Determinazione del modello dietetico che accompagna l'assunzione di uova utilizzando il metodo di fotografia di alimenti a distanza
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le uova sono ricche di nutrienti, convenienti, convenienti e forniscono macro e micronutrienti chiave nella dieta di una persona. Nonostante abbia molti benefici del consumo di uova in relazione alla salute, recenti studi epidemiologici sollevano preoccupazioni per la salute sull'assunzione di uova per sottogruppi di persone. Ad esempio, in condizioni di vita libera, una maggiore assunzione di uova è associata ad un aumentato rischio di malattie cardiovascolari (CVD) nei soggetti diabetici, nonché ad un aumentato rischio di sviluppare il diabete di tipo 2. Tuttavia, questi studi non stabiliscono che il consumo di uova "provochi" problemi di salute.
È anche possibile che l'associazione dell'assunzione di uova con un aumentato rischio di CVD nei diabetici, o con un maggior rischio di sviluppare il diabete, sia semplicemente dovuta agli altri alimenti che le persone di solito mangiano con le uova, come i grassi saturi, e non a causa delle uova. di per sé.
Per la parte I, i ricercatori propongono di testare questa ipotesi determinando l'assunzione di cibo di 48 individui non diabetici in condizioni di vita libera utilizzando il metodo della fotografia alimentare a distanza (RFPM), che utilizza la tecnologia degli smartphone. La frequenza del consumo di uova sarà ottenuta utilizzando un questionario sulla frequenza alimentare (FFQ). Inoltre, i partecipanti registreranno la loro assunzione di cibo utilizzando il diario alimentare e un metodo di richiamo alimentare di 24 ore. Le informazioni sull'assunzione di energia raccolte da RFPM verranno confrontate con il record alimentare di 7 giorni e il richiamo di 24 ore.
Successivamente, per la parte II, agli stessi partecipanti allo studio verranno offerte quattro colazioni di prova separate con calorie simili, contenenti 1) uova; 2) Uova con un'elevata quantità di grassi saturi; 3) Colazione a base di cereali (né uova né grassi saturi); o 4) Colazione a base di cereali con un'elevata quantità di grassi saturi. L'alterazione della glicemia, dell'insulina, degli ormoni della fame e della sazietà (grelina, PYY, GLP-1) e il tasso metabolico saranno misurati prima e dopo ogni colazione nella parte II.
I ricercatori si aspettano di determinare se la presunta associazione delle uova alle alterazioni nel controllo del glucosio e alle relative alterazioni metaboliche siano indipendenti dalle uova, ma principalmente dovute al fatto che i grassi saturi vengono consumati insieme alle uova piuttosto che al consumo stesso delle uova.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79409
- Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 48 soggetti non diabetici (glicemia a digiuno < 126 mg/dL)
- Maschio o femmina
- BMI da maggiore o uguale a 20 a minore o uguale a 60 kg/m2
- Età: 18 - 65 anni
Criteri di esclusione:
- Diabete
- Sul farmaco antidiabetico
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Avere una storia di diabete gestazionale
- Avere una condizione cardiaca instabile
- Avere una grave malattia sistemica
- Avere una storia di abuso di droghe
- Avere una storia di disturbi alimentari
- Avere ipotiroidismo incontrollato
- Avere iperlipidemie familiari
- Avere allergie sensibilità o antipatia per le uova
- Consumo di < 1 uovo a settimana
- Tentativo di perdere peso
- Su farmaci che possono influenzare o inibire l'appetito, il funzionamento sensoriale o la segnalazione ormonale, ad es. antibiotici, antidepressivi, farmaci per l'obesità. Perdita di peso > 5% negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1: prova la colazione A e B
*Nota: la parte I dello studio non prevede gruppi separati. Tutti i soggetti saranno sottoposti a RFPM. La descrizione dei gruppi presentata di seguito è per la parte II dello studio. I soggetti riceveranno una colazione a base di uova (colazione di prova A) e una colazione a base di uova con un alto contenuto di grassi saturi (colazione di prova B) in qualsiasi ordine. |
Contenente:2 uova strapazzate, 120 ml di latte scremato, 2 fette di pane di frumento naturale a doppia fibra, 30 g di margarina, 18 g di marmellata di fragole Smuckers 10 g di Margarina, 18 g di Marmellata di Fragole Smuckers®
Altri nomi:
Contiene:2 uova strapazzate, 120 ml di latte al 2%, 2 fette di pane di frumento naturale a doppia fibra, 15 g di burro, 15 g di marmellata di fragole Smuckers
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo 2: prova la colazione A e C
I soggetti riceveranno colazione a base di uova e (colazione di prova A) e colazione a base di cereali (colazione di prova C) in qualsiasi ordine.
