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Bestimmung des Ernährungsmusters, das mit der Eieraufnahme einhergeht, mithilfe der Methode der Remote-Food-Fotografie

11. Januar 2019 aktualisiert von: Texas Tech University
Aktuelle epidemiologische Studien zeigen, dass der Verzehr von Eiern mit einer Insulinresistenz und einer veränderten Blutzuckerkontrolle verbunden ist. Für diese Studie gehen die Forscher davon aus, dass dieser Zusammenhang auf Ernährungsmuster zurückzuführen ist, die mit dem Verzehr von Eiern wie gesättigten Fettsäuren einhergehen, und nicht auf den Verzehr von Eiern an sich. Diese Studie wird in zwei Teilen durchgeführt, die gleichzeitig durchgeführt werden. Teil I wird einen ökologischen Momentanbewertungsansatz verwenden, bei dem Ernährungsmuster im Zusammenhang mit der Eieraufnahme mithilfe einer objektiven Messung der Nahrungsaufnahme, der sogenannten Remote-Food-Fotografie-Methode, bestimmt werden. In Teil II wird eine randomisierte Teil-Crossover-Studie an derselben Stichprobe von Probanden durchgeführt, um die Auswirkungen des Eierkonsums, des Konsums gesättigter Fettsäuren und des Konsums der Kombination von Eiern und gesättigten Fettsäuren auf Glukose, Insulin sowie Hunger- und Sättigungshormon zu testen Ebenen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eier sind nährstoffreich, praktisch, erschwinglich und liefern wichtige Makro- und Mikronährstoffe in der Ernährung. Obwohl der Verzehr von Eiern viele gesundheitliche Vorteile mit sich bringt, werfen neuere epidemiologische Studien bei Untergruppen von Menschen gesundheitliche Bedenken hinsichtlich des Verzehrs von Eiern auf. Unter freilebenden Bedingungen ist beispielsweise eine höhere Eieraufnahme mit einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) bei Diabetikern sowie einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von Typ-2-Diabetes verbunden. Diese Studien belegen jedoch nicht, dass der Verzehr von Eiern gesundheitliche Probleme verursacht.

Es ist auch möglich, dass der Zusammenhang zwischen dem Verzehr von Eiern und einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Diabetikern oder einem höheren Risiko, an Diabetes zu erkranken, einfach auf die anderen Lebensmittel zurückzuführen ist, die Menschen normalerweise mit Eiern essen, wie z. B. gesättigte Fette, und nicht auf Eier an sich.

Für Teil I schlagen die Forscher vor, diese Hypothese zu testen, indem sie die Nahrungsaufnahme von 48 Nicht-Diabetikern unter freilebenden Bedingungen mithilfe der Remote-Food-Photography-Methode (RFPM) bestimmen, die Smartphone-Technologie nutzt. Die Häufigkeit des Eierkonsums wird mithilfe eines Fragebogens zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln (FFQ) ermittelt. Darüber hinaus zeichnen die Teilnehmer ihre Nahrungsaufnahme mithilfe eines Ernährungstagebuchs und einer 24-Stunden-Ernährungsrückrufmethode auf. Die vom RFPM erfassten Informationen zur Energieaufnahme werden mit der 7-Tage-Lebensmittelaufzeichnung und dem 24-Stunden-Rückruf verglichen.

Als nächstes werden denselben Studienteilnehmern für Teil II vier separate Testfrühstücke mit ähnlichen Kalorien angeboten, die 1) Eier; 2) Eier mit einem hohen Anteil an gesättigten Fettsäuren; 3) Müslifrühstück (weder Eier noch gesättigte Fettsäuren); oder 4) Müslifrühstück mit einem hohen Anteil an gesättigten Fettsäuren. In Teil II werden die Veränderungen von Blutzucker, Insulin, Hunger- und Sättigungshormonen (Ghrelin, PYY, GLP-1) und der Stoffwechselrate vor und nach jedem Frühstück gemessen.

Die Forscher wollen feststellen, ob der angebliche Zusammenhang von Eiern mit Veränderungen der Glukosekontrolle und damit verbundenen Stoffwechselveränderungen unabhängig von Eiern ist, sondern hauptsächlich auf gesättigte Fettsäuren zurückzuführen ist, die zusammen mit Eiern gegessen werden, und nicht auf den Eierkonsum selbst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79409
        • Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 48 Nicht-Diabetiker (Nüchternglukose < 126 mg/dl)
  • Männlich oder weiblich
  • BMI von größer oder gleich 20 bis kleiner oder gleich 60 kg/m2
  • Alter: 18 - 65 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes
  • Über Medikamente gegen Diabetes
  • Schwangere oder stillende Weibchen
  • Eine Vorgeschichte von Schwangerschaftsdiabetes
  • Eine instabile Herzerkrankung haben
  • Eine schwere systemische Erkrankung haben
  • Vorgeschichte von Drogenmissbrauch
  • Essstörungen in der Vorgeschichte haben
  • Eine unkontrollierte Hypothyreose haben
  • Familiäre Hyperlipidämien haben
  • Sie haben eine Allergie, reagieren empfindlich auf Eier oder mögen diese nicht
  • Verzehr von < 1 Ei pro Woche
  • Versuch, Gewicht zu verlieren
  • Auf Medikamente, die den Appetit, die Sinnesfunktionen oder die Hormonsignalisierung beeinflussen oder hemmen können – z. Antibiotika, Antidepressiva, Medikamente gegen Fettleibigkeit. Gewichtsverlust > 5 % in den letzten 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1: Testfrühstück A und B

*Bitte beachten Sie: Teil I der Studie umfasst keine separaten Gruppen. Alle Probanden werden einem RFPM unterzogen. Die unten aufgeführte Beschreibung der Gruppen bezieht sich auf Teil II der Studie.

Die Probanden erhalten ein Eierfrühstück (Testfrühstück A) und ein Eierfrühstück mit hohem gesättigten Fettgehalt (Testfrühstück B) in beliebiger Reihenfolge.

Enthält: 2 Rühreier, 120 ml Magermilch, 2 Scheiben Nature's Own Doppelfaser-Weizenbrot, 30 g Margarine, 18 g Smuckers-Erdbeermarmelade

10 g Margarine, 18 g Smuckers® Erdbeermarmelade

Andere Namen:
  • Frühstück A
Enthält: 2 Rühreier, 120 ml 2 % Milch, 2 Scheiben Nature's Own Doppelfaser-Weizenbrot, 15 g Butter, 15 g Smuckers-Erdbeermarmelade
Andere Namen:
  • Frühstück B
Experimental: Gruppe 2: Testfrühstück A und C
Die Probanden erhalten ein Eierfrühstück (Testfrühstück A) und ein Müslifrühstück (Testfrühstück C) in beliebiger Reihenfolge.

Enthält: 2 Rühreier, 120 ml Magermilch, 2 Scheiben Nature's Own Doppelfaser-Weizenbrot, 30 g Margarine, 18 g Smuckers-Erdbeermarmelade

10 g Margarine, 18 g Smuckers® Erdbeermarmelade

Andere Namen:
  • Frühstück A
Enthält: 1c Special K verzehrfertiges (RTE) proteinreiches Getreide, 200 ml Silk Original Sojamilch, 1 Scheibe extra dünnes Mrs. Bairds-Brot, 35 g Margarine, 10 g zuckerfreie Smuckers-Erdbeermarmelade
Andere Namen:
  • Frühstück C
Experimental: Gruppe 3: Testfrühstück A und D
Die Probanden erhalten ein Eierfrühstück (Testfrühstück A) und ein Müslifrühstück (Testfrühstück C) in beliebiger Reihenfolge.

Enthält: 2 Rühreier, 120 ml Magermilch, 2 Scheiben Nature's Own Doppelfaser-Weizenbrot, 30 g Margarine, 18 g Smuckers-Erdbeermarmelade

10 g Margarine, 18 g Smuckers® Erdbeermarmelade

Andere Namen:
  • Frühstück A
Enthält: 1c Special K verzehrfertiges (RTE) High Protein Cereal, 200 ml Silk Original Sojamilch, 1/2 Scheibe Arnold Double Protein Vollkornbrot, 15 g Butter
Andere Namen:
  • Frühstück D
Experimental: Gruppe 4: Testfrühstück B und C
Die Probanden erhalten ein Eierfrühstück mit hohem gesättigten Fettgehalt (Testfrühstück B) und ein Müslifrühstück (Testfrühstück C) in beliebiger Reihenfolge.
Enthält: 2 Rühreier, 120 ml 2 % Milch, 2 Scheiben Nature's Own Doppelfaser-Weizenbrot, 15 g Butter, 15 g Smuckers-Erdbeermarmelade
Andere Namen:
  • Frühstück B
Enthält: 1c Special K verzehrfertiges (RTE) proteinreiches Getreide, 200 ml Silk Original Sojamilch, 1 Scheibe extra dünnes Mrs. Bairds-Brot, 35 g Margarine, 10 g zuckerfreie Smuckers-Erdbeermarmelade
Andere Namen:
  • Frühstück C
Experimental: Gruppe 5: Testfrühstück B und D
Die Probanden erhalten ein Eierfrühstück mit hohem gesättigten Fettgehalt (Testfrühstück B) und ein Müslifrühstück mit hohem gesättigten Fettgehalt (Testfrühstück D) in beliebiger Reihenfolge.
Enthält: 2 Rühreier, 120 ml 2 % Milch, 2 Scheiben Nature's Own Doppelfaser-Weizenbrot, 15 g Butter, 15 g Smuckers-Erdbeermarmelade
Andere Namen:
  • Frühstück B
Enthält: 1c Special K verzehrfertiges (RTE) High Protein Cereal, 200 ml Silk Original Sojamilch, 1/2 Scheibe Arnold Double Protein Vollkornbrot, 15 g Butter
Andere Namen:
  • Frühstück D
Experimental: Gruppe 6: Testfrühstück C und D
Die Probanden erhalten ein Müslifrühstück (Testfrühstück C) und ein Müslifrühstück mit hohem gesättigten Fettgehalt (Testfrühstück D) in beliebiger Reihenfolge
Enthält: 1c Special K verzehrfertiges (RTE) proteinreiches Getreide, 200 ml Silk Original Sojamilch, 1 Scheibe extra dünnes Mrs. Bairds-Brot, 35 g Margarine, 10 g zuckerfreie Smuckers-Erdbeermarmelade
Andere Namen:
  • Frühstück C
Enthält: 1c Special K verzehrfertiges (RTE) High Protein Cereal, 200 ml Silk Original Sojamilch, 1/2 Scheibe Arnold Double Protein Vollkornbrot, 15 g Butter
Andere Namen:
  • Frühstück D

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied der Energieaufnahme (kcal) bei Mahlzeiten, die Eier enthalten, im Vergleich zu Mahlzeiten, die keine Eier enthalten
Zeitfenster: Tag 1-7 des ökologischen Momentanbewertungsteils (Teil I) der Studie
Die Energieaufnahme wird mithilfe der Remote Food Photography Method (RFPM) bestimmt und die Mahlzeiten aller Testpersonen werden anhand der Anwesenheit oder Abwesenheit von Eiern in den Mahlzeiten kategorisiert.
Tag 1-7 des ökologischen Momentanbewertungsteils (Teil I) der Studie
Unterschied der Energieaufnahme (kcal) bei hohen Eierkonsumenten im Vergleich zu niedrigen Eierkonsumenten
Zeitfenster: Tag 1-7 des ökologischen Momentanbewertungsteils (Teil I) der Studie
Vergleich der durchschnittlichen täglichen Energieaufnahme, gemessen mit der Remote Food Photography Method (RFPM), zwischen hohen Eierkonsumenten und niedrigen Eierkonsumenten, ermittelt durch die Bereitstellung eines Fragebogens zur Lebensmittelhäufigkeit (Food Frequency Questionnaire, FFQ).
Tag 1-7 des ökologischen Momentanbewertungsteils (Teil I) der Studie
Unterschied der Aufnahme gesättigter Fettsäuren (g) bei Mahlzeiten, die Eier enthalten, im Vergleich zu Mahlzeiten, die keine Eier enthalten
Zeitfenster: Tag 1-7 des ökologischen Momentanbewertungsteils (Teil I) der Studie
Die Aufnahme gesättigter Fettsäuren wird mithilfe der Remote Food Photography Method (RFPM) bestimmt und die Mahlzeiten aller Testpersonen werden anhand der Anwesenheit oder Abwesenheit von Eiern in den Mahlzeiten kategorisiert.
Tag 1-7 des ökologischen Momentanbewertungsteils (Teil I) der Studie
Unterschied der Aufnahme von gesättigten Fettsäuren (g) bei hohen Eierkonsumenten im Vergleich zu niedrigen Eierkonsumenten
Zeitfenster: Tag 1-7 des ökologischen Momentanbewertungsteils (Teil I) der Studie
Vergleich der Aufnahme von gesättigten Fettsäuren, gemessen mit der Remote Food Photography Method (RFPM), zwischen Konsumenten hoher und geringer Konsumenten von Eiern, ermittelt durch die Bereitstellung eines Fragebogens zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln (FFQ).
Tag 1-7 des ökologischen Momentanbewertungsteils (Teil I) der Studie
Unterschied der Blutzuckerwerte im Vergleich zwischen verschiedenen Testfrühstücken
Zeitfenster: Konzentrationsänderungen (Fläche unter der Kurve; AUC) von 30 Minuten vor dem Frühstück bis 180 Minuten nach dem Verzehr von Testfrühstücken (Teil II der Studie)
Dies wird bei Besuch 1 und 2 nach der Bereitstellung von Testfrühstücken gemessen.
Konzentrationsänderungen (Fläche unter der Kurve; AUC) von 30 Minuten vor dem Frühstück bis 180 Minuten nach dem Verzehr von Testfrühstücken (Teil II der Studie)
Unterschied der Insulinspiegel im Vergleich zwischen verschiedenen Testfrühstücken
Zeitfenster: Konzentrationsänderungen (Fläche unter der Kurve; AUC) von 30 Minuten vor dem Frühstück bis 180 Minuten nach dem Verzehr von Testfrühstücken (Teil II der Studie)
Dies wird bei Besuch 1 und 2 nach der Bereitstellung von Testfrühstücken gemessen.
Konzentrationsänderungen (Fläche unter der Kurve; AUC) von 30 Minuten vor dem Frühstück bis 180 Minuten nach dem Verzehr von Testfrühstücken (Teil II der Studie)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied des subjektiven Hungergefühls im Vergleich zwischen verschiedenen Testfrühstücken
Zeitfenster: Veränderungen der Werte (willkürliche Einheiten AU) von 30 Minuten vor dem Frühstück bis 180 Minuten nach dem Verzehr von Testfrühstücken (Teil II der Studie)
Dies wird bei Besuch 1 und 2 nach der Bereitstellung von Testfrühstücken gemessen.
Veränderungen der Werte (willkürliche Einheiten AU) von 30 Minuten vor dem Frühstück bis 180 Minuten nach dem Verzehr von Testfrühstücken (Teil II der Studie)
Unterschied des subjektiven Sättigungsgefühls im Vergleich zwischen verschiedenen Testfrühstücken
Zeitfenster: Veränderungen der Werte (willkürliche Einheiten AU) von 30 Minuten vor dem Frühstück bis 180 Minuten nach dem Verzehr von Testfrühstücken (Teil II der Studie)
Dies wird bei Besuch 1 und 2 nach der Bereitstellung von Testfrühstücken gemessen.
Veränderungen der Werte (willkürliche Einheiten AU) von 30 Minuten vor dem Frühstück bis 180 Minuten nach dem Verzehr von Testfrühstücken (Teil II der Studie)
Unterschied des objektiven Hungers im Vergleich zwischen verschiedenen Testfrühstücken
Zeitfenster: Konzentrationsänderungen (Fläche unter der AUC-Kurve) von 30 Minuten vor dem Frühstück bis 180 Minuten nach dem Verzehr von Testfrühstücken (Teil II der Studie)
Dies wird bei Besuch 1 und 2 nach der Bereitstellung von Testfrühstücken durch Messung des Serum-Ghrelinspiegels gemessen.
Konzentrationsänderungen (Fläche unter der AUC-Kurve) von 30 Minuten vor dem Frühstück bis 180 Minuten nach dem Verzehr von Testfrühstücken (Teil II der Studie)
Unterschied des objektiven Sättigungsgefühls im Vergleich zwischen verschiedenen Testfrühstücken unter Verwendung der Glucagon-ähnlichen Peptid-1 (GLP-1)-Spiegel im Serum
Zeitfenster: Konzentrationsänderungen (Fläche unter der AUC-Kurve) von 30 Minuten vor dem Frühstück bis 180 Minuten nach dem Verzehr von Testfrühstücken (Teil II der Studie)
Dies wird bei Besuch 1 und 2 nach der Bereitstellung von Testfrühstücken durch Messung der GLP-1-Spiegel im Serum gemessen.
Konzentrationsänderungen (Fläche unter der AUC-Kurve) von 30 Minuten vor dem Frühstück bis 180 Minuten nach dem Verzehr von Testfrühstücken (Teil II der Studie)
Unterschied des objektiven Sättigungsgefühls im Vergleich zwischen verschiedenen Testfrühstücken unter Verwendung der Serumpeptid-YY-Spiegel (PYY 3-36).
Zeitfenster: Konzentrationsänderungen (Fläche unter der AUC-Kurve) von 30 Minuten vor dem Frühstück bis 180 Minuten nach dem Verzehr von Testfrühstücken (Teil II der Studie)
Dies wird bei Besuch 1 und 2 nach der Bereitstellung von Testfrühstücken durch Messung der PYY 3-36-Spiegel im Serum gemessen.
Konzentrationsänderungen (Fläche unter der AUC-Kurve) von 30 Minuten vor dem Frühstück bis 180 Minuten nach dem Verzehr von Testfrühstücken (Teil II der Studie)
Unterschied der HbA1c-Werte bei häufigen Eierkonsumenten im Vergleich zu niedrigen Eierkonsumenten
Zeitfenster: Veränderungen der Blutkonzentration (willkürliche Einheiten AU) bei Besuch 1 (Teil II der Studie)
Dies wird durch Blutentnahme bei Besuch 1 gemessen.
Veränderungen der Blutkonzentration (willkürliche Einheiten AU) bei Besuch 1 (Teil II der Studie)
Unterschied in der Homöostase-Modellbewertung – Insulinresistenz (HOMA-IR) im Vergleich zwischen verschiedenen Testfrühstücken
Zeitfenster: Veränderungen der HOMA-IR-Werte (willkürliche Einheiten AU) bei Besuch 1 und 2 nach Bereitstellung von Testfrühstücken (Teil II der Studie)
Dies wird anhand der Blutzucker- und Insulinwerte berechnet.
Veränderungen der HOMA-IR-Werte (willkürliche Einheiten AU) bei Besuch 1 und 2 nach Bereitstellung von Testfrühstücken (Teil II der Studie)
Unterschied in der Stoffwechselrate im Ruhezustand (RMR) im Vergleich zwischen verschiedenen Testfrühstücken
Zeitfenster: Veränderungen des RMR (kcal/24 Stunden) bei Besuch 1 und 2 nach jedem Testfrühstück (Teil II der Studie)
RMR wird nach verschiedenen Testfrühstücken bei Besuch 1 und 2 beurteilt.
Veränderungen des RMR (kcal/24 Stunden) bei Besuch 1 und 2 nach jedem Testfrühstück (Teil II der Studie)
Unterschied in der Gesamtenergieaufnahme (kcal) im Vergleich zwischen der Remote Food Photography Method (RFPM), der 7-Tage-Ernährungsaufzeichnung und der 24-Stunden-Erinnerung
Zeitfenster: Tag 1-7 des ökologischen Momentanbewertungsteils (Teil I) der Studie
Vergleich der durch RFPM ermittelten durchschnittlichen Energieaufnahme mit der durchschnittlichen Energieaufnahme, die durch eine 7-Tage-Ernährungsaufzeichnung und einen einzelnen 24-Stunden-Rückruf ermittelt wurde.
Tag 1-7 des ökologischen Momentanbewertungsteils (Teil I) der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB2017-215

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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