Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peer MI for stofbrugende nye voksne

9. oktober 2018 opdateret af: Douglas Smith, University of Illinois at Urbana-Champaign

Peer-forstærket motiverende samtale for nye voksne med risikabelt stofbrug

Hovedformålet med dette projekt er at teste, om Peer-Enhanced Motivational Interviewing (PMI) resulterer i overlegne alkohol- og marihuanabrugsresultater for nye voksne (EA'er i alderen 18-29) og deres jævnaldrende. 90 peer-dyader (i alt n = 180, ntarget client = 90, npeer = 90) er randomiseret til at modtage enten Peer-Enhanced Motivational Interviewing (PMI) eller Waitlist Control (WC).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt randomiserede peer-dyader, bestående af en EA (Emerging Adult; 18-29 år) med et stofbrugsproblem (dvs. målklient) og en peer, til en af ​​to betingelser. I tilstanden Peer-Enhanced Motivational Interviewing (PMI) vil målklienter og kammerater modtage separate en-times sessioner med Motivational Interviewing (MI), en empirisk understøttet behandling, der hjælper individer med at arbejde gennem ambivalens om at foretage ændringer i stofbrug. MI menes at virke, fordi det er en ikke-konfronterende intervention, hvor en terapeut empatisk gennemgår stofbrugsadfærd, lytter empatisk og forstærker eventuelle klientudsagn, der indikerer et ønske om at ændre. Med 'peer' for hver PMI-dyade præsenterer terapeuten peer for data om omfanget af målklientens stofbrug, opbygger peerens motivation til at hjælpe deres ven og underviser i peer-kommunikationsfærdigheder, de kan bruge til at påvirke målklientens stof. brug. I WC-tilstanden kan målklienter og kammerater modtage PMI efter undersøgelsens opfølgningsperiode. Både målklienter og deres jævnaldrende følges i 12 uger efter intervention.

Hovedformålet med dette projekt er at teste, om Peer-Enhanced Motivational Interviewing (PMI) resulterer i overlegne alkohol- og marihuanabrugsresultater for nye voksne (EA'er i alderen 18-29) og deres jævnaldrende. 90 peer-dyader (i alt n = 180, ntarget client = 90, npeer = 90) er randomiseret til at modtage enten Peer-Enhanced Motivational Intervie (PMI) eller Waitlist Control (WC).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
180

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Rekruttering
        • School of Social Work
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Til målkunden

  • Score 5 eller højere på AUDIT-C-målet og/eller brug alkohol eller marihuana 13 dage eller mere ud af de seneste 90 dage,
  • Har en ven, som de er villige til at henvise til undersøgelsen for at være deres 'peer' (støtte), og at peer accepterer at deltage,
  • Er i stand til at gennemføre baseline- og opfølgningsvurderinger og har en gyldig e-mail,
  • Er villige til at blive videooptaget, og
  • Er flydende i engelsk

For jævnaldrende

  • Har ugentlig kontakt med den deltagende Target Client, som henviste dem,
  • Er villige til at deltage i alle undersøgelsesprocedurer (dvs. baseline vurdering, intervention, opfølgning),
  • Er villige til at videooptage,
  • Er flydende i engelsk

Ekskluderingskriterier:

Til målkunden

  • Er de nuværende elever i ledende efterforskers klasser,
  • søger boligbehandling på tidspunktet for screeningsopkaldet,
  • Er fængslet eller dømt til at modtage behandling på tidspunktet for screeningsopkaldet,
  • Brug stoffer udover marihuana eller alkohol over 45 af de seneste 90 dage.

For jævnaldrende

  • Er de nuværende elever i ledende efterforskers klasser,
  • søger boligbehandling på tidspunktet for screeningsopkaldet,
  • Er fængslet eller dømt til at modtage behandling på tidspunktet for screeningsopkaldet,
  • Brug stoffer udover marihuana eller alkohol over 45 af de seneste 90 dage,
  • Er romantiske partnere til Target Client

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Peer-forstærket motiverende samtale
Både dyad-medlemmer, målklienten og deres peer-støtteperson, i denne Peer-Enhanced Motivational Interviewing-arm vil modtage separate en-times Motivational Interviewing (MI) sessioner med en uddannet rådgiver.
Adfærdsmæssigt: Peer-forstærket motiverende samtale
Målklienter i denne Peer-Enhanced Motivational Interviewing-arm vil modtage separate en-times Motivational Interviewing (MI) sessioner, hvor terapeuten gennemgår målklientens stofbrugsadfærd på en ikke-konfronterende måde, lytter empatisk og forstærker eventuelle klientudsagn, der indikerer et ønske om forandringen. I denne arm præsenterer terapeuten også målklientens peer med data om omfanget af målklientens stofbrug, opbygger peerens motivation til at hjælpe deres ven og underviser i peer kommunikationslister, de kan bruge til at påvirke målklientens stofbrugsadfærd. .
Andet: Ventelistekontrol
Forsinket behandling.
Andet: Ventelistekontrol
Efter opfølgningsperioden på 12 uger, hvis forsøgspersoner i ventelistekontrolgruppen ønsker at modtage den peer-forstærkede motiverende samtaleintervention, vil dette blive gjort tilgængeligt for dem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GAIN Substance Problem Scale
Tidsramme: Baseline og hver 2. uge i løbet af 12 ugers post-interventionsperiode
en 16-punkts skala sammensat af livstidssymptomer på stofmisbrug, afhængighed og stof-inducerede helbreds- og psykologiske lidelser baseret på DSM-IV
Baseline og hver 2. uge i løbet af 12 ugers post-interventionsperiode

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GAIN Substance Frequency Scale (ændring)
Tidsramme: Baseline og hver 2. uge i løbet af 12 ugers post-interventionsperiode
GAIN stoffrekvensskalaen (SFS) måler procentdelen af ​​dage med stofbrug og procentdelen af ​​dage med relaterede problemer fra sådan stofbrug. Denne skala omfatter et stort antal klasser af stoffer, som er fundet at være ideelle til måling blandt individer, der bruger polystoffer.
Baseline og hver 2. uge i løbet af 12 ugers post-interventionsperiode
Rutgers alkoholproblemindeks (ændring)
Tidsramme: Baseline og hver 2. uge i løbet af 12 ugers post-interventionsperiode
et 23-elements selvadministreret screeningsværktøj (spørgeskema) til vurdering af unges alkoholproblemer. Respondenterne ringer blot om det tal, der svarer til det antal gange, de har oplevet hvert problem. Emner kan også læses højt af en interviewer for klienter med læsevanskeligheder eller det kan bruges som springbræt til en diskussion af problemer relateret til klientens alkoholforbrug.
Baseline og hver 2. uge i løbet af 12 ugers post-interventionsperiode
Spørgeskema om væsentlig anden adfærd
Tidsramme: Baseline og hver 2. uge i løbet af 12 ugers post-interventionsperiode
Et instrument, der måler den specifikke sociale støtte i forhold til patientens drikkeri. Vurderinger af den signifikante andens adfærd i nærværelse af patientens drikkeri leveres af både patienten og signifikant anden.
Baseline og hver 2. uge i løbet af 12 ugers post-interventionsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Douglas C Smith, PhD, University of Illinois Urbana Champaign School of Social Work

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
8. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. august 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. oktober 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB17393

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Peer-forstærket motiverende samtale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger