Registrering af selektiv intern strålebehandling i Taiwan (RESIN)

Inklusionskriterier, patienter, der opfylder alle inklusionskriterier, vil blive inkluderet:

• Hanner eller ikke-gravide kvinder, mindst 18 år (inklusive).
• Patienter med klinisk bekræftet hepatocellulært karcinom (HCC) ELLER adenokarcinom i colon/rektum med levermetastaser.
• Patienter med leverdominerende sygdom.
• Tumorbelastning ≤ 70 % af total levervolumen.
• HCC-patienter med børne-Pugh Score klasse A eller B.
• HCC-patienter med Barcelona-Clinic Liver Cancer (BCLC) stadium A-C.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-1.
• Patienter, der er uegnede til resektion eller øjeblikkelig levertransplantation, eller som ikke kan behandles optimalt med lokal ablation.
• Patienter, der har givet skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier, patienter, der opfylder udelukkelseskriterier, vil blive ekskluderet:

• Patienter, der vides at være overfølsomme over for enhver komponent i undersøgelsesproduktet.
• Kvindelige patienter, der er gravide eller ammende. Kvinder i den fødedygtige alder, som er uenige i at praktisere medicinsk anerkendte præventionsmetoder gennem hele undersøgelsen (fra screening til ca. 6 måneder efter SIRT). Medicinsk anerkendte præventionsmetoder omfatter hormonelle præventionsmidler, intrauterin enhed/spiral, barriereanordning eller abstinens. Med undtagelse af kvinder, der var blevet kirurgisk steriliseret (defineret som at have gennemgået hysterektomi eller bilateral oophorektomi eller bilateral salpingektomi; tubal ligering alene anses ikke for tilstrækkelig), eller et år efter overgangsalderen.

Tilbagetrækningskriterier:

• Patienterne giver samtykke til tilbagetrækning.
• Mistet til opfølgning i 2 på hinanden følgende besøg.