Concentrazione sierica di CEFOxitin utilizzata per la profilassi antibiotica in pazienti obesi sottoposti a chirurgia bariatrica (CEFOBAR)

Saranno raccolti tre campioni di sangue. Questi prelievi sono specifici per la ricerca, e verranno eseguiti sull'avambraccio opposto a quello utilizzato per l'infusione di Cefoxitina.

1. Campione di sangue all'inizio dell'intervento (t0): al termine dell'infusione di Cefoxitina (~30 min), verrà prelevata 1 provetta (5 ml) di sangue
2. Campione di sangue a metà intervento chirurgico (t1): verrà prelevata 1 provetta (5 ml) di sangue (se applicabile)
3. Campione di sangue alla chiusura della pelle (t2): verrà prelevata 1 provetta (5 ml) di sangue

• Dosaggio del farmaco

Questi parametri saranno calcolati in base alla concentrazione iniziale (C0) e alla concentrazione finale (C2) misurate rispettivamente a t0 e t2. Verrà applicato un fattore correttivo in base alla concentrazione sierica di cefoxitina a metà intervento chirurgico.

o Gioco: Cl=k x Vd

Questo parametro sarà calcolato in base alla concentrazione iniziale (C0) e alla concentrazione finale (C2) misurate rispettivamente a t0 e t2. Verrà applicato un fattore correttivo in base alla concentrazione sierica di cefoxitina a metà intervento chirurgico.

o Volume di distribuzione: D0/C0

Questo parametro sarà calcolato in base alla concentrazione iniziale (C0) e alla concentrazione finale (C2) misurate rispettivamente a t0 e t2. Verrà applicato un fattore correttivo in base alla concentrazione sierica di cefoxitina a metà intervento chirurgico.

o Emivita: t1/2=ln2/k

Questo parametro sarà calcolato in base alla concentrazione iniziale (C0) e alla concentrazione finale (C2) misurate rispettivamente a t0 e t2. Verrà applicato un fattore correttivo in base alla concentrazione sierica di cefoxitina a metà intervento chirurgico.

o Area sotto la curva: AUC=C0/k

Questo parametro sarà calcolato in base alla concentrazione iniziale (C0) e alla concentrazione finale (C2) misurate rispettivamente a t0 e t2. Verrà applicato un fattore correttivo in base alla concentrazione sierica di cefoxitina a metà intervento chirurgico.

o Tasso di eliminazione: k=(LnC0-LnC2)/(t2-t0)

o SSI incisionale superficiale: a 30 giorni definita da:

La data dell'evento per l'infezione si verifica entro 30 giorni dopo qualsiasi procedura operativa E coinvolge solo la pelle e il tessuto sottocutaneo dell'incisione E il paziente presenta almeno uno dei seguenti:

1. drenaggio purulento dall'incisione superficiale,
2. microrganismi identificati da un campione ottenuto in modo asettico,
3. dall'incisione superficiale o dal tessuto sottocutaneo mediante un metodo di test microbiologico basato su coltura o non coltura che viene eseguito per scopi di diagnosi clinica o trattamento (ad esempio, non Active Surveillance Culture/Test (ASC/AST),
4. incisione superficiale deliberatamente aperta da un chirurgo, medico curante o altro designato e test colturali o non colturali non eseguiti E il paziente presenta almeno uno dei seguenti segni o sintomi: dolore o dolorabilità; gonfiore localizzato; eritema; o calore,
5. diagnosi di una SSI incisionale superficiale da parte del chirurgo o del medico curante o di altro incaricato.

SSI incisionale profonda a 30 giorni definita da:

la data dell'evento per l'infezione si verifica entro 30 giorni dalla procedura operatoria E coinvolge i tessuti molli profondi dell'incisione (ad esempio, strati fasciali e muscolari) E il paziente presenta almeno uno dei seguenti:

1. drenaggio purulento dalla profonda incisione,
2. un'incisione profonda che deisce spontaneamente, o è deliberatamente aperta o aspirata da un chirurgo, medico curante o altro designato e l'organismo è identificato da un metodo di test microbiologico basato su coltura o non coltura che viene eseguito per scopi di diagnosi clinica o trattamento (ad esempio, non è stato eseguito il test microbiologico di sorveglianza attiva (ASC/AST) o il metodo di test microbiologico basato su coltura o non coltura E il paziente presenta almeno uno dei seguenti segni o sintomi: febbre (> 38 ° C); dolore o dolorabilità localizzati.
3. un ascesso o altra evidenza di infezione che coinvolge l'incisione profonda che viene rilevata all'esame anatomico o istopatologico macroscopico o al test di imaging.

SSI per organi/spazi a 30 giorni definita da:

La data dell'evento per l'infezione si verifica entro 30 anni dalla procedura operativa E l'infezione coinvolge qualsiasi parte del corpo più profonda degli strati fasciali/muscolari, che viene aperta o manipolata durante la procedura operativa E il paziente presenta almeno uno dei seguenti:

1. drenaggio purulento da un drenaggio che viene inserito nell'organo/spazio
2. gli organismi sono identificati da un fluido o tessuto nell'organo/spazio mediante un metodo di test microbiologico basato su coltura o non coltura
3. un ascesso o altra evidenza di infezione che coinvolge l'organo/lo spazio che viene rilevato all'esame anatomico macroscopico o istopatologico, o evidenza di test di imaging indicativi di infezione E soddisfa almeno un criterio per una specifica sede di infezione di organo/spazio elencata: infezione intraaddominale, non specificata altrove, tra cui cistifellea, dotti biliari, fegato, milza, pancreas, peritoneo, spazio subfrenico o sottodiaframmatico