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Peer MI per adulti emergenti che fanno uso di sostanze

9 ottobre 2018 aggiornato da: Douglas Smith, University of Illinois at Urbana-Champaign

Interviste motivazionali potenziate da pari per adulti emergenti con uso di sostanze rischiose

Lo scopo principale di questo progetto è verificare se il colloquio motivazionale potenziato tra pari (PMI) si traduce in risultati superiori nell'uso di alcol e marijuana per gli adulti emergenti (EA, età 18-29) e i loro coetanei. Novanta diadi pari (totale n = 180, ntarget client = 90, npeer = 90) sono randomizzati per ricevere un colloquio motivazionale potenziato dai pari (PMI) o il controllo della lista d'attesa (WC).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo progetto ha randomizzato coppie di pari, costituite da un EA (Emerging Adult; 18-29 anni) con un problema di uso di sostanze (ad es. cliente di destinazione) e un peer, a una delle due condizioni. Nella condizione di colloquio motivazionale potenziato tra pari (PMI), i clienti target e i colleghi riceveranno sessioni separate di un'ora di colloquio motivazionale (MI), un trattamento supportato empiricamente che aiuta le persone a superare l'ambivalenza riguardo ai cambiamenti nell'uso di sostanze. Si pensa che l'MI funzioni perché è un intervento non conflittuale in cui un terapeuta esamina empaticamente i comportamenti di uso di sostanze, ascolta empaticamente e rafforza qualsiasi affermazione del cliente che indichi il desiderio di cambiare. Con il "pari" di ciascuna diade PMI, il terapeuta presenta ai pari dati sull'entità dell'uso di sostanze da parte del cliente target, costruisce la motivazione del pari ad aiutare il proprio amico e insegna le abilità di comunicazione tra pari che possono utilizzare per influenzare la sostanza del cliente target utilizzo. Nella condizione WC, i clienti target e i colleghi possono ricevere il PMI dopo il periodo di follow-up dello studio. Sia i clienti target che i loro coetanei vengono seguiti per 12 settimane dopo l'intervento.

Lo scopo principale di questo progetto è verificare se il colloquio motivazionale potenziato tra pari (PMI) si traduce in risultati superiori nell'uso di alcol e marijuana per gli adulti emergenti (EA, età 18-29) e i loro coetanei. Novanta diadi pari (totale n = 180, ntarget client = 90, npeer = 90) sono randomizzati per ricevere il colloquio motivazionale potenziato dai pari (PMI) o il controllo della lista d'attesa (WC).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
180

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Reclutamento
        • School of Social Work
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 29 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per il cliente target

  • Ottieni un punteggio pari o superiore a 5 nella misura AUDIT-C e/o fai uso di alcol o marijuana per 13 giorni o più negli ultimi 90 giorni,
  • Avere un amico a cui sono disposti a fare riferimento allo studio per essere il loro "pari" (supporto) e quel pari accetta di partecipare,
  • Sono in grado di completare le valutazioni di base e di follow-up e dispongono di un'e-mail valida,
  • Sono disposti a essere videoregistrati, e
  • Parla correntemente l'inglese

Per il pari

  • Avere contatti settimanali con il cliente target partecipante che li ha indirizzati,
  • Sono disposti a partecipare a tutte le procedure di studio (es. valutazione di base, intervento, follow-up),
  • Sono disposti a registrare video,
  • Parla correntemente l'inglese

Criteri di esclusione:

Per il cliente target

  • Sono studenti attuali nelle classi del capo investigatore,
  • Stanno cercando un trattamento residenziale al momento della chiamata di screening,
  • Sono incarcerati o condannati dal tribunale a ricevere cure al momento della chiamata di screening,
  • Usa droghe oltre alla marijuana o all'alcool per 45 degli ultimi 90 giorni.

Per il pari

  • Sono studenti attuali nelle classi del capo investigatore,
  • Stanno cercando un trattamento residenziale al momento della chiamata di screening,
  • Sono incarcerati o condannati dal tribunale a ricevere cure al momento della chiamata di screening,
  • Usa droghe oltre alla marijuana o all'alcool per 45 degli ultimi 90 giorni,
  • Sono partner romantici del cliente target

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervista motivazionale potenziata dai pari
Entrambi i membri della diade, il cliente target e la persona di supporto tra pari, in questo braccio di colloquio motivazionale potenziato tra pari riceveranno sessioni separate di colloquio motivazionale (MI) di un'ora con un consulente qualificato.
Comportamentale: Intervista motivazionale potenziata dai pari
I clienti target in questo braccio di colloqui motivazionali potenziati da pari riceveranno sessioni separate di colloqui motivazionali (MI) di un'ora, in cui il terapeuta esamina i comportamenti di uso di sostanze del cliente target in modo non conflittuale, ascolta in modo empatico e rafforza qualsiasi affermazione del cliente che indica un desiderio il cambiamento. In questo braccio, il terapeuta presenta anche al pari del cliente target i dati sull'entità dell'uso di sostanze del cliente target, costruisce la motivazione del pari ad aiutare il proprio amico e insegna ai davanzali di comunicazione tra pari che possono utilizzare per influenzare i comportamenti di consumo di sostanze del cliente target .
Altro: Controllo della lista d'attesa
Trattamento ritardato.
Altro: Controllo della lista d'attesa
Dopo il periodo di follow-up di 12 settimane, se i soggetti nel gruppo di controllo della lista d'attesa desiderano ricevere l'intervento di colloquio motivazionale potenziato dai pari, questo sarà messo a loro disposizione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
GAIN Sostanza Problema Scala
Lasso di tempo: Basale e ogni 2 settimane durante il periodo post-intervento di 12 settimane
una scala di 16 elementi composta da sintomi nel corso della vita di abuso di sostanze, dipendenza e disturbi psicologici e di salute indotti da sostanze basati sul DSM-IV
Basale e ogni 2 settimane durante il periodo post-intervento di 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
GAIN Scala di frequenza della sostanza (modifica)
Lasso di tempo: Basale e ogni 2 settimane durante il periodo post-intervento di 12 settimane
La scala GAIN per la frequenza delle sostanze (SFS) misura la percentuale di giorni di uso di sostanze e la percentuale di giorni di problemi correlati a tale uso di sostanze. Questa scala comprende un gran numero di classi di sostanze, ritenute ideali per la misurazione tra individui che fanno uso di polisostanze.
Basale e ogni 2 settimane durante il periodo post-intervento di 12 settimane
Rutgers Alcohol Problem Index (modifica)
Lasso di tempo: Basale e ogni 2 settimane durante il periodo post-intervento di 12 settimane
uno strumento di screening autosomministrato di 23 voci (questionario) per valutare il problema del consumo di alcol da parte degli adolescenti. Gli intervistati cerchiano semplicemente il numero che corrisponde al numero di volte in cui hanno riscontrato ciascun problema. Gli item possono anche essere letti ad alta voce da un intervistatore ai clienti con difficoltà di lettura o possono essere usati come trampolino di lancio per una discussione sui problemi legati all'uso di alcol da parte del cliente.
Basale e ogni 2 settimane durante il periodo post-intervento di 12 settimane
Questionario su altri comportamenti significativi
Lasso di tempo: Basale e ogni 2 settimane durante il periodo post-intervento di 12 settimane
Uno strumento che misura il supporto sociale specifico in termini di consumo di alcol del paziente. Le valutazioni del comportamento dell'altro significativo in presenza del paziente che beve sono fornite sia dal paziente che dall'altro significativo.
Basale e ogni 2 settimane durante il periodo post-intervento di 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Douglas C Smith, PhD, University of Illinois Urbana Champaign School of Social Work

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
8 marzo 2017

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 ottobre 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB17393

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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