Eine Studie zur Zungenerhaltungschirurgie bei Mundzungenkrebs

Einschlusskriterien:

• Patienten mit histologischem Nachweis eines Plattenepithelkarzinoms der Mundzunge
• b. cT2-4, N0-2, M0, durch klinische oder radiologische Untersuchungen
• Gemäß der standardmäßigen chirurgischen Planung ist entweder eine Mandibulotomie, eine Mandibulektomie oder eine Lappenrekonstruktion erforderlich
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-1
• Zwischen 20 und 70 Jahren
• Angemessene hämatopoetische Funktion wie unten definiert:

Hämoglobin >= 10 g/dl Absolute Neutrophilenzahl (ANC) >= 1.500/µl Blutplättchen >= 100.000/µl

• Angemessene Organfunktion wie unten definiert:

Gesamtbilirubin, Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (AST), Kreatinin <= 1,5 x Obergrenze der normalen Kreatinin-Clearance > 50 ml/min

• Unterschriebene studienspezifische Einverständniserklärung vor Studieneintritt

Ausschlusskriterien:

• Die Patienten erhielten vor der Auswertung eine grobe orale Zungentumorresektion
• Andere primäre Unterwebsites als die orale Zunge
• Histologische Diagnose außer Plattenepithelkarzinom
• Patient mit synchronen Primärtumoren (innerhalb von 6 Monaten)
• Klinische oder radiologische Befunde wie folgt:

T1-Tumoren Massive Invasion in Unterkiefer, Tonsille oder >1/3 des Zungengrunds N3-Krankheit oder Fernmetastasen (M1)

• Vorherige Kopf-Hals-Chemotherapie oder Strahlentherapie
• Vorgeschichte von Speiseröhrenkrebs
• Aktive Herzerkrankung, definiert als: instabile Angina pectoris, unkontrollierte Arrhythmie, Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten.
• Schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), die im letzten Jahr ≥ 3 Krankenhausaufenthalte erforderte
• Mentaler Zustand nicht geeignet für klinische Studie.
• Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, es sei denn, sie wenden eine zuverlässige und geeignete Verhütungsmethode an.