Wpływ leczenia manualnego na parametry oddechowe, ból, postawę i jakość życia w przewlekłym bólu szyi
Wpływ leczenia manualnego na parametry oddechowe, ból, postawę i jakość życia osób z przewlekłym bólem szyi
Ból szyi, który jest powszechnym problemem narządu ruchu we wszystkich populacjach, negatywnie wpływa na stan funkcjonalny i jakość życia. Wraz z bólem szyi obserwuje się skurcze mięśni, problemy z postawą w odcinku szyjnym i piersiowym oraz upośledzenie parametrów oddechowych (funkcje oddechowe i siła mięśni oddechowych). Terapia manualna i ćwiczenia są powszechnie preferowane w leczeniu bólu szyi w celu poprawy bólu, postawy, siły mięśni, zakresu ruchu, stanu funkcjonalnego i jakości życia.
Istnieją badania wykazujące, że terapia manualna poprawia parametry oddechowe w chorobach płuc, ale brakuje badań dotyczących bólu szyi. Naszym celem jest wskazanie wpływu terapii manualnej, terapii manualnej na różne okolice (kręgi szyjne i/lub piersiowe) oraz ćwiczeń na ból, postawę, jakość życia, a także parametry oddechowe u pacjentów z przewlekłym bólem szyi.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Terapia manualna i ćwiczenia to oparte na dowodach metody poprawy bólu, siły mięśni, zakresu ruchu, funkcji i jakości życia osób z bólem szyi. Wykazano, że te podejścia fizjoterapeutyczne poprawiają funkcje oddechowe u pacjentów z bólem szyi, a także w chorobach płuc, takich jak mukowiscydoza i przewlekłe obturacyjne choroby płuc.
Z badań wynika, że dla poprawy parametrów oddechowych u pacjentów z przewlekłym bólem szyi korzystne są mobilizacje odcinka piersiowego oraz ćwiczenia wytrzymałościowe mięśni głębokich szyi. Pomimo propozycji przedstawionej w niniejszej pracy, istnieje niewiele badań szczegółowo oceniających związek funkcji oddechowych z siłą mięśni oddechowych u pacjentów z bólami szyi, a także skuteczność różnych metod fizjoterapeutyczno-rehabilitacyjnych na funkcje oddechowe w przypadku bólu szyi. W jednym badaniu na ten temat u badanych zastosowano terapię manualną okolicy klatki piersiowej, program ćwiczeń rozciągających i oba te zastosowania. Pod koniec leczenia funkcje oddechowe rozwinęły się we wszystkich trzech grupach; ale wykazano, że obie grupy zastosowań są bardziej skuteczne niż grupa terapii manualnej klatki piersiowej w celu zwiększenia funkcji oddechowych. Ćwiczenia i terapia manualna w okolicy szyjnej i / lub klatki piersiowej często stosowane w przewlekłym bólu szyi, ale nie ma badań porównujących terapię manualną dla różnych regionów na parametry oddechowe. Dlatego naszym celem jest określenie wpływu ćwiczeń z wykorzystaniem metod terapii manualnej odcinka szyjnego i/lub piersiowego u pacjentów z przewlekłym bólem szyi na dolegliwości bólowe, postawę ciała, jakość życia oraz parametry oddechowe.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Seval Tamer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które odczuwają ból przez co najmniej 3 miesiące z mechanicznym bólem szyi
- Osoby dobrowolnie biorące udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Osoby po operacjach w obrębie odcinka szyjnego, kręgosłupa, klatki piersiowej lub brzucha,
- Osoby, u których ból nie jest spowodowany przyczynami mechanicznymi (pacjenci, u których po badaniu lekarskim nie ustalono patologii dysku, pacjenci bez deficytów neurologicznych lub bez utraty motoryki włączani do badania)
- Dodatnia niestabilność odcinka szyjnego i dodatni wynik testu na tętnicę kręgową
- Osoby, które doznały urazu kręgosłupa szyjnego, osteoporozy lub choroby reumatoidalnej (takiej jak reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy, sjögren..)
- Osoby palące papierosy
- Osoby z astmą oskrzelową, przewlekłym zapaleniem oskrzeli, rozedmą płuc, rozstrzeniami oskrzeli i nowotworami)
- Osoby, których wskaźnik masy ciała jest większy niż 40, nie będą brane pod uwagę w badaniach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa szyjna
mobilizacje odcinka szyjnego kręgosłupa, ćwiczenia, 2 sesje przez 6 tygodni
|
Terapia manualna kręgosłupa szyjnego
Inne nazwy:
ćwiczenia na ból
|
|
Eksperymentalny: grupa piersiowa
mobilizacje kręgosłupa szyjnego i piersiowego, ćwiczenia, 2 sesje przez 6 tygodni
|
Terapia manualna kręgosłupa szyjnego
Inne nazwy:
ćwiczenia na ból
Terapia manualna kręgosłupa piersiowego
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń
ćwiczeń, 2 sesje przez 6 tygodni
|
ćwiczenia na ból
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czynność oddechowa (natężona pojemność życiowa, szczytowy przepływ wydechowy, maksymalna wentylacja dowolna, natężony przepływ wydechowy przy 1sn)
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wyjściowych parametrów oddechowych po sześciu tygodniach
|
czynność oddechowa będzie mierzona spirometrem (%)wysokie stopnie oznaczają lepszy wynik, niskie stopnie oznaczają gorszy wynik)
|
zmiany w stosunku do wyjściowych parametrów oddechowych po sześciu tygodniach
|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowej siły mięśni oddechowych po sześciu tygodniach
|
Siła mięśni wdechowych i wytrzymałość mięśni wygaśnięcia będą mierzone za pomocą cyfrowego urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej (%).
|
Zmiana z wyjściowej siły mięśni oddechowych po sześciu tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pozycja bólu
Ramy czasowe: zmiany od bólu wyjściowego po sześciu tygodniach
|
poziom bólu w spoczynku, aktywności iw nocy z wizualną skalą analogową (min 0cm-max10cm, lepszy wynik 0 najgorszy wynik 10)
|
zmiany od bólu wyjściowego po sześciu tygodniach
|
|
postawa
Ramy czasowe: zmiana postawy wyjściowej po sześciu tygodniach
|
postawa głowy wysunięta do przodu (wysoki stopień oznacza gorszy wynik, niski stopień oznacza lepszy wynik), postawa klatki piersiowej (wysoki stopień oznacza gorszy wynik, niski stopień oznacza lepszy wynik)
|
zmiana postawy wyjściowej po sześciu tygodniach
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: zmiana podstawowego zakresu ruchu po sześciu tygodniach
|
zakres ruchu szyi (wysokie stopnie oznaczają lepszy wynik, niskie stopnie oznaczają gorszy wynik
|
zmiana podstawowego zakresu ruchu po sześciu tygodniach
|
|
stan funkcjonalny szyi
Ramy czasowe: zmiana od stanu wyjściowego po sześciu tygodniach
|
wskaźnik niepełnosprawności szyi (całkowity wynik min 0- max 50 punktów, wysokie stopnie oznaczają gorszy wynik, niskie stopnie oznaczają lepszy wynik, a 0-4 punkt = brak niepełnosprawności, 5-14 minimalna niepełnosprawność, 15-24 umiarkowana niepełnosprawność, 25-34 ciężka niepełnosprawność , 35-50 całkowita niepełnosprawność funkcjonalna)
|
zmiana od stanu wyjściowego po sześciu tygodniach
|
|
stan jakości życia
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wyjściowej jakości życia po sześciu tygodniach
|
Skrócona forma skali jakości życia (SF-36) (całkowity wynik 100 punktów min. 0-max 100 punktów, wysokie stopnie oznaczają lepszy wynik, niskie stopnie oznaczają gorszy wynik
|
zmiany w stosunku do wyjściowej jakości życia po sześciu tygodniach
|
|
poziom lęku
Ramy czasowe: zmiany od wyjściowego poziomu lęku po sześciu tygodniach
|
skala lęku pleców (min 0-max 63 punkty, wysokie stopnie oznaczają gorszy wynik, niskie stopnie oznaczają lepszy wynik, całkowity wynik 0-17 punktów oznacza minimalny niepokój, 18-24 oznacza umiarkowany niepokój, 30-63 oznacza silny stan lęku)
|
zmiany od wyjściowego poziomu lęku po sześciu tygodniach
|
|
poziom depresji
Ramy czasowe: zmiany od wyjściowego poziomu depresji po sześciu tygodniach
|
skala depresji pleców (min 0-max 63 punkty, wysokie stopnie oznaczają gorsze wyniki, niskie stopnie oznaczają lepsze wyniki, całkowity wynik 0-9 oznacza minimalną depresję, 10-16 oznacza łagodną depresję, 17-29 oznacza umiarkowaną depresję, 30-63 pokazuje ciężki stan depresyjny
|
zmiany od wyjściowego poziomu depresji po sześciu tygodniach
|
|
poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wyjściowego poziomu aktywności fizycznej po sześciu tygodniach
|
międzynarodowa ocena aktywności fizycznej (wartość równoważnika metabolicznego (MET) zostanie obliczona i zarejestrowana na podstawie czasu i częstotliwości spędzanych na siedzeniu, chodzeniu, umiarkowanie ciężkich czynnościach i brutalnych czynnościach.
Całkowita wartość aktywności fizycznej zostanie określona za pomocą wzoru obliczonego na podstawie masy ciała pacjenta, całkowity wynik < 600 MET-dk/tydzień oznacza brak aktywności fizycznej, 600-3000 MET-dk/tydzień oznacza minimalną aktywność i > 3000 MET-dk/tydzień pokazuje aktywne
|
zmiany w stosunku do wyjściowego poziomu aktywności fizycznej po sześciu tygodniach
|
|
kinezjofobia
Ramy czasowe: zmiana od początkowej kinezjofobii po sześciu tygodniach
|
skala kinezjofobii tampa (całkowity wynik min. 17-max 68 punktów, wysokie stopnie oznaczają gorszy wynik, niskie stopnie oznaczają lepszy wynik)
|
zmiana od początkowej kinezjofobii po sześciu tygodniach
|
|
wytrzymałość mięśni szyi
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowej wytrzymałości mięśniowej po sześciu tygodniach
|
Pomiary wykonano w pozycji krzywej leżącej z urządzeniem do biofeedbacku ciśnieniowego (Stabilizer, Chattanooga, USA), które umieszczono za szyją uczestników.
Urządzenie zostało początkowo napompowane do ciśnienia wyjściowego 20 mmHg.
Uczestnicy musieli kolejno wykonać 3 10-sekundowe kiwanie głową przy każdym z 5 poziomów ciśnienia (22 mmHg, 24 mmHg, 26 mmHg, 28 mmHg i 30 mmHg).
Zginacze głębokiej szyi uczestników uznano za zmęczone, gdy zaobserwowano spadek ciśnienia na czujniku nacisku, wyraźną aktywację powierzchownych zginaczy szyi lub gwałtowne działanie podczas utrzymywania poziomu ciśnienia.
|
zmiana od wyjściowej wytrzymałości mięśniowej po sześciu tygodniach
|
|
test siły szyi i kończyn górnych
Ramy czasowe: zmiana od mocy wyjściowej po sześciu tygodniach
|
test siły szyi i kończyn górnych mierzony dynamometrem (wysokie stopnie oznaczają lepszy wynik, niskie stopnie oznaczają gorszy wynik)
|
zmiana od mocy wyjściowej po sześciu tygodniach
|
|
ból uciskowy
Ramy czasowe: zmiana od mocy wyjściowej po sześciu tygodniach
|
tolerancja bólu uciskowego za pomocą algometru (kg/cm2wysokie stopnie oznaczają lepszy wynik, niskie stopnie oznaczają gorszy wynik
|
zmiana od mocy wyjściowej po sześciu tygodniach
|
|
Ekspansja klatki piersiowej
Ramy czasowe: zmiana od początkowej siły ekspansji po sześciu tygodniach
|
różnica między wartościami uzyskanymi podczas głębokiego wdechu i wydechu zostanie określona przez taśmę (cm), wysokie stopnie oznaczają lepszy wynik, niskie stopnie oznaczają gorszy wynik
|
zmiana od początkowej siły ekspansji po sześciu tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Seval Tamer, Mcs, Hacettepe University Physiotherapy and Rehabilitation
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kapreli E, Vourazanis E, Strimpakos N. Neck pain causes respiratory dysfunction. Med Hypotheses. 2008;70(5):1009-13. doi: 10.1016/j.mehy.2007.07.050. Epub 2007 Oct 23.
- Hwangbo PN, Hwangbo G, Park J, Lee S. The Effect of Thoracic Joint Mobilization and Self-stretching Exercise on Pulmonary Functions of Patients with Chronic Neck Pain. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1783-6. doi: 10.1589/jpts.26.1783. Epub 2014 Nov 13.
- Wirth B, Amstalden M, Perk M, Boutellier U, Humphreys BK. Respiratory dysfunction in patients with chronic neck pain - influence of thoracic spine and chest mobility. Man Ther. 2014 Oct;19(5):440-4. doi: 10.1016/j.math.2014.04.011. Epub 2014 Apr 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA-17109
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
NCT07384858Rekrutacyjny
-
NCT07557797Jeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07382037Jeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07176819ZakończonyPasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07462429ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07535866ZakończonyPasellofemoral Pain, PFP
-
NCT07384923Jeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodziców
-
NCT06958757Jeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na szyjny
-
NCT07319715ZakończonyCiąża bliźniacza z problemem przedporodowym
-
NCT05114356ZakończonyZwyrodnieniowa choroba dysku
-
NCT02281994ZakończonyZłamanie odontoidalne typu II
-
NCT03928600ZakończonyPoród, indukowany | Dojrzewanie szyjki macicy
-
NCT07366983Jeszcze nie rekrutacjaRadikulopatia szyjna | Zaburzenia korzeni nerwowych | Trakcja | Mobilizacja nerwów