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L'effetto del trattamento manuale sui parametri respiratori, sul dolore, sulla postura e sulla qualità della vita nel dolore cronico al collo

22 maggio 2025 aggiornato da: SEVAL TAMER, Hacettepe University

L'effetto del trattamento manuale sui parametri respiratori, sul dolore, sulla postura e sulla qualità della vita negli individui con dolore cronico al collo

Il dolore al collo, problema comune del sistema muscolo-scheletrico in tutte le popolazioni, influisce negativamente sullo stato funzionale e sulla qualità della vita. Con il dolore al collo si osservano spasmi muscolari, problemi posturali nelle regioni cervicali e toraciche e compromissione dei parametri respiratori (funzioni respiratorie e forza dei muscoli respiratori). La terapia manuale e l'esercizio fisico sono ampiamente preferiti nel trattamento del dolore al collo per migliorare il dolore, la postura, la forza muscolare, la gamma di movimento, lo stato funzionale e la qualità della vita.

Ci sono alcuni studi che dimostrano che la terapia manuale migliora i parametri respiratori nelle malattie polmonari ma mancano studi per il dolore al collo. Il nostro obiettivo è quello di indicare gli effetti della terapia manuale, della terapia manuale per diverse regioni (regione cervicale e/o toracica) e degli esercizi per il dolore, la postura, la qualità della vita e anche i parametri respiratori nei pazienti con dolore cronico al collo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La terapia manuale e gli esercizi sono metodi basati sull'evidenza per migliorare il dolore, la forza muscolare, la gamma di movimento, la funzione e la qualità della vita nelle persone con dolore al collo. Questi approcci fisioterapici hanno dimostrato di migliorare le funzioni respiratorie nei pazienti con dolore al collo e anche nelle malattie polmonari come la fibrosi cistica e le malattie polmonari croniche ostruttive.

Gli studi dimostrano che per migliorare i parametri respiratori nei pazienti con dolore cronico al collo, la mobilizzazione della regione toracica e gli esercizi per la resistenza dei muscoli profondi del collo sono utili. Nonostante la proposta data in questo studio, ci sono pochi studi che valutano in dettaglio la relazione tra le funzioni respiratorie e la forza dei muscoli respiratori nei pazienti con dolore al collo, e anche l'efficacia di diversi metodi fisioterapico-riabilitativi sulle funzioni respiratorie sul dolore al collo. In un singolo studio su questo argomento, la terapia manuale della regione toracica, il programma di esercizi di stretching ed entrambe queste applicazioni sono state applicate ai soggetti. Al termine del trattamento, le funzioni respiratorie si sono sviluppate in tutti e tre i gruppi; ma entrambi i gruppi di applicazioni si sono dimostrati più efficaci del gruppo di terapia manuale toracica per aumentare le funzioni respiratorie. Esercizi e terapia manuale per la regione cervicale e/o toracica frequentemente utilizzati per il dolore cronico al collo, ma non ci sono studi che confrontino la terapia manuale per diverse regioni su parametri respiratori. Pertanto, il nostro obiettivo è determinare gli effetti degli esercizi con metodi di terapia manuale per la regione cervicale e/o toracica in pazienti con dolore cronico al collo su dolore, postura, qualità della vita, nonché sui parametri respiratori.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
46

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui che hanno dolore per almeno 3 mesi con dolore meccanico al collo
  • Soggetti che partecipano volontariamente allo studio

Criteri di esclusione:

