Uno studio prospettico di coorte di convalida di un sistema di previsione sulle metastasi nSLN nel carcinoma mammario in fase iniziale

Nello studio precedente, è stato stabilito un modello predittivo per il coinvolgimento dei linfonodi non-sentinella nel carcinoma mammario in fase iniziale (cT1-2cN0, coinvolgimento 1-2 SLN). Questo modello è stato progettato per prevedere lo stato del linfonodo non sentinella nel carcinoma mammario cT1-2cN0 con coinvolgimento di 1-2 linfonodi sentinella basato su CK19 del sangue periferico e ultrasuoni con mezzo di contrasto. Il ricercatore ha precedentemente testato questo modello confrontandolo con il modello MSKCC in una stessa popolazione e ha confermato un risultato soddisfacente con basso tasso di falsi negativi e alta AUC. Questo modello aveva un potenziale valore pratico nell'applicazione clinica. Per un'ulteriore convalida, il gruppo di ricerca ha progettato lo studio CK19B per utilizzare in modo prospettico questo modello nella strategia decisionale se ricevere ALND nei pazienti 1-2SLNs+. Se il risultato predittivo del modello è negativo, il rischio di coinvolgimento dei nSLN è stimato molto basso e i pazienti dovrebbero essere evitati ALND, anche la radioterapia, indipendentemente dall'intervento chirurgico di mastectomia o conservativa. Se il risultato del modello è positivo, i pazienti dovrebbero accettare un'ulteriore ALND o radioterapia per ridurre il rischio di recidiva locale e regionale. Per questo studio di coorte è previsto un metodo di raggruppamento prospettico e condizionale. L'endpoint primario è la sopravvivenza libera da malattia (DFS) in due gruppi, il secondo endpoint primario è il tasso di recidive locali (LRR) e la sopravvivenza globale (OS).