Studio di coorte longitudinale sulla cura dell'ICH (UKER-ICH)

L'ictus è una delle principali cause di morte e disabilità nel mondo industrializzato. L'emorragia intracerebrale [ICH] rappresenta un sottotipo con una prognosi piuttosto infausta. Poiché gli studi randomizzati degli ultimi anni non sono riusciti a stabilire una strategia di trattamento efficace nell'ICH, è urgentemente necessaria l'identificazione di strategie terapeutiche. Inoltre, le prove sugli approcci gestionali adottati comunemente sono limitate e devono ancora essere stabilite in modo specifico. Circa un terzo dei pazienti presenta un ingrossamento dell'ematoma che ha un forte impatto sull'esito funzionale, tuttavia i trattamenti emostatici non si sono dimostrati sicuri e le riduzioni aggressive della pressione arteriosa sono sicure ma non significativamente efficaci. Pertanto, una migliore stratificazione del rischio per i pazienti ad alto rischio di crescita dell'ematoma può aumentare la dimensione dell'effetto di possibili interventi. L'emorragia intraventricolare inizialmente presente o che si verifica durante la crescita dell'ematoma può rappresentare un altro obiettivo terapeutico come predittore di esito potenzialmente curabile, recentemente studiato nello studio CLEAR-IVH. Ancora una volta, l'esito funzionale non è stato migliorato a favore dell'intervento, sottolineando la necessità di identificare i pazienti che potrebbero trarne i maggiori benefici. Inoltre, restano da chiarire diversi problemi di gestione nei pazienti con ICH in condizioni critiche, ad esempio come prevenire la trombosi venosa o il tromboembolismo sistemico, qual è l'impatto del monitoraggio invasivo della pressione intracranica, come prevenire o trattare l'edema periemorragico e qual è il ruolo di approcci chirurgici?

Questo studio di coorte osservazionale cercherà di rafforzare l'evidenza terapeutica per il trattamento dell'ICH generando un'ampia (n> 1000) coorte di pazienti con ICH consecutivi trattati in un ospedale di cura terziario in Germania. Inoltre, saranno intrapresi sforzi collaborativi per integrare e confrontare i dati del presente studio con le coorti esistenti per convalidare risultati specifici. I pazienti saranno identificati da un registro di ictus prospettico istituzionale dalla diagnosi di ICH primario spontaneo durante un periodo di tempo dal 2006-2015. Saranno inclusi solo i pazienti con ICH primario spontaneo, saranno escluse altre eziologie secondarie: ad esempio tumori, traumi, malformazioni vascolari, anticoagulanti alla presentazione ecc. I dati clinici su dati demografici, anamnesi, esposizioni a farmaci pre-ICH e risultati di laboratorio saranno ottenuti da cartelle cliniche, database istituzionali o registri potenziali, integrati da interviste strutturate o dalla revisione di tutte le cartelle cliniche disponibili. Le informazioni di follow-up derivate dal paziente saranno confermate dalla revisione delle cartelle cliniche pertinenti. Un numero totale stimato di più di 1000 pazienti sarà rivisto per questa indagine. In dettaglio verranno valutati i seguenti parametri: - storia medica precedente (inclusi CHADS-VASC-Score, HAS-Bled Score, fattori di rischio vascolare), - stato funzionale prima del ricovero (mRS), - stato di ricovero neurologico (NIHSS, GCS), - caratteristiche di imaging, - intervalli di tempo: insorgenza dei sintomi fino al ricovero, imaging, inizio della terapia, - gestione della pressione arteriosa acuta, - complicanze (eventi emorragici o ischemici, infettivi) e trattamento (trattamento chirurgico, modalità di trattamento antitrombotico o profilassi di tromboembolia, fibrinolisi intraventricolare, ecc.), - tassi di mortalità, - outcome funzionale (mRS);