Registro della radioterapia interna selettiva a Taiwan (RESIN)

Criteri di inclusione, saranno inclusi i pazienti che soddisfano tutti i criteri di inclusione:

• Maschi o femmine non gravide, di almeno 18 anni di età (inclusi).
• Pazienti con carcinoma epatocellulare (HCC) clinicamente confermato o adenocarcinoma del colon/retto con metastasi epatiche.
• Pazienti con malattia epatica dominante.
• Carico tumorale ≤ 70% del volume totale del fegato.
• Pazienti con HCC con punteggio child-Pugh di classe A o B.
• Pazienti con carcinoma epatico della Barcelona-Clinic Liver Cancer (BCLC) stadio A-C.
• Performance Status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
• Pazienti non idonei alla resezione o al trapianto immediato di fegato o che non possono essere trattati in modo ottimale con l'ablazione locale.
• Pazienti che hanno fornito il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione, i pazienti che soddisfano i criteri di esclusione saranno esclusi:

• Pazienti noti per essere ipersensibili a qualsiasi componente del prodotto in studio.
• Pazienti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento. - Donne in età fertile che non sono d'accordo a praticare metodi di controllo delle nascite riconosciuti dal punto di vista medico durante lo studio (dallo screening a circa 6 mesi dopo la SIRT). I metodi di controllo delle nascite riconosciuti dal punto di vista medico includono contraccettivi ormonali, dispositivo intrauterino/IUD, dispositivo di barriera o astinenza. Ad eccezione delle donne che erano state sterilizzate chirurgicamente (definite come sottoposte a isterectomia o ovariectomia bilaterale o salpingectomia bilaterale; la sola legatura delle tube non è considerata sufficiente) o in post-menopausa da un anno.

Criteri di recesso:

• I pazienti acconsentono al ritiro.
• Perso al follow-up per 2 visite consecutive.