Estudio de cohorte longitudinal sobre cuidados del PCI (UKER-ICH)

El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de muerte y discapacidad en el mundo industrializado. La hemorragia intracerebral [HIC] representa un subtipo con un pronóstico bastante malo. Dado que los ensayos aleatorios de los últimos años no lograron establecer una estrategia de tratamiento eficaz en la HIC, se necesita con urgencia la identificación de estrategias terapéuticas. Además, la evidencia sobre los enfoques de manejo comúnmente realizados es limitada y aún debe establecerse específicamente. Aproximadamente, un tercio de los pacientes experimenta un agrandamiento del hematoma que afecta fuertemente el resultado funcional, sin embargo, los tratamientos hemostáticos no han demostrado ser seguros y las reducciones agresivas de la presión arterial son seguras pero no significativamente efectivas. Por lo tanto, una estratificación de riesgo mejorada para pacientes con alto riesgo de crecimiento de hematoma puede aumentar el tamaño del efecto de las posibles intervenciones. La hemorragia intraventricular inicialmente presente o que ocurre durante el crecimiento del hematoma puede representar otro objetivo terapéutico como predictor de resultados potencialmente tratable, recientemente estudiado en el ensayo CLEAR-IVH. Nuevamente, el resultado funcional no mejoró a favor de la intervención, lo que enfatiza la necesidad de identificar a los pacientes que pueden beneficiarse más. Además, quedan por dilucidar varias cuestiones de manejo en pacientes con HIC gravemente enfermos, es decir, cómo prevenir la trombosis venosa o el tromboembolismo sistémico, cuál es el impacto de la monitorización invasiva de la presión intracraneal, cómo prevenir o tratar el edema perihemorrágico y cuál es el papel de abordajes quirúrgicos?

Este estudio observacional de cohortes intentará fortalecer la evidencia terapéutica para el tratamiento de la HIC generando una gran cohorte (n>1000) de pacientes con HIC consecutivos tratados en un hospital de atención terciaria en Alemania. Además, se realizarán esfuerzos de colaboración para integrar y comparar datos del presente estudio con cohortes existentes para validar hallazgos específicos. Los pacientes serán identificados a partir de un registro institucional prospectivo de accidente cerebrovascular por el diagnóstico de HIC primaria espontánea durante un período de tiempo de 2006-2015. Solo se incluirán pacientes con HIC primaria espontánea, se excluirán otras etiologías secundarias: es decir, tumores, traumatismos, malformaciones vasculares, anticoagulación en el momento de la presentación, etc. Los datos clínicos sobre demografía, historial médico, exposiciones a medicamentos anteriores a la ICH y resultados de laboratorio se obtendrán mediante historias clínicas, bases de datos institucionales o registros prospectivos, complementados con entrevistas estructuradas o mediante la revisión de todos los registros médicos disponibles. La información de seguimiento derivada del paciente se corroborará mediante la revisión de los registros médicos pertinentes. Se revisará un número total estimado de más de 1000 pacientes para esta investigación. En detalle, se evaluarán los siguientes parámetros: - historial médico previo (incluyendo CHADS-VASC-Score, HAS-Bled Score, factores de riesgo vascular), - estado funcional previo al ingreso (mRS), - estado neurológico de ingreso (NIHSS, GCS), - características de imagen, - intervalos de tiempo: inicio de los síntomas hasta el ingreso, imagen, inicio de la terapia, - manejo de la presión arterial aguda, - complicaciones (eventos hemorrágicos o isquémicos, infecciosos) y tratamiento (tratamiento quirúrgico, modo de tratamiento antitrombótico o profilaxis de tromboembolismo, fibrinólisis intraventricular, etc.), - tasas de mortalidad, - resultado funcional (mRS);