  • Individui che hanno subito interventi chirurgici alla regione cervicale, spinale, toracica o addominale,
  • Individui il cui dolore non è dovuto a ragioni meccaniche (pazienti la cui patologia del disco non è determinata dopo l'esame del medico, pazienti senza deficit neurologici o senza perdita motoria inclusi nello studio)
  • Instabilità della regione cervicale positiva e test dell'arteria vertebrale positivo
  • Individui che hanno subito lesioni da colpo di frusta, osteoporosi o malattie reumatoidi (come artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico, sjögren..)
  • Individui che usano la sigaretta
  • Individui con asma bronchiale, bronchite cronica, enfisema, bronchiectasie e tumori maligni)
  • Coloro il cui indice di massa corporea è superiore a 40 non verranno presi in considerazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: gruppo cervicale
mobilizzazioni spinali cervicali, esercizi, 2 sessioni per 6 settimane
Altro: cervicale
terapia manuale del rachide cervicale
Altri nomi:
  • mobilizzazione del rachide cervicale
Altro: esercizi
esercizi per il dolore
Sperimentale: gruppo toracico
mobilizzazioni spinali cervicali e toraciche, esercizi, 2 sedute per 6 settimane
Altro: cervicale
terapia manuale del rachide cervicale
Altri nomi:
  • mobilizzazione del rachide cervicale
Altro: esercizi
esercizi per il dolore
Altro: toracico
Terapia manuale del rachide toracico
Altri nomi:
  • mobilizzazioni del rachide toracico
Sperimentale: gruppo di esercizi
esercizi, 2 sessioni per 6 settimane
Altro: esercizi
esercizi per il dolore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione respiratoria (capacità vitale forzata, flusso espiratorio di picco, ventilazione volontaria massima, flusso espiratorio forzato a 1sn)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto ai parametri respiratori basali a sei settimane
la funzione respiratoria sarà misurata con lo spirometro (%)alti gradi rappresentano un esito migliore, bassi gradi rappresentano un esito peggiore)
cambiamento rispetto ai parametri respiratori basali a sei settimane
forza muscolare respiratoria
Lasso di tempo: Cambia dalla forza muscolare respiratoria basale a sei settimane
La forza muscolare inspirativa e la forza muscolare espirata saranno misurate con il dispositivo di misurazione della pressione della bocca digitale (%).
Cambia dalla forza muscolare respiratoria basale a sei settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
posizione del dolore
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al dolore basale a sei settimane
livello di dolore a riposo, attività e notte con scala analogica visiva (min 0cm-max10cm, outcome migliore 0 outcome peggiore 10)
cambiamento rispetto al dolore basale a sei settimane
postura
Lasso di tempo: cambiare dalla postura di base a sei settimane
postura della testa in avanti (alti gradi rappresentano un esito peggiore, bassi gradi rappresentano un esito migliore), postura toracica (alti gradi rappresentano un esito peggiore, bassi gradi rappresentano un esito migliore)
cambiare dalla postura di base a sei settimane
gamma di movimento
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al range di movimento basale a sei settimane
range di movimento del collo (alti gradi rappresentano un risultato migliore, bassi gradi rappresentano un risultato peggiore
cambiamento rispetto al range di movimento basale a sei settimane
stato funzionale del collo
Lasso di tempo: cambiamento rispetto allo stato funzionale basale a sei settimane
indice di disabilità del collo (punteggio totale min 0- max 50 punti, gradi alti rappresentano un esito peggiore, gradi bassi rappresentano un esito migliore e 0-4 punti= nessuna disabilità, 5-14 disabilità minima, 15-24 disabilità moderata, 25-34 disabilità grave , 35-50 disabilità funzionale totale)
cambiamento rispetto allo stato funzionale basale a sei settimane
stato di qualità della vita
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alla qualità della vita di base a sei settimane
Forma abbreviata della scala della qualità della vita (SF-36) (punteggio totale 100 punti min 0-max 100 punti, gradi alti rappresentano risultati migliori, gradi bassi rappresentano risultati peggiori
cambiamento rispetto alla qualità della vita di base a sei settimane
livello di ansia
Lasso di tempo: cambiamento dal livello di ansia di base a sei settimane
scala dell'ansia per la schiena (min 0-max 63 punti, gradi alti rappresentano un esito peggiore, gradi bassi rappresentano un esito migliore, il punteggio totale 0-17 punti mostra un'ansia minima, 18-24 mostra un'ansia moderata, 30-63 mostra uno stato di ansia grave)
cambiamento dal livello di ansia di base a sei settimane
livello di depressione
Lasso di tempo: cambiamento dal livello di depressione basale a sei settimane
scala della depressione alla schiena (min 0-max 63 punti, gradi alti rappresentano un esito peggiore, gradi bassi rappresentano un esito migliore, il punteggio totale 0-9 mostra una depressione minima, 10-16 mostra una depressione lieve, 17-29 mostra una depressione moderata, 30-63 mostra stato di grave depressione
cambiamento dal livello di depressione basale a sei settimane
livello di attività fisica
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al livello di attività fisica di base a sei settimane
punteggio internazionale di attività fisica (il valore metabolico equivalente (MET) sarà calcolato e registrato chiedendo il tempo e la frequenza trascorsi seduti, camminando, attività moderatamente gravi e attività violente. Il valore dell'attività fisica totale sarà determinato utilizzando la formula calcolata in base al peso corporeo del paziente, il punteggio totale < 600 MET-dk/settimana mostra inattività fisica, 600-3000 MET-dk/settimana mostra attività minima e > 3000 MET-dk/settimana mostra attivo
cambiamento rispetto al livello di attività fisica di base a sei settimane
kinesiofobia
Lasso di tempo: cambiamento dalla kinesiofobia basale a sei settimane
scala di kinesiofobia di tampa (punteggio totale min 17-max 68 punti, gradi alti rappresentano un esito peggiore, gradi bassi rappresentano un esito migliore)
cambiamento dalla kinesiofobia basale a sei settimane
resistenza muscolare del collo
Lasso di tempo: cambiamento dalla linea di base della resistenza muscolare a sei settimane
Le misurazioni sono state eseguite da una posizione sdraiata con un dispositivo di biofeedback a pressione (Stabilizer, Chattanooga, USA), che è stato posizionato dietro il collo dei partecipanti. Il dispositivo è stato inizialmente gonfiato a una pressione di base di 20 mmHg. I partecipanti dovevano eseguire successivamente 3 prese di 10 secondi di un'azione di cenno del capo a ciascuno dei 5 livelli di pressione (22 mmHg, 24 mmHg, 26 mmHg, 28 mmHg e 30 mmHg). I flessori profondi del collo dei partecipanti sono stati considerati affaticati quando è stata osservata una diminuzione della pressione al sensore di pressione, un'apparente attivazione dei flessori superficiali del collo o un'azione a scatti durante il mantenimento del livello di pressione.
cambiamento dalla linea di base della resistenza muscolare a sei settimane
test di forza del collo e degli arti superiori
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alla forza basale a sei settimane
test di forza del collo e degli arti superiori misurato con dinamometro (alti gradi rappresentano un esito migliore, bassi gradi rappresentano un esito peggiore)
cambiamento rispetto alla forza basale a sei settimane
dolore alla pressione
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alla forza basale a sei settimane
tolleranza al dolore alla pressione con l'algometro (kg/cm2gradi alti rappresentano un risultato migliore, gradi bassi rappresentano un risultato peggiore
cambiamento rispetto alla forza basale a sei settimane
Espansione toracica
Lasso di tempo: cambiamento rispetto alla forza di espansione basale a sei settimane
la differenza tra i valori ottenuti durante l'inspirazione profonda e l'espirazione sarà determinata dal nastro (cm), i gradi alti rappresentano un risultato migliore, i gradi bassi rappresentano un risultato peggiore
cambiamento rispetto alla forza di espansione basale a sei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hacettepe University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Seval Tamer, Mcs, Hacettepe University Physiotherapy and Rehabilitation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
12 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
24 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 maggio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • KA-17109

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Saranno resi disponibili i dati dei singoli partecipanti anonimizzati per tutte le misure di esito primarie e secondarie

Periodo di condivisione IPD

8 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

i richiedenti dovranno firmare un accordo di accesso ai dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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