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Peer MI für substanzkonsumierende aufstrebende Erwachsene

9. Oktober 2018 aktualisiert von: Douglas Smith, University of Illinois at Urbana-Champaign

Peer-enhanced Motivational Interviewing für aufstrebende Erwachsene mit riskantem Substanzkonsum

Der Hauptzweck dieses Projekts besteht darin, zu testen, ob Peer-Enhanced Motivational Interviewing (PMI) zu überlegenen Ergebnissen beim Alkohol- und Marihuanakonsum für aufstrebende Erwachsene (EAs, Alter 18-29) und ihre Altersgenossen führt. Neunzig Peer-Dyaden (insgesamt n = 180, n Zielkunde = 90, n Peer = 90) werden randomisiert, um entweder Peer-Enhanced Motivational Interviewing (PMI) oder Waitlist Control (WC) zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt randomisierte Peer-Dyaden, bestehend aus einem EA (aufstrebender Erwachsener; 18-29 Jahre alt) mit einem Substanzproblem (d.h. Zielclient) und einem Peer auf eine von zwei Bedingungen. In der Peer-Enhanced Motivational Interviewing (PMI)-Bedingung erhalten Zielklienten und Peers separate einstündige Sitzungen von Motivational Interviewing (MI) , einer empirisch gestützten Behandlung, die Einzelpersonen hilft, Ambivalenz hinsichtlich der Änderung des Substanzkonsums zu überwinden. Es wird angenommen, dass MI funktioniert, weil es sich um eine nicht konfrontative Intervention handelt, bei der ein Therapeut das Substanzkonsumverhalten einfühlsam überprüft, einfühlsam zuhört und alle Aussagen des Klienten bekräftigt, die auf den Wunsch nach Veränderung hinweisen. Mit dem „Peer“ jeder PMI-Dyade präsentiert der Therapeut den Peers Daten über das Ausmaß des Substanzkonsums des Zielklienten, baut die Motivation des Peers auf, seinem Freund zu helfen, und lehrt die Peer-Kommunikationsfähigkeiten, mit denen er die Substanz des Zielklienten beeinflussen kann verwenden. Im WC-Zustand können Zielklienten und Peers PMI nach der Nachbeobachtungszeit der Studie erhalten. Sowohl die Zielklienten als auch ihre Kollegen werden 12 Wochen lang nach der Intervention beobachtet.

Der Hauptzweck dieses Projekts besteht darin, zu testen, ob Peer-Enhanced Motivational Interviewing (PMI) zu überlegenen Ergebnissen beim Alkohol- und Marihuanakonsum für aufstrebende Erwachsene (EAs, Alter 18-29) und ihre Altersgenossen führt. Neunzig Peer-Dyaden (insgesamt n = 180, n Zielkunde = 90, n Peer = 90) werden randomisiert, um entweder Peer-Enhanced Motivational Intervie (PMI) oder Waitlist Control (WC) zu erhalten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
180

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Rekrutierung
        • School of Social Work
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für den Zielclient

  • 5 oder höher bei der AUDIT-C-Messung erreichen und/oder Alkohol oder Marihuana an 13 oder mehr Tagen der letzten 90 Tage konsumieren,
  • Haben Sie einen Freund, den sie bereit sind, auf die Studie als ihren „Peer“ (Unterstützung) zu verweisen, und dieser Peer stimmt der Teilnahme zu,
  • in der Lage sind, Baseline- und Follow-up-Assessments abzuschließen und über eine gültige E-Mail-Adresse verfügen,
  • Sind bereit, auf Video aufgezeichnet zu werden, und
  • Sprechen fließend Englisch

Für den Peer

  • Wöchentlichen Kontakt mit dem teilnehmenden Zielkunden haben, der sie empfohlen hat,
  • Bereitschaft zur Teilnahme an allen Studienverfahren (d.h. Baseline-Bewertung, Intervention, Follow-up),
  • Sind bereit, Videoaufnahmen zu machen,
  • Sprechen fließend Englisch

Ausschlusskriterien:

Für den Zielclient

  • Sind aktuelle Studenten in den Klassen des leitenden Ermittlers,
  • zum Zeitpunkt des Screening-Anrufs eine stationäre Behandlung suchen,
  • zum Zeitpunkt des Screening-Anrufs inhaftiert oder gerichtlich angeordnet sind, sich behandeln zu lassen,
  • Drogen außer Marihuana oder Alkohol an 45 der letzten 90 Tage konsumieren.

