Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia manualnego na parametry oddechowe, ból, postawę i jakość życia w przewlekłym bólu szyi

22 maja 2025 zaktualizowane przez: SEVAL TAMER, Hacettepe University

Wpływ leczenia manualnego na parametry oddechowe, ból, postawę i jakość życia osób z przewlekłym bólem szyi

Ból szyi, który jest powszechnym problemem narządu ruchu we wszystkich populacjach, negatywnie wpływa na stan funkcjonalny i jakość życia. Wraz z bólem szyi obserwuje się skurcze mięśni, problemy z postawą w odcinku szyjnym i piersiowym oraz upośledzenie parametrów oddechowych (funkcje oddechowe i siła mięśni oddechowych). Terapia manualna i ćwiczenia są powszechnie preferowane w leczeniu bólu szyi w celu poprawy bólu, postawy, siły mięśni, zakresu ruchu, stanu funkcjonalnego i jakości życia.

Istnieją badania wykazujące, że terapia manualna poprawia parametry oddechowe w chorobach płuc, ale brakuje badań dotyczących bólu szyi. Naszym celem jest wskazanie wpływu terapii manualnej, terapii manualnej na różne okolice (kręgi szyjne i/lub piersiowe) oraz ćwiczeń na ból, postawę, jakość życia, a także parametry oddechowe u pacjentów z przewlekłym bólem szyi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia manualna i ćwiczenia to oparte na dowodach metody poprawy bólu, siły mięśni, zakresu ruchu, funkcji i jakości życia osób z bólem szyi. Wykazano, że te podejścia fizjoterapeutyczne poprawiają funkcje oddechowe u pacjentów z bólem szyi, a także w chorobach płuc, takich jak mukowiscydoza i przewlekłe obturacyjne choroby płuc.

Z badań wynika, że ​​dla poprawy parametrów oddechowych u pacjentów z przewlekłym bólem szyi korzystne są mobilizacje odcinka piersiowego oraz ćwiczenia wytrzymałościowe mięśni głębokich szyi. Pomimo propozycji przedstawionej w niniejszej pracy, istnieje niewiele badań szczegółowo oceniających związek funkcji oddechowych z siłą mięśni oddechowych u pacjentów z bólami szyi, a także skuteczność różnych metod fizjoterapeutyczno-rehabilitacyjnych na funkcje oddechowe w przypadku bólu szyi. W jednym badaniu na ten temat u badanych zastosowano terapię manualną okolicy klatki piersiowej, program ćwiczeń rozciągających i oba te zastosowania. Pod koniec leczenia funkcje oddechowe rozwinęły się we wszystkich trzech grupach; ale wykazano, że obie grupy zastosowań są bardziej skuteczne niż grupa terapii manualnej klatki piersiowej w celu zwiększenia funkcji oddechowych. Ćwiczenia i terapia manualna w okolicy szyjnej i / lub klatki piersiowej często stosowane w przewlekłym bólu szyi, ale nie ma badań porównujących terapię manualną dla różnych regionów na parametry oddechowe. Dlatego naszym celem jest określenie wpływu ćwiczeń z wykorzystaniem metod terapii manualnej odcinka szyjnego i/lub piersiowego u pacjentów z przewlekłym bólem szyi na dolegliwości bólowe, postawę ciała, jakość życia oraz parametry oddechowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Seval Tamer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które odczuwają ból przez co najmniej 3 miesiące z mechanicznym bólem szyi
  • Osoby dobrowolnie biorące udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby po operacjach w obrębie odcinka szyjnego, kręgosłupa, klatki piersiowej lub brzucha,
  • Osoby, u których ból nie jest spowodowany przyczynami mechanicznymi (pacjenci, u których po badaniu lekarskim nie ustalono patologii dysku, pacjenci bez deficytów neurologicznych lub bez utraty motoryki włączani do badania)
  • Dodatnia niestabilność odcinka szyjnego i dodatni wynik testu na tętnicę kręgową
  • Osoby, które doznały urazu kręgosłupa szyjnego, osteoporozy lub choroby reumatoidalnej (takiej jak reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy, sjögren..)
  • Osoby palące papierosy
  • Osoby z astmą oskrzelową, przewlekłym zapaleniem oskrzeli, rozedmą płuc, rozstrzeniami oskrzeli i nowotworami)
  • Osoby, których wskaźnik masy ciała jest większy niż 40, nie będą brane pod uwagę w badaniach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa szyjna
mobilizacje odcinka szyjnego kręgosłupa, ćwiczenia, 2 sesje przez 6 tygodni
Terapia manualna kręgosłupa szyjnego
Inne nazwy:
  • mobilizacja odcinka szyjnego kręgosłupa
ćwiczenia na ból
Eksperymentalny: grupa piersiowa
mobilizacje kręgosłupa szyjnego i piersiowego, ćwiczenia, 2 sesje przez 6 tygodni
Terapia manualna kręgosłupa szyjnego
Inne nazwy:
  • mobilizacja odcinka szyjnego kręgosłupa
ćwiczenia na ból
Terapia manualna kręgosłupa piersiowego
Inne nazwy:
  • mobilizacje kręgosłupa piersiowego
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń
ćwiczeń, 2 sesje przez 6 tygodni
ćwiczenia na ból

