Applicabilità clinica del cemento PBS® CIMMO nelle pulpotomie

Si tratta di uno studio clinico controllato randomizzato condotto presso l'Universidade do Vale do Sapucaí (UNIVAS), Pouso Alegre, Minas Gerais e l'Università di Vale do Rio Verde (UNINCOR) Três Corações, Minas Gerais. Un progetto sarà presentato alla Piattaforma Brasile ai comitati etici UNIVÁS e UNINCOR. Trenta bambini dai quattro ai dieci anni saranno selezionati dalla Clinica di Odontoiatria Pediatrica del Collegio di Odontoiatria dell'Università Vale do Rio Verde Três Corações. Il campione sarà composto da 30 molari primari che mostrano l'indicazione per la pulpotomia. I criteri di inclusione dei denti da selezionare sono: assenza di sintomatologia dolorosa spontanea nel periodo preoperatorio, evidenza di sanguinamento rosso vivo, resistenza al taglio, associata ad emostasi dopo esposizione del tessuto pulpare. Radiograficamente, i denti dovrebbero presentare 2/3 della lunghezza della radice, assenza di lesione intra-radicolare radiotrasparente e riassorbimento radicolare interno.

La tecnica consigliata sarà in un'unica seduta. In anestesia locale con 1: 100.000 articaina (DFL®) verrà utilizzata una provetta contenente 1,8 ml. Isolamento assoluto con morsetto 14 (IVORY®), foglio di gomma (Madeitex®) e arco (JON®). L'apertura verrà eseguita con una fresa 1016 HL (KG®) e una curette per dentina (Duflex®). Tutto il tessuto cariato e la polpa coronarica verranno rimossi con abbondanti irrigazioni.

Nel gruppo A (controllo) l'irrigazione sarà con soluzione fisiologica e poi verrà applicata nella camera pulpare con batuffolo di cotone autoclavato, formocresolo per cinque minuti. Successivamente verrà inserita la base cementizia di idrossido di calcio (Hidro C®), base cementizia di ossido di zinco ed eugenolo (IRM®) e il restauro del dente definitivo con resina composita.

Nel gruppo B l'irrigazione sarà con acqua distillata sterile (il cemento da utilizzare perde le sue proprietà di fronte alla soluzione salina). Il sangue in eccesso e l'acqua distillata dall'irrigazione saranno aspirati attraverso la cannula endodontica monouso (DFL®) e il cemento PBS®CIMMO intrappolato rapidamente sarà maneggiato attraverso la piastra di vetro sterile e la spatola 24 (Duflex®). Quindi verrà portato nella camera umida con porta in cemento, vecchio amalgama (Duflex®) e condensatore con condensatore Schilder numero 5 (Odus®). Il cemento fungerà da sottofondo, base e restauro finale.

I pazienti saranno sottoposti a radiografie finali e riceveranno farmaci sistemici con analgesici e antinfiammatori. Le valutazioni saranno effettuate in 6 mesi e avverranno attraverso esami clinici e radiografici, per definire il risultato dei trattamenti. Gli esami clinici saranno eseguiti sotto luce artificiale attraverso una sonda esplorativa (Duflex®) e uno specchio clinico (Duflex®). I criteri clinici da osservare sono: edema, mobilità, fistola e dolore. Le valutazioni radiografiche avverranno tramite radiografia periapicale con l'ausilio di un posizionatore orto radiale (DFL®). Nelle radiografie si osserverà la presenza o l'assenza di riassorbimenti interni ed esterni, nonché la presenza o l'assenza di lesione interradicolare.

L'analisi statistica avverrà attraverso il test chi-quadro e il livello di significatività sarà del 5%.