Uno studio per studiare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di JNJ-55308942 in partecipanti sani di sesso maschile e femminile

Criterio di inclusione:

• Il partecipante deve avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,0 e 30,0 chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2) (BMI = peso [kg] / altezza [m]^2) e un peso corporeo non inferiore a 50 chilogrammo (kg)
• Il partecipante deve essere in buona salute sulla base di esame fisico, esame neurologico, anamnesi, segni vitali ed ECG a 12 derivazioni (elettrocardiogramma) e saturazione di ossigeno capillare periferico [(SpO2) maggiore o uguale a (>=) 97%] eseguito allo Screening e al Giorno -1
• Il partecipante deve essere sano sulla base dei test clinici di laboratorio eseguiti allo screening e al giorno -1. Se i risultati del pannello chimico del siero, della coagulazione, dell'ematologia o dell'analisi delle urine sono al di fuori dei normali intervalli di riferimento, il partecipante può essere incluso solo se lo sperimentatore giudica le anomalie o le deviazioni dal normale non essere clinicamente significative. Questa determinazione deve essere registrata nei documenti originali del partecipante e siglata dall'investigatore
• Le partecipanti di sesso femminile non devono essere potenzialmente fertili soddisfacendo 1 dei criteri: a) avere più di 45 anni senza mestruazioni per 12 mesi senza una causa medica alternativa, con livelli di ormone follicolo-stimolante (FSH) superiori a (>) 40 Unità internazionali per litro (IU/L) o milli-Unità internazionali per millilitro (mIU/mL). b) essere permanentemente chirurgicamente sterili. I metodi di sterilizzazione chirurgica permanente comprendono l'isterectomia, la salpingectomia bilaterale, le procedure di occlusione/legatura tubarica bilaterale e l'ooforectomia bilaterale. La documentazione dei livelli di FSH non è richiesta in caso di sterilità chirurgica
• Le partecipanti di sesso femminile devono avere un test di gravidanza su siero negativo (beta -gonadotropina corionica umana [Beta -hCG]) allo screening e un test di gravidanza su urina negativo il giorno -1

Criteri di esclusione:

• - Il partecipante ha una malattia clinicamente significativa in corso o in anamnesi, inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, insufficienza epatica o renale, disturbi cardiaci, vascolari, polmonari, gastrointestinali, endocrini, neurologici, ematologici, reumatologici, psichiatrici o metabolici significativi
• - Il partecipante ha una storia di sanguinamento o coagulazione anormale o disturbo del fibrinogeno (esempio, disfibrinogenemia, ipofibrinogenemia)
• - Il partecipante ha una storia di tumore maligno entro 5 anni prima dello screening (le eccezioni sono carcinomi a cellule squamose e basocellulari della pelle e carcinoma in situ della cervice, o tumore maligno che secondo l'opinione dello Sperimentatore, in accordo con il monitor medico dello Sponsor, è considerato curato con minimo rischio di recidiva)
• - Il partecipante ha ricevuto un farmaco sperimentale (compresi i vaccini sperimentali) o ha utilizzato un dispositivo medico sperimentale invasivo entro 1 mese o entro un periodo inferiore a 10 volte l'emivita del farmaco, a seconda di quale sia il più lungo, prima della prima dose pianificata del farmaco oggetto dello studio, oppure è attualmente arruolato in un altro studio sperimentale
• Il partecipante ha una storia di abuso di droghe o alcol secondo i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (5a edizione) (DSM-V) entro 5 anni prima dello screening o risultati positivi ai test per alcol o droghe d'abuso (inclusi barbiturici, oppiacei, cocaina, cannabinoidi, anfetamine, ecstasy, fenciclidina, antidepressivi triciclici e benzodiazepine) allo Screening