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Contenente:2 uova strapazzate, 120 ml di latte scremato, 2 fette di pane di frumento naturale a doppia fibra, 30 g di margarina, 18 g di marmellata di fragole Smuckers 10 g di Margarina, 18 g di Marmellata di Fragole Smuckers®
Altri nomi:
Contiene: 1 cereale ad alto contenuto proteico pronto da mangiare (RTE) Special K, 200 ml di latte di soia Silk Original, 1 fetta di pane extra sottile Mrs. Bairds, 35 g di margarina, 10 g di marmellata di fragole Smuckers senza zucchero
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo 3: prova la colazione A e D
I soggetti riceveranno una colazione a base di uova (colazione di prova A) e una colazione a base di cereali (colazione di prova C) in qualsiasi ordine.
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Contenente:2 uova strapazzate, 120 ml di latte scremato, 2 fette di pane di frumento naturale a doppia fibra, 30 g di margarina, 18 g di marmellata di fragole Smuckers 10 g di Margarina, 18 g di Marmellata di Fragole Smuckers®
Altri nomi:
Contenente: 1c Cereali ad alto contenuto proteico Special K ready-to-eat (RTE), 200 ml di latte di soia Silk Original, 1/2 fetta di pane integrale a doppia proteina Arnold, 15 g di burro
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo 4: Prova colazione B e C
I soggetti faranno colazione a base di uova con un alto contenuto di grassi saturi (colazione di prova B) e colazione a base di cereali (colazione di prova C) in qualsiasi ordine.
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Contiene:2 uova strapazzate, 120 ml di latte al 2%, 2 fette di pane di frumento naturale a doppia fibra, 15 g di burro, 15 g di marmellata di fragole Smuckers
Altri nomi:
Contiene: 1 cereale ad alto contenuto proteico pronto da mangiare (RTE) Special K, 200 ml di latte di soia Silk Original, 1 fetta di pane extra sottile Mrs. Bairds, 35 g di margarina, 10 g di marmellata di fragole Smuckers senza zucchero
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo 5: Prova colazione B e D
I soggetti riceveranno una colazione a base di uova con un alto contenuto di grassi saturi (colazione di prova B) e una colazione a base di cereali con un alto contenuto di grassi saturi (colazione di prova D) in qualsiasi ordine.
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Contiene:2 uova strapazzate, 120 ml di latte al 2%, 2 fette di pane di frumento naturale a doppia fibra, 15 g di burro, 15 g di marmellata di fragole Smuckers
Altri nomi:
Contenente: 1c Cereali ad alto contenuto proteico Special K ready-to-eat (RTE), 200 ml di latte di soia Silk Original, 1/2 fetta di pane integrale a doppia proteina Arnold, 15 g di burro
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo 6: Prova colazione C e D
I soggetti riceveranno una colazione a base di cereali (colazione di prova C) e una colazione a base di cereali con alto contenuto di grassi saturi (colazione di prova D) in qualsiasi ordine
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Contiene: 1 cereale ad alto contenuto proteico pronto da mangiare (RTE) Special K, 200 ml di latte di soia Silk Original, 1 fetta di pane extra sottile Mrs. Bairds, 35 g di margarina, 10 g di marmellata di fragole Smuckers senza zucchero
Altri nomi:
Contenente: 1c Cereali ad alto contenuto proteico Special K ready-to-eat (RTE), 200 ml di latte di soia Silk Original, 1/2 fetta di pane integrale a doppia proteina Arnold, 15 g di burro
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza di apporto energetico (kcal) nei pasti contenenti uova rispetto ai pasti che non contengono uova
Lasso di tempo: Giorno 1-7 della parte di valutazione momentanea ecologica (Parte I) dello studio
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L'assunzione di energia sarà determinata utilizzando il Remote Food Photography Method (RFPM) e i pasti di tutti i soggetti del test saranno classificati in base alla presenza o all'assenza di uova nei pasti.
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Giorno 1-7 della parte di valutazione momentanea ecologica (Parte I) dello studio
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Differenza di apporto energetico (kcal) nei consumatori di uova alti rispetto ai consumatori di uova bassi
Lasso di tempo: Giorno 1-7 della parte di valutazione momentanea ecologica (Parte I) dello studio
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Confronto dell'apporto energetico giornaliero medio misurato con il metodo della fotografia alimentare a distanza (RFPM) tra i consumatori di uova ad alto contenuto di uova e i consumatori di uova a basso contenuto di uova identificati fornendo un questionario sulla frequenza alimentare (FFQ).
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Giorno 1-7 della parte di valutazione momentanea ecologica (Parte I) dello studio
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Differenza di assunzione di grassi saturi (g) nei pasti contenenti uova rispetto ai pasti che non contengono uova
Lasso di tempo: Giorno 1-7 della parte di valutazione momentanea ecologica (Parte I) dello studio
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L'assunzione di grassi saturi sarà determinata utilizzando il Remote Food Photography Method (RFPM) e i pasti di tutti i soggetti del test saranno classificati in base alla presenza o all'assenza di uova nei pasti.
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Giorno 1-7 della parte di valutazione momentanea ecologica (Parte I) dello studio
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Differenza di assunzione di grassi saturi (g) nei consumatori di uova elevate rispetto ai consumatori di uova basse
Lasso di tempo: Giorno 1-7 della parte di valutazione momentanea ecologica (Parte I) dello studio
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Confronto dell'assunzione di grassi saturi misurata dal Remote Food Photography Method (RFPM) tra i consumatori di uova ad alto contenuto di uova e i consumatori di uova a basso contenuto di uova identificati fornendo un questionario sulla frequenza alimentare (FFQ).
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Giorno 1-7 della parte di valutazione momentanea ecologica (Parte I) dello studio
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Differenza dei livelli di glucosio nel sangue rispetto a diverse colazioni di prova
Lasso di tempo: Variazioni della concentrazione (area sotto la curva; AUC) da 30 minuti prima della colazione a 180 minuti dopo il consumo delle colazioni di prova (Parte II dello studio)
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Questo sarà misurato durante la visita 1 e 2 dopo aver fornito colazioni di prova.
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Variazioni della concentrazione (area sotto la curva; AUC) da 30 minuti prima della colazione a 180 minuti dopo il consumo delle colazioni di prova (Parte II dello studio)
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Differenza dei livelli di insulina rispetto a diverse colazioni di prova
Lasso di tempo: Variazioni della concentrazione (area sotto la curva; AUC) da 30 minuti prima della colazione a 180 minuti dopo il consumo delle colazioni di prova (Parte II dello studio)
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Questo sarà misurato durante la visita 1 e 2 dopo aver fornito colazioni di prova.
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Variazioni della concentrazione (area sotto la curva; AUC) da 30 minuti prima della colazione a 180 minuti dopo il consumo delle colazioni di prova (Parte II dello studio)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza del livello di fame soggettiva rispetto a diverse colazioni di prova
Lasso di tempo: Variazioni nei punteggi (unità arbitrarie AU) da 30 minuti prima della colazione a 180 minuti dopo il consumo delle colazioni di prova (Parte II dello studio)
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Questo sarà misurato durante la visita 1 e 2 dopo aver fornito colazioni di prova.
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Variazioni nei punteggi (unità arbitrarie AU) da 30 minuti prima della colazione a 180 minuti dopo il consumo delle colazioni di prova (Parte II dello studio)
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Differenza del livello di sazietà soggettivo rispetto a diverse colazioni di prova
Lasso di tempo: Variazioni nei punteggi (unità arbitrarie AU) da 30 minuti prima della colazione a 180 minuti dopo il consumo delle colazioni di prova (Parte II dello studio)
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Questo sarà misurato durante la visita 1 e 2 dopo aver fornito colazioni di prova.
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Variazioni nei punteggi (unità arbitrarie AU) da 30 minuti prima della colazione a 180 minuti dopo il consumo delle colazioni di prova (Parte II dello studio)
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Differenza di fame oggettiva rispetto a diverse colazioni di prova
Lasso di tempo: Variazioni della concentrazione (area sotto la curva AUC) da 30 minuti prima della colazione a 180 minuti dopo il consumo delle colazioni di prova (Parte II dello studio)
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Questo sarà misurato alla visita 1 e 2 dopo aver fornito colazioni di prova misurando i livelli sierici di grelina.
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Variazioni della concentrazione (area sotto la curva AUC) da 30 minuti prima della colazione a 180 minuti dopo il consumo delle colazioni di prova (Parte II dello studio)
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Differenza di sazietà oggettiva rispetto a diverse colazioni di prova utilizzando i livelli sierici di Glucagon-like peptide-1 (GLP-1)
Lasso di tempo: Variazioni della concentrazione (area sotto la curva AUC) da 30 minuti prima della colazione a 180 minuti dopo il consumo delle colazioni di prova (Parte II dello studio)
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Questo sarà misurato alla visita 1 e 2 dopo aver fornito colazioni di prova misurando i livelli sierici di GLP-1.
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Variazioni della concentrazione (area sotto la curva AUC) da 30 minuti prima della colazione a 180 minuti dopo il consumo delle colazioni di prova (Parte II dello studio)
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Differenza di sazietà oggettiva rispetto a diverse colazioni di prova utilizzando i livelli sierici di peptide YY (PYY 3-36)
Lasso di tempo: Variazioni della concentrazione (area sotto la curva AUC) da 30 minuti prima della colazione a 180 minuti dopo il consumo delle colazioni di prova (Parte II dello studio)
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Questo sarà misurato alla visita 1 e 2 dopo aver fornito colazioni di prova misurando i livelli sierici di PYY 3-36.
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Variazioni della concentrazione (area sotto la curva AUC) da 30 minuti prima della colazione a 180 minuti dopo il consumo delle colazioni di prova (Parte II dello studio)
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Differenza dei livelli di HbA1c nei consumatori di uova alti rispetto ai consumatori di uova bassi
Lasso di tempo: Variazioni della concentrazione ematica (unità arbitrarie AU) alla visita 1 (Parte II dello studio)
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Questo sarà misurato prelevando il sangue durante la visita 1.
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Variazioni della concentrazione ematica (unità arbitrarie AU) alla visita 1 (Parte II dello studio)
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Differenza nella valutazione del modello di omeostasi-resistenza all'insulina (HOMA-IR) rispetto a diverse colazioni di prova
Lasso di tempo: Cambiamenti nei valori HOMA-IR (unità arbitrarie AU) alla visita 1 e 2 dopo aver fornito colazioni di prova (Parte II dello studio)
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Questo sarà calcolato utilizzando i livelli di glucosio nel sangue e di insulina.
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Cambiamenti nei valori HOMA-IR (unità arbitrarie AU) alla visita 1 e 2 dopo aver fornito colazioni di prova (Parte II dello studio)
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Differenza nel tasso metabolico a riposo (RMR) rispetto a diverse colazioni di prova
Lasso di tempo: Variazioni del RMR (kcal/24 ore) alla visita 1 e 2 dopo ogni colazione di prova (Parte II dello studio)
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L'RMR sarà valutato dopo diverse colazioni di prova alla visita 1 e 2.
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Variazioni del RMR (kcal/24 ore) alla visita 1 e 2 dopo ogni colazione di prova (Parte II dello studio)
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Differenza nell'apporto energetico totale (kcal) rispetto al metodo di fotografia alimentare a distanza (RFPM), registrazione del cibo di 7 giorni e richiamo di 24 ore
Lasso di tempo: Giorno 1-7 della parte di valutazione momentanea ecologica (Parte I) dello studio
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Confronto dell'apporto energetico medio determinato da RFPM con l'apporto energetico medio determinato dal record alimentare di 7 giorni e da un singolo richiamo di 24 ore.
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Giorno 1-7 della parte di valutazione momentanea ecologica (Parte I) dello studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Martin CK, Correa JB, Han H, Allen HR, Rood JC, Champagne CM, Gunturk BK, Bray GA. Validity of the Remote Food Photography Method (RFPM) for estimating energy and nutrient intake in near real-time. Obesity (Silver Spring). 2012 Apr;20(4):891-9. doi: 10.1038/oby.2011.344. Epub 2011 Dec 1.
- Hu FB, Stampfer MJ, Rimm EB, Manson JE, Ascherio A, Colditz GA, Rosner BA, Spiegelman D, Speizer FE, Sacks FM, Hennekens CH, Willett WC. A prospective study of egg consumption and risk of cardiovascular disease in men and women. JAMA. 1999 Apr 21;281(15):1387-94. doi: 10.1001/jama.281.15.1387.
- Wallin A, Forouhi NG, Wolk A, Larsson SC. Egg consumption and risk of type 2 diabetes: a prospective study and dose-response meta-analysis. Diabetologia. 2016 Jun;59(6):1204-13. doi: 10.1007/s00125-016-3923-6. Epub 2016 Mar 18.
- Shin JY, Xun P, Nakamura Y, He K. Egg consumption in relation to risk of cardiovascular disease and diabetes: a systematic review and meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2013 Jul;98(1):146-59. doi: 10.3945/ajcn.112.051318. Epub 2013 May 15.
- Djousse L, Gaziano JM, Buring JE, Lee IM. Egg consumption and risk of type 2 diabetes in men and women. Diabetes Care. 2009 Feb;32(2):295-300. doi: 10.2337/dc08-1271. Epub 2008 Nov 18.
- Dhanasekara CS, Dawson JA, Martin CK, Dhurandhar NV. No association between consumption of eggs with energy or macronutrient intake: Objective evidence from the remote food photography method. Diabetes Metab Syndr. 2021 Jan-Feb;15(1):313-318. doi: 10.1016/j.dsx.2021.01.010. Epub 2021 Jan 15.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB2017-215
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Colazione a base di uova
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NCT01666561CompletatoL'assunzione di cibo | Sazietà
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NCT07030010CompletatoAdulti in sovrappeso o obesi
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NCT04992884Attivo, non reclutanteAdulti, sintomi gastrici, sospetti disturbi della motilità gastrica
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NCT00154570Sconosciuto
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NCT01883700Sconosciuto
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NCT05105451Attivo, non reclutanteRecupero neurocognitivo ritardato
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NCT05555693ReclutamentoPOCD - Disfunzione cognitiva postoperatoria