Uno studio sulla chirurgia della conservazione della lingua per il cancro della lingua orale

Criterio di inclusione:

• Pazienti con evidenza istologica di carcinoma a cellule squamose della lingua orale
• b. cT2-4, N0-2, M0, mediante esami clinici o radiografici
• La pianificazione chirurgica standard richiede la mandibulotomia, la mandibulectomia o la ricostruzione del lembo
• Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0-1
• Tra i 20 e i 70 anni
• Adeguata funzione ematopoietica come definita di seguito:

Emoglobina >= 10g/dl Conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 1.500/µL Piastrine >= 100.000/µL

• Adeguata funzione d'organo come definita di seguito:

Bilirubina totale, alanina aminotransferasi (ALT), aspartato aminotransferasi (AST), creatinina <= 1,5 x limite superiore della normale clearance della creatinina > 50 ml/min

• Modulo di consenso specifico per lo studio firmato prima dell'ingresso nello studio

Criteri di esclusione:

• I pazienti hanno ricevuto una resezione grossolana del tumore della lingua orale prima della valutazione
• Sottosedi primarie diverse dalla lingua orale
• Diagnosi istologica diversa dal carcinoma a cellule squamose
• Paziente con tumori primari sincroni (entro 6 mesi)
• Reperti clinici o radiografici come di seguito:

Tumori T1 Grossa invasione della mandibola, delle tonsille o >1/3 della base della lingua Malattia N3 o metastasi a distanza (M1)

• Precedente chemioterapia o radioterapia della testa e del collo
• Precedente storia di cancro esofageo
• Malattia cardiaca attiva definita come: angina instabile, aritmia incontrollata, infarto del miocardio entro 6 mesi.
• Malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO) grave che ha richiesto ≥ 3 ricoveri nell'ultimo anno
• Stato mentale non adatto alla sperimentazione clinica.
• Donne in gravidanza o che allattano o donne in età fertile a meno che non utilizzino un metodo contraccettivo affidabile e appropriato.