Register für selektive interne Strahlentherapie in Taiwan (RESIN)

Einschlusskriterien: Patienten, die alle Einschlusskriterien erfüllen, werden eingeschlossen:

• Männer oder nicht schwangere Frauen, mindestens 18 Jahre alt (einschließlich).
• Patienten mit klinisch bestätigtem hepatozellulärem Karzinom (HCC) ODER Adenokarzinom des Dickdarms/Rektums mit Lebermetastasen.
• Patienten mit leberdominanter Erkrankung.
• Tumorlast ≤ 70 % des gesamten Lebervolumens.
• HCC-Patienten mit Child-Pugh-Score Klasse A oder B.
• HCC-Patienten mit Leberkrebs der Barcelona-Clinic (BCLC) im Stadium A–C.
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
• Patienten, bei denen eine Resektion oder eine sofortige Lebertransplantation nicht in Frage kommt oder die mit einer lokalen Ablation nicht optimal behandelt werden können.
• Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben.

Ausschlusskriterien: Patienten, die irgendwelche Ausschlusskriterien erfüllen, werden ausgeschlossen:

• Patienten, von denen bekannt ist, dass sie auf einen Bestandteil des Studienprodukts überempfindlich reagieren.
• Patientinnen, die schwanger sind oder stillen. Frauen im gebärfähigen Alter, die während der gesamten Studie (vom Screening bis etwa 6 Monate nach SIRT) nicht mit der Anwendung medizinisch anerkannter Verhütungsmethoden einverstanden sind. Zu den medizinisch anerkannten Verhütungsmethoden gehören hormonelle Kontrazeptiva, Intrauterinpessar/IUP, Barrierevorrichtung oder Abstinenz. Mit Ausnahme von Frauen, die chirurgisch sterilisiert wurden (definiert als Frauen, die sich einer Hysterektomie oder einer bilateralen Oophorektomie oder bilateralen Salpingektomie unterzogen haben; Tubenligatur allein wird nicht als ausreichend angesehen) oder ein Jahr nach der Menopause.

Auszahlungskriterien:

• Patienten stimmen dem Entzug zu.
• Bei zwei aufeinanderfolgenden Besuchen konnte keine Nachuntersuchung durchgeführt werden.