Für den Peer

  • Sind aktuelle Studenten in den Klassen des leitenden Ermittlers,
  • zum Zeitpunkt des Screening-Anrufs eine stationäre Behandlung suchen,
  • zum Zeitpunkt des Screening-Anrufs inhaftiert oder gerichtlich angeordnet sind, sich behandeln zu lassen,
  • Drogen außer Marihuana oder Alkohol an 45 der letzten 90 Tage konsumieren,
  • Sind romantische Partner des Zielkunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Peer-Enhanced Motivational Interviewing
Beide Dyadenmitglieder, der Zielklient und ihre Peer-Support-Person, erhalten in diesem Peer-Enhanced Motivational Interviewing-Arm separate einstündige Motivational Interviewing (MI)-Sitzungen mit einem ausgebildeten Berater.
Verhalten: Peer-Enhanced Motivational Interviewing
Zielklienten in diesem Peer-Enhanced Motivational Interviewing-Arm erhalten separate einstündige Motivational Interviewing (MI)-Sitzungen, in denen der Therapeut das Substanzkonsumverhalten des Zielklienten auf nicht konfrontative Weise überprüft, empathisch zuhört und alle darauf hinweisenden Klientenaussagen verstärkt ein Wunsch die Veränderung. In diesem Arm präsentiert der Therapeut dem Peer des Zielklienten auch Daten über das Ausmaß des Substanzkonsums des Zielklienten, baut die Motivation des Peers auf, seinem Freund zu helfen, und lehrt die Peer-Kommunikationsschwellen, die sie verwenden können, um das Substanzkonsumverhalten des Zielklienten zu beeinflussen .
Sonstiges: Wartelistenkontrolle
Verzögerte Behandlung.
Sonstiges: Wartelistenkontrolle
Wenn die Probanden in der Wartelisten-Kontrollgruppe nach der 12-wöchigen Nachbeobachtungszeit die Peer-Enhanced Motivational Interviewing-Intervention erhalten möchten, wird ihnen diese zur Verfügung gestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GAIN-Stoffproblemskala
Zeitfenster: Baseline und alle 2 Wochen während des 12-wöchigen Zeitraums nach der Intervention
eine 16-Punkte-Skala, die sich aus lebenslangen Symptomen von Drogenmissbrauch, Abhängigkeit und substanzinduzierten gesundheitlichen und psychischen Störungen auf der Grundlage des DSM-IV zusammensetzt
Baseline und alle 2 Wochen während des 12-wöchigen Zeitraums nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GAIN Substanzfrequenzskala (ändern)
Zeitfenster: Baseline und alle 2 Wochen während des 12-wöchigen Zeitraums nach der Intervention
Die GAIN-Stoffhäufigkeitsskala (SFS) misst den Prozentsatz der Tage des Substanzkonsums und den Prozentsatz der Tage mit damit verbundenen Problemen durch diesen Substanzkonsum. Diese Skala umfasst eine große Anzahl von Substanzklassen, die sich als ideal für die Messung bei Personen erwiesen haben, die mehrere Substanzen konsumieren.
Baseline und alle 2 Wochen während des 12-wöchigen Zeitraums nach der Intervention
Rutgers Alkoholproblemindex (Änderung)
Zeitfenster: Baseline und alle 2 Wochen während des 12-wöchigen Zeitraums nach der Intervention
ein 23-Punkte-Selbstverwaltungs-Screening-Tool (Fragebogen) zur Beurteilung von Alkoholproblemen bei Jugendlichen. Die Befragten kreisen einfach die Zahl ein, die der Häufigkeit entspricht, mit der sie jedes Problem erlebt haben. Items können Klienten mit Leseschwierigkeiten auch von einem Interviewer laut vorgelesen werden oder sie können als Sprungbrett für eine Diskussion über Probleme im Zusammenhang mit dem Alkoholkonsum des Klienten verwendet werden.
Baseline und alle 2 Wochen während des 12-wöchigen Zeitraums nach der Intervention
Fragebogen zu signifikantem anderem Verhalten
Zeitfenster: Baseline und alle 2 Wochen während des 12-wöchigen Zeitraums nach der Intervention
Ein Instrument, das die spezifische soziale Unterstützung in Bezug auf das Trinken des Patienten misst. Bewertungen des Verhaltens der Lebensgefährtin in Gegenwart des trinkenden Patienten werden sowohl von der Patientin als auch von der Lebensgefährtin bereitgestellt.
Baseline und alle 2 Wochen während des 12-wöchigen Zeitraums nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Douglas C Smith, PhD, University of Illinois Urbana Champaign School of Social Work

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. März 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB17393

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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