofili > 1,0 e9/L Piastrine > 75 e9/L Bilirubina < 20 µmol / L. Creatinina sierica < 1,5 x ULN

Criteri di esclusione:

• La comorbilità inclusa, ma non limitata a, compromissione della funzionalità renale, epatica o del midollo osseo, che in base alla valutazione del medico curante, può precludere l'uso della ciclofosfamide alle dosi effettive.
• Ipersensibilità nota al farmaco in studio, ai suoi metaboliti o a qualsiasi eccipiente nella soluzione per infusione.
• Condizioni psicologiche, familiari, sociologiche o geografiche che potenzialmente ostacolano il rispetto del protocollo dello studio e del programma di follow-up; tali condizioni dovrebbero essere discusse con il paziente prima della registrazione nella sperimentazione
• Le pazienti in gravidanza o in allattamento non possono essere incluse.
• Evidenza clinica di grave coagulopatia. Una precedente trombosi o embolia arteriosa/venosa non esclude i pazienti dall'inclusione, a meno che il paziente non sia considerato non idoneo dall'oncologo dello studio.
• - Paziente non in grado di fornire un consenso informato o rispettare i regolamenti dello studio come ritenuto dallo sperimentatore dello studio.