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czynność oddechowa (natężona pojemność życiowa, szczytowy przepływ wydechowy, maksymalna wentylacja dowolna, natężony przepływ wydechowy przy 1sn)
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wyjściowych parametrów oddechowych po sześciu tygodniach
czynność oddechowa będzie mierzona spirometrem (%)wysokie stopnie oznaczają lepszy wynik, niskie stopnie oznaczają gorszy wynik)
zmiany w stosunku do wyjściowych parametrów oddechowych po sześciu tygodniach
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowej siły mięśni oddechowych po sześciu tygodniach
Siła mięśni wdechowych i wytrzymałość mięśni wygaśnięcia będą mierzone za pomocą cyfrowego urządzenia do pomiaru ciśnienia w jamie ustnej (%).
Zmiana z wyjściowej siły mięśni oddechowych po sześciu tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pozycja bólu
Ramy czasowe: zmiany od bólu wyjściowego po sześciu tygodniach
poziom bólu w spoczynku, aktywności iw nocy z wizualną skalą analogową (min 0cm-max10cm, lepszy wynik 0 najgorszy wynik 10)
zmiany od bólu wyjściowego po sześciu tygodniach
postawa
Ramy czasowe: zmiana postawy wyjściowej po sześciu tygodniach
postawa głowy wysunięta do przodu (wysoki stopień oznacza gorszy wynik, niski stopień oznacza lepszy wynik), postawa klatki piersiowej (wysoki stopień oznacza gorszy wynik, niski stopień oznacza lepszy wynik)
zmiana postawy wyjściowej po sześciu tygodniach
Zakres ruchu
Ramy czasowe: zmiana podstawowego zakresu ruchu po sześciu tygodniach
zakres ruchu szyi (wysokie stopnie oznaczają lepszy wynik, niskie stopnie oznaczają gorszy wynik
zmiana podstawowego zakresu ruchu po sześciu tygodniach
stan funkcjonalny szyi
Ramy czasowe: zmiana od stanu wyjściowego po sześciu tygodniach
wskaźnik niepełnosprawności szyi (całkowity wynik min 0- max 50 punktów, wysokie stopnie oznaczają gorszy wynik, niskie stopnie oznaczają lepszy wynik, a 0-4 punkt = brak niepełnosprawności, 5-14 minimalna niepełnosprawność, 15-24 umiarkowana niepełnosprawność, 25-34 ciężka niepełnosprawność , 35-50 całkowita niepełnosprawność funkcjonalna)
zmiana od stanu wyjściowego po sześciu tygodniach
stan jakości życia
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wyjściowej jakości życia po sześciu tygodniach
Skrócona forma skali jakości życia (SF-36) (całkowity wynik 100 punktów min. 0-max 100 punktów, wysokie stopnie oznaczają lepszy wynik, niskie stopnie oznaczają gorszy wynik
zmiany w stosunku do wyjściowej jakości życia po sześciu tygodniach
poziom lęku
Ramy czasowe: zmiany od wyjściowego poziomu lęku po sześciu tygodniach
skala lęku pleców (min 0-max 63 punkty, wysokie stopnie oznaczają gorszy wynik, niskie stopnie oznaczają lepszy wynik, całkowity wynik 0-17 punktów oznacza minimalny niepokój, 18-24 oznacza umiarkowany niepokój, 30-63 oznacza silny stan lęku)
zmiany od wyjściowego poziomu lęku po sześciu tygodniach
poziom depresji
Ramy czasowe: zmiany od wyjściowego poziomu depresji po sześciu tygodniach
skala depresji pleców (min 0-max 63 punkty, wysokie stopnie oznaczają gorsze wyniki, niskie stopnie oznaczają lepsze wyniki, całkowity wynik 0-9 oznacza minimalną depresję, 10-16 oznacza łagodną depresję, 17-29 oznacza umiarkowaną depresję, 30-63 pokazuje ciężki stan depresyjny
