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Mobilità funzionale nell'anziano: influenza dei parametri morfologici, neuromuscolari e di allenamento

7 giugno 2024 aggiornato da: Marco Aurélio Vaz, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Mobilità funzionale nell'anziano: influenza morfologica, neuromuscolare e di allenamento

L'aspettativa di vita e la popolazione anziana sono in aumento. Gli operatori sanitari cercano di fornire longevità con una buona qualità della vita a questa popolazione, attraverso il mantenimento dell'indipendenza funzionale. In questo contesto, l'esercizio fisico ha un ruolo importante, in particolare l'allenamento della forza. La capacità di produrre forza muscolare è positivamente associata alla funzionalità e all'indipendenza delle persone anziane. Diversi tipi di allenamento della forza possono portare a diversi guadagni neuromuscolari e funzionali. Questi tipi di interventi possono aiutare gli operatori sanitari a determinare le caratteristiche dell'allenamento per gli anziani, mirando al mantenimento della loro autonomia funzionale. Pertanto, lo scopo di questo studio è determinare gli effetti di un allenamento della forza concentrico rispetto a un allenamento della forza concentrico-eccentrico per i flessori e gli estensori del ginocchio sui parametri strutturali, neuromuscolari e funzionali nelle persone anziane, nonché indagare l'effetto di un detraining periodo. Inoltre, gli investigatori cercheranno di identificare quali parametri strutturali e neuromuscolari degli arti inferiori sono meglio correlati alla funzionalità.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
11

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90690-200
        • Exercise Research Laboratory, School of Physical Education, Federal University of Rio Grande do Sul

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio;
  • 65 anni o più;
  • in grado di camminare autonomamente;
  • non impegnati in un regolare esercizio fisico.

Criteri di esclusione:

  • menomazioni uditive, vestibolari, visive e/o neuromuscoloscheletriche che potrebbero influenzare i test e l'allenamento;
  • grave deterioramento cognitivo;
  • chirurgia degli arti inferiori;
  • osteoporosi;
  • dolore agli arti inferiori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Allenamento concentrico
Altro: Allenamento concentrico
I soggetti saranno sottoposti a 8 settimane (16 sessioni) di un allenamento concentrico per flessori ed estensori del ginocchio. Questo allenamento sarà eseguito in un dinamometro isocinetico al 70% della massima contrazione isometrica volontaria del soggetto.
Sperimentale: Allenamento concentrico-eccentrico
Altro: Allenamento concentrico-eccentrico
I soggetti saranno sottoposti a 8 settimane (16 sessioni) di un allenamento concentrico-eccentrico per i flessori del ginocchio e gli estensori del ginocchio. Questo allenamento sarà eseguito in un dinamometro isocinetico al 70% della massima contrazione isometrica volontaria del soggetto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo di pennazione del retto femorale, del vasto laterale e del bicipite femorale, bilateralmente.
Lasso di tempo: Prima valutazione, passaggio dalla prima valutazione al basale, passaggio dal basale a 8 settimane di formazione, passaggio da 8 settimane di formazione a 4 settimane di sospensione e passaggio da 4 settimane di sospensione a 8 settimane di sospensione
Angolo di pennazione a riposo
Prima valutazione, passaggio dalla prima valutazione al basale, passaggio dal basale a 8 settimane di formazione, passaggio da 8 settimane di formazione a 4 settimane di sospensione e passaggio da 4 settimane di sospensione a 8 settimane di sospensione
Spessore del retto femorale, del vasto laterale e del bicipite femorale, bilateralmente.
Lasso di tempo: Prima valutazione, passaggio dalla prima valutazione al basale, passaggio dal basale a 8 settimane di formazione, passaggio da 8 settimane di formazione a 4 settimane di sospensione e passaggio da 4 settimane di sospensione a 8 settimane di sospensione
Spessore muscolare a riposo
Prima valutazione, passaggio dalla prima valutazione al basale, passaggio dal basale a 8 settimane di formazione, passaggio da 8 settimane di formazione a 4 settimane di sospensione e passaggio da 4 settimane di sospensione a 8 settimane di sospensione
Lunghezza del fascicolo del retto femorale, del vasto laterale e del bicipite femorale, bilateralmente.
Lasso di tempo: Prima valutazione, passaggio dalla prima valutazione al basale, passaggio dal basale a 8 settimane di formazione, passaggio da 8 settimane di formazione a 4 settimane di sospensione e passaggio da 4 settimane di sospensione a 8 settimane di sospensione
Lunghezza del fascicolo a riposo
Prima valutazione, passaggio dalla prima valutazione al basale, passaggio dal basale a 8 settimane di formazione, passaggio da 8 settimane di formazione a 4 settimane di sospensione e passaggio da 4 settimane di sospensione a 8 settimane di sospensione
Intensità dell'eco del retto femorale, del vasto laterale e del bicipite femorale, bilateralmente.
Lasso di tempo: Prima valutazione, passaggio dalla prima valutazione al basale, passaggio dal basale a 8 settimane di formazione, passaggio da 8 settimane di formazione a 4 settimane di sospensione e passaggio da 4 settimane di sospensione a 8 settimane di sospensione
Intensità dell'eco determinata da un'analisi in scala di grigi dei muscoli a riposo
Prima valutazione, passaggio dalla prima valutazione al basale, passaggio dal basale a 8 settimane di formazione, passaggio da 8 settimane di formazione a 4 settimane di sospensione e passaggio da 4 settimane di sospensione a 8 settimane di sospensione
Salto verticale contromovimento
Lasso di tempo: Prima valutazione, passaggio dalla prima valutazione al basale, passaggio dal basale a 8 settimane di formazione, passaggio da 8 settimane di formazione a 4 settimane di sospensione e passaggio da 4 settimane di sospensione a 8 settimane di sospensione
Massima altezza verticale nel salto contromovimento
Prima valutazione, passaggio dalla prima valutazione al basale, passaggio dal basale a 8 settimane di formazione, passaggio da 8 settimane di formazione a 4 settimane di sospensione e passaggio da 4 settimane di sospensione a 8 settimane di sospensione
Time-up-and-go
Lasso di tempo: Prima valutazione, passaggio dalla prima valutazione al basale, passaggio dal basale a 8 settimane di formazione, passaggio da 8 settimane di formazione a 4 settimane di sospensione e passaggio da 4 settimane di sospensione a 8 settimane di sospensione
È ora di alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, tornare indietro e sedersi di nuovo
Prima valutazione, passaggio dalla prima valutazione al basale, passaggio dal basale a 8 settimane di formazione, passaggio da 8 settimane di formazione a 4 settimane di sospensione e passaggio da 4 settimane di sospensione a 8 settimane di sospensione
Equilibrio statico unipodale
Lasso di tempo: Prima valutazione, passaggio dalla prima valutazione al basale, passaggio dal basale a 8 settimane di formazione, passaggio da 8 settimane di formazione a 4 settimane di sospensione e passaggio da 4 settimane di sospensione a 8 settimane di sospensione
Intervallo di movimento del centro di pressione antero-posteriore e medio-laterale durante la valutazione unipodale per 30 secondi
Prima valutazione, passaggio dalla prima valutazione al basale, passaggio dal basale a 8 settimane di formazione, passaggio da 8 settimane di formazione a 4 settimane di sospensione e passaggio da 4 settimane di sospensione a 8 settimane di sospensione
