Registro e collaborazione di cervello, sangue e coaguli o tessuti (BACTRAC)

Si tratta di un potenziale biorepository a iscrizione aperta per raccogliere e valutare il sangue e i tessuti raccolti durante le procedure cerebrovascolari, che verranno quindi utilizzati allo scopo di identificare marcatori biologici, infiltrati di cellule infiammatorie e stati biologici nell'ictus e in altre malattie cerebrovascolari nella condizione umana.

Questa ricerca mira a far progredire la comprensione delle malattie cerebrovascolari ea sostenere lo sviluppo di terapie migliori.

La popolazione dello studio includerà fino a 1000 soggetti, costituiti da un massimo di 800 soggetti con malattie cerebrovascolari e fino a 200 soggetti di controllo. Saranno iscritti partecipanti di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 18 anni.

I partecipanti saranno reclutati da pazienti valutati presso l'University of Kentucky Chandler Hospital per procedure cerebrovascolari. I partecipanti con capacità ridotta possono essere inclusi in quanto la patologia da studiare può compromettere la loro capacità.

Gli endpoint primari dello studio saranno la valutazione di specifiche proteine ​​e popolazioni di leucociti nel coagulo, nei tessuti e nel sangue dell'ictus umano.

Quanto segue descrive tutte le procedure e le valutazioni dello studio che devono essere effettuate come parte dello studio.

Linea di base:

• Verificare i criteri di inclusione/esclusione
• Ottenere il consenso del paziente o del Rappresentante Legalmente Autorizzato (LAR).
• Anamnesi prelevata dalla cartella clinica, dal partecipante e dalla famiglia per determinare l'idoneità in base ai criteri di inclusione/esclusione (Standard of Care)
• Anamnesi farmacologica (standard di cura)
• Esame fisico di base per includere i segni vitali (Standard of Care)
• Punteggio di classificazione premorboso modificato (mRS)
• Scala dell'ictus NIH (standard di cura)
• BMI (standard di cura)
• Procedura cerebrovascolare (standard di cura)
• Raccolta di campioni di studio

I punti dati registrati possono includere:

• farmaci concomitanti
• la posizione del vaso del trombo o della malattia
• il tempo dall'ultimo valore normale noto alla ricanalizzazione della nave
• il punteggio TICI
• il punteggio collaterale CTA alla presentazione
• il bicarbonato sierico basale
• la saturazione di base di O2
• Anamnesi/condizioni di comorbilità

Raccolta di campioni di studio

Questo protocollo copre l'approvvigionamento di campioni di tessuto, campioni di sangue e altri campioni biologici da pazienti sottoposti a chirurgia cerebrovascolare e/o procedura clinica.

Qualsiasi tessuto o campione biologico prelevato come parte di una normale procedura cerebrovascolare e che altrimenti verrebbe scartato può essere raccolto nell'ambito di questo protocollo. Esempi di questi campioni di tessuto includono:

• Vasi sanguigni (arteriosi o venosi)
• Tessuto cerebrale
• Tessuto del trombo
• AVM nidus dalla resezione
• FAV nidus da resezione
• Aneurismi se resecati
• Placche di stenosi carotidea da CEA

I campioni di sangue periferico possono anche essere raccolti dai pazienti. Questi sono gli unici campioni biologici che verranno acquistati specificamente per questa ricerca e che non vengono raccolti come parte della normale assistenza cardiaca. Questi campioni saranno costituiti da 5 a 10 cc di sangue periferico e potranno essere raccolti:

• Prima della procedura
• Subito dopo la procedura
• A diversi intervalli di tempo dopo la procedura durante la degenza ospedaliera. Questi campioni non supereranno i limiti di frequenza e volume specificati nei regolamenti IRB
• Al follow-up ambulatoriale dopo la procedura
• Ogni anno durante una visita in ufficio
• Alla riammissione se ricoverato

I 200 volontari nel gruppo di controllo includeranno pazienti sottoposti a angiografia cerebrale diagnostica elettiva non emergente, nonché pazienti con casi angiografici emergenti. In tutti i casi di questa procedura, un catetere viene posizionato nell'arteria carotide comune. Il backbleeding del catetere è una misura di routine utilizzata per garantire che non vi siano bolle nel catetere prima dell'iniezione del contrasto. Una bolla, se iniettata, potrebbe causare un ictus. Durante l'esecuzione di questa manovra, verranno prelevati 2 cc di sangue dal catetere diagnostico, mentre è posizionato nell'arteria carotide comune. Per ottenere questo campione normalmente scartato non verrà adottata alcuna misura standard di cura di cui sopra.

Questi campioni costituiranno la banca dei tessuti di controllo.