Specificare e trattare l'ansia nella ricerca sull'autismo (STAAR)

Criterio di inclusione:

1. Ragazzi e ragazze ambulatoriali con ASD di età compresa tra 8 e 14 anni al consenso.
2. Soddisfa i criteri per una diagnosi di ASD.
3. Soddisfa i criteri per i sintomi di ansia clinicamente significativi definiti da un punteggio minimo di 8 sulla scala di gravità PARS.
4. Soddisfa i criteri per i sintomi di ansia clinicamente significativi definiti qualificandosi per la diagnosi su 1 o più elementi non fobici sull'ADIS.
5. Il bambino ha un QI di comprensione verbale superiore a 50, come valutato sulla Wechsler Abbreviated Scales of Intelligence o altra misura cognitiva standardizzata.
6. I sintomi di ansia sono considerati il ​​problema di salute mentale primario (cioè più invalidante/angosciante)
7. Regime farmacologico stabile per 8 settimane prima della visita di screening, compresi farmaci alternativi, nutrizionali o diete terapeutiche.

8. Regime stabile non psicoterapico per 4 settimane prima delle visite di screening. Il regime non psicoterapico può includere:

   1. Tutoraggio accademico
   2. Terapia occupazionale
   3. Logoterapia
   4. Aiutanti scolastici

9. Regime di trattamento psicosociale stabile per 4 settimane prima delle visite di screening. I trattamenti psicosociali consentiti possono includere:

   1. Consulenza scolastica (durata non superiore a 60 minuti a settimana)
   2. Psicoterapia
   3. Formazione sulle abilità sociali
   4. Analisi comportamentale applicata (ABA) (fino a 10 ore settimanali)

Criteri di esclusione:

1. Il soggetto sta ricevendo un significativo trattamento psicosociale concomitante con l'obiettivo primario di trattare l'ansia del bambino.

   un. Le famiglie avranno la possibilità di interrompere tali servizi per iscriversi allo studio. Se un potenziale partecipante sta ricevendo trattamenti non consentiti al momento della valutazione telefonica e desidera interrompere questi trattamenti per entrare nello studio, al paziente verrà chiesto di discutere questa opzione con il proprio medico per determinare se l'interruzione sarebbe sicura e nel superiore interesse del bambino. Non influenzeremo le decisioni che i pazienti prendono con il loro medico.

2. Storia di intolleranza alla sertralina OPPURE precedente trattamento senza successo con sertralina o altri SSRI giudicati adeguati in termini di dose (per elenco di seguito) e assunti per almeno 6 settimane, negli ultimi 12 mesi.

   1. Sertralina - 100 mg/giorno
   2. Citalopram o paroxetina - 30 mg/giorno
   3. Escitalopram - 20 mg/giorno
   4. Fluoxetina - 20 mg/giorno
   5. Fluvoxamina - 100 mg/giorno
3. Attuali comportamenti suicidari clinicamente significativi con intento o piano o individui che si sono impegnati in comportamenti suicidari entro 6 mesi. I medici dello studio indirizzeranno il paziente a cure cliniche appropriate se questi comportamenti sono visti.
4. Il bambino ha avuto un trattamento infruttuoso per l'ansia utilizzando un programma CBT manualizzato nei 2 anni precedenti (almeno 10 sessioni in un periodo inferiore a 1 anno condotte da un fornitore autorizzato di CBT). Questo sarà determinato attraverso il rapporto dei genitori, la revisione dei registri e parlando con il medico se appropriato.
5. Disturbo bipolare DSM-5 a vita, schizofrenia o disturbo schizoaffettivo valutato da tutte le forme di informazione (ad esempio, storia clinica, dati dell'ADIS-IV, ecc.).
6. Risultati anormali di laboratorio o elettrocardiogramma allo screening che sono a parere dello sperimentatore clinicamente significativi e possono mettere a repentaglio la sicurezza del soggetto dello studio.
7. Il bambino ha un grave disturbo neurologico o una malattia medica che richiede un farmaco sistemico episodico o cronico proibito che potrebbe interferire con l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione del farmaco in studio pone il soggetto a maggior rischio o che interferirebbe con la partecipazione allo studio ( ad esempio, frequenti ricoveri, frequenti assenze scolastiche).
8. Gravidanza infantile come indicato dall'anamnesi o dal test di gravidanza positivo.
9. Incapacità di deglutire in modo sicuro il farmaco in studio dopo l'educazione alla deglutizione della pillola.
10. Bambino e genitore/tutore che non parla inglese.