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Prima valutazione, passaggio dalla prima valutazione al basale, passaggio dal basale a 8 settimane di formazione, passaggio da 8 settimane di formazione a 4 settimane di sospensione e passaggio da 4 settimane di sospensione a 8 settimane di sospensione
Velocità di andatura per camminare per 10 metri alla velocità autoselezionata
Prima valutazione, passaggio dalla prima valutazione al basale, passaggio dal basale a 8 settimane di formazione, passaggio da 8 settimane di formazione a 4 settimane di sospensione e passaggio da 4 settimane di sospensione a 8 settimane di sospensione
Tempo di salita e discesa della scala
Lasso di tempo: Prima valutazione, passaggio dalla prima valutazione al basale, passaggio dal basale a 8 settimane di formazione, passaggio da 8 settimane di formazione a 4 settimane di sospensione e passaggio da 4 settimane di sospensione a 8 settimane di sospensione
Tempo di salire e scendere le scale
Prima valutazione, passaggio dalla prima valutazione al basale, passaggio dal basale a 8 settimane di formazione, passaggio da 8 settimane di formazione a 4 settimane di sospensione e passaggio da 4 settimane di sospensione a 8 settimane di sospensione
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Prima valutazione, passaggio dalla prima valutazione al basale, passaggio dal basale a 8 settimane di formazione, passaggio da 8 settimane di formazione a 4 settimane di sospensione e passaggio da 4 settimane di sospensione a 8 settimane di sospensione
La distanza che i soggetti possono percorrere per 6 minuti
Prima valutazione, passaggio dalla prima valutazione al basale, passaggio dal basale a 8 settimane di formazione, passaggio da 8 settimane di formazione a 4 settimane di sospensione e passaggio da 4 settimane di sospensione a 8 settimane di sospensione
Siediti in piedi
Lasso di tempo: Prima valutazione, passaggio dalla prima valutazione al basale, passaggio dal basale a 8 settimane di formazione, passaggio da 8 settimane di formazione a 4 settimane di sospensione e passaggio da 4 settimane di sospensione a 8 settimane di sospensione
Numero massimo di ripetizioni durante 30 secondi
Prima valutazione, passaggio dalla prima valutazione al basale, passaggio dal basale a 8 settimane di formazione, passaggio da 8 settimane di formazione a 4 settimane di sospensione e passaggio da 4 settimane di sospensione a 8 settimane di sospensione
Potere degli estensori e dei flessori del ginocchio
Lasso di tempo: Prima valutazione, passaggio dalla prima valutazione al basale, passaggio dal basale a 8 settimane di formazione, passaggio da 8 settimane di formazione a 4 settimane di sospensione e passaggio da 4 settimane di sospensione a 8 settimane di sospensione
Potenza durante le contrazioni concentriche ed eccentriche massimali
Prima valutazione, passaggio dalla prima valutazione al basale, passaggio dal basale a 8 settimane di formazione, passaggio da 8 settimane di formazione a 4 settimane di sospensione e passaggio da 4 settimane di sospensione a 8 settimane di sospensione
Velocità di produzione della coppia degli estensori e dei flessori del ginocchio
Lasso di tempo: Prima valutazione, passaggio dalla prima valutazione al basale, passaggio dal basale a 8 settimane di formazione, passaggio da 8 settimane di formazione a 4 settimane di sospensione e passaggio da 4 settimane di sospensione a 8 settimane di sospensione
Velocità di produzione della coppia durante le contrazioni isometriche massime
Prima valutazione, passaggio dalla prima valutazione al basale, passaggio dal basale a 8 settimane di formazione, passaggio da 8 settimane di formazione a 4 settimane di sospensione e passaggio da 4 settimane di sospensione a 8 settimane di sospensione
Forza degli estensori e dei flessori del ginocchio
Lasso di tempo: Prima valutazione, passaggio dalla prima valutazione al basale, passaggio dal basale a 8 settimane di formazione, passaggio da 8 settimane di formazione a 4 settimane di sospensione e passaggio da 4 settimane di sospensione a 8 settimane di sospensione
Massima forza isometrica
Prima valutazione, passaggio dalla prima valutazione al basale, passaggio dal basale a 8 settimane di formazione, passaggio da 8 settimane di formazione a 4 settimane di sospensione e passaggio da 4 settimane di sospensione a 8 settimane di sospensione
Forza degli estensori e dei flessori del ginocchio
Lasso di tempo: Prima valutazione, passaggio dalla prima valutazione al basale, passaggio dal basale a 8 settimane di formazione, passaggio da 8 settimane di formazione a 4 settimane di sospensione e passaggio da 4 settimane di sospensione a 8 settimane di sospensione
Forza concentrica massima
Prima valutazione, passaggio dalla prima valutazione al basale, passaggio dal basale a 8 settimane di formazione, passaggio da 8 settimane di formazione a 4 settimane di sospensione e passaggio da 4 settimane di sospensione a 8 settimane di sospensione
Forza degli estensori e dei flessori del ginocchio
Lasso di tempo: Prima valutazione, passaggio dalla prima valutazione al basale, passaggio dal basale a 8 settimane di formazione, passaggio da 8 settimane di formazione a 4 settimane di sospensione e passaggio da 4 settimane di sospensione a 8 settimane di sospensione
Massima forza eccentrica
Prima valutazione, passaggio dalla prima valutazione al basale, passaggio dal basale a 8 settimane di formazione, passaggio da 8 settimane di formazione a 4 settimane di sospensione e passaggio da 4 settimane di sospensione a 8 settimane di sospensione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Federal University of Rio Grande do Sul

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 giugno 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UFRGS 2.034.508

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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