Utilità del punteggio dell'indice di clearance polmonare come indicatore non invasivo della malattia delle piccole vie aeree
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
- National Jewish Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi medica di una condizione polmonare cronica (ad es. bronchiolite, fibrosi polmonare, asma, malattia polmonare da polvere di carbone, asbestosi) ed età ≥18 anni.
Il gruppo di controllo sano comprenderà 300 volontari che hanno almeno 18 anni di età, non hanno una storia di malattie polmonari preesistenti e non segnalano malattie respiratorie nelle quattro settimane precedenti l'arruolamento
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includeranno infarto miocardico recente, ictus, chirurgia oculare, chirurgia toracica/addominale (nell'ultimo mese), aneurisma toracico, aortico o cerebrale noto o ipertensione incontrollata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Condizioni polmonari croniche
La partecipazione allo studio consisterà in una visita: consenso informato, completamento sia del test Lung Clearance Index (LCI) che della spirometria.
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Determinare l'utilità e la sensibilità della tecnica dell'indice di clearance polmonare (LCI) come marker di danno polmonare/malattia delle piccole vie aeree negli adulti con patologie polmonari croniche rispetto agli adulti sani, aggiustando per età, sesso e abitudine al fumo.
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Gruppo di controllo sano
La partecipazione allo studio consisterà in una visita: consenso informato, breve questionario, test LCI e spirometria.
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Determinare l'utilità e la sensibilità della tecnica dell'indice di clearance polmonare (LCI) come marker di danno polmonare/malattia delle piccole vie aeree negli adulti con patologie polmonari croniche rispetto agli adulti sani, aggiustando per età, sesso e abitudine al fumo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La tecnica Lung Clearance Index (LCI) può essere utilizzata come marker della malattia delle piccole vie aeree negli adulti con patologie polmonari croniche
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Media di tre prove accettabili.
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Fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zell-Baran LM, Krefft SD, Moore CM, Wolff J, Meehan R, Rose CS. Multiple breath washout: A noninvasive tool for identifying lung disease in symptomatic military deployers. Respir Med. 2021 Jan;176:106281. doi: 10.1016/j.rmed.2020.106281. Epub 2020 Dec 5.
- Zell-Baran LM, Krefft SD, Moore CM, Wolff J, Meehan R, Rose CS. Multiple breath washout test data for healthy controls. Data Brief. 2020 Dec 10;34:106641. doi: 10.1016/j.dib.2020.106641. eCollection 2021 Feb.
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS-2985
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Malattia polmonare cronica
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NCT07409259Attivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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NCT07347275Non ancora reclutamentoCirrosi epatica | Insufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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NCT07178366Non ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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NCT07184866Non ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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NCT06865898Attivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBV
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NCT06865859ReclutamentoPaesaggio a cellule singolo di pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica correlata all'HBVInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBV
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NCT07275554ReclutamentoCirrosi epatica HBV correlata | HBV (virus dell'epatite B) | Insufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBV
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NCT05035407TerminatoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umano
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NCT07267247CompletatoCardiotossicità | Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Effetti Collaterali e Reazioni Avverse Correlati ai Farmaci (Termine MeSH) | Inibitore della Tirosin-chinasi dell'Egfr
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NCT07469709ReclutamentoCancro al seno | Cancro ovarico | Cancro del colon-retto | Melanoma (cancro della pelle) | Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)
Prove cliniche su indice di clearance polmonare (LCI)
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NCT03850002RitiratoTrapianto di polmone | Disfunzione cronica del trapianto polmonare | Rigetto Trapianto Polmonare