zmiany od wyjściowego poziomu depresji po sześciu tygodniach
poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: zmiany w stosunku do wyjściowego poziomu aktywności fizycznej po sześciu tygodniach
międzynarodowa ocena aktywności fizycznej (wartość równoważnika metabolicznego (MET) zostanie obliczona i zarejestrowana na podstawie czasu i częstotliwości spędzanych na siedzeniu, chodzeniu, umiarkowanie ciężkich czynnościach i brutalnych czynnościach. Całkowita wartość aktywności fizycznej zostanie określona za pomocą wzoru obliczonego na podstawie masy ciała pacjenta, całkowity wynik < 600 MET-dk/tydzień oznacza brak aktywności fizycznej, 600-3000 MET-dk/tydzień oznacza minimalną aktywność i > 3000 MET-dk/tydzień pokazuje aktywne
zmiany w stosunku do wyjściowego poziomu aktywności fizycznej po sześciu tygodniach
kinezjofobia
Ramy czasowe: zmiana od początkowej kinezjofobii po sześciu tygodniach
skala kinezjofobii tampa (całkowity wynik min. 17-max 68 punktów, wysokie stopnie oznaczają gorszy wynik, niskie stopnie oznaczają lepszy wynik)
zmiana od początkowej kinezjofobii po sześciu tygodniach
wytrzymałość mięśni szyi
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowej wytrzymałości mięśniowej po sześciu tygodniach
Pomiary wykonano w pozycji krzywej leżącej z urządzeniem do biofeedbacku ciśnieniowego (Stabilizer, Chattanooga, USA), które umieszczono za szyją uczestników. Urządzenie zostało początkowo napompowane do ciśnienia wyjściowego 20 mmHg. Uczestnicy musieli kolejno wykonać 3 10-sekundowe kiwanie głową przy każdym z 5 poziomów ciśnienia (22 mmHg, 24 mmHg, 26 mmHg, 28 mmHg i 30 mmHg). Zginacze głębokiej szyi uczestników uznano za zmęczone, gdy zaobserwowano spadek ciśnienia na czujniku nacisku, wyraźną aktywację powierzchownych zginaczy szyi lub gwałtowne działanie podczas utrzymywania poziomu ciśnienia.
zmiana od wyjściowej wytrzymałości mięśniowej po sześciu tygodniach
test siły szyi i kończyn górnych
Ramy czasowe: zmiana od mocy wyjściowej po sześciu tygodniach
test siły szyi i kończyn górnych mierzony dynamometrem (wysokie stopnie oznaczają lepszy wynik, niskie stopnie oznaczają gorszy wynik)
zmiana od mocy wyjściowej po sześciu tygodniach
ból uciskowy
Ramy czasowe: zmiana od mocy wyjściowej po sześciu tygodniach
tolerancja bólu uciskowego za pomocą algometru (kg/cm2wysokie stopnie oznaczają lepszy wynik, niskie stopnie oznaczają gorszy wynik
zmiana od mocy wyjściowej po sześciu tygodniach
Ekspansja klatki piersiowej
Ramy czasowe: zmiana od początkowej siły ekspansji po sześciu tygodniach
różnica między wartościami uzyskanymi podczas głębokiego wdechu i wydechu zostanie określona przez taśmę (cm), wysokie stopnie oznaczają lepszy wynik, niskie stopnie oznaczają gorszy wynik
zmiana od początkowej siły ekspansji po sześciu tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Seval Tamer, Mcs, Hacettepe University Physiotherapy and Rehabilitation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KA-17109

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnione zostaną anonimowe dane poszczególnych uczestników dla wszystkich pierwotnych i drugorzędowych wskaźników wