Immunoterapia con iniezioni di acari della polvere nei pazienti anziani. (HDMeld)

Lo scopo di questo studio era valutare la sicurezza e l'efficacia dell'iniezione di AIT per gli allergeni HDM in pazienti anziani con rinite allergica e un'allergia HDM confermata. Lo studio in doppio cieco, controllato con placebo, è stato condotto in un centro. Un totale di 92 pazienti di età compresa tra 65 e 73 anni sono stati reclutati dalla clinica ambulatoriale per le allergie per valutare la loro idoneità all'inclusione nello studio. In primo luogo, era necessario eseguire uno screening preliminare di circa 157 pazienti con allergie da inalanti e della giusta età. Inoltre, i pazienti inclusi nello studio avevano tutti un test cutaneo positivo (SPT), erano positivi per l'immunoglobulina specifica E (sIgE) e avevano test di provocazione nasale positivi (NPT) con gli allergeni D.pteronyssinus e D. farinae. I pazienti con allergia clinica e/o test cutaneo positivo e IgE specifiche verso altri allergeni inalanti (inclusi altri pollini) sono stati esclusi dallo studio. Su tutti i pazienti è stato eseguito un attento esame di occhi, orecchie, naso e gola. La gravità della rinite allergica perenne (AR) è stata valutata utilizzando le linee guida per la rinite allergica e il suo impatto sull'asma (ARIA). I pazienti sono stati selezionati in modo casuale per ricevere PURETHAL Mites (20.000 AUeq/ml, HAL Allergy BV, Leiden, Paesi Bassi, contenente i principali allergeni equivalenti di 14,0 μg/ml gruppo 1 e 20,0 μg/ml gruppo 2, misurati mediante ELISA nell'estratto prima della modifica e dell'adsorbimento su idrossido di alluminio) o un placebo (Figura 1). Il periodo di reclutamento era limitato a tre mesi (aprile-giugno). Gli acari Purethal sono stati somministrati come terapia perenne utilizzando il seguente regime: 1 dose - 0,1 ml, 2 dosi - 0,2 ml, 3 dosi - 0,5 ml ogni settimana e 0,5 ml ogni quattro settimane per 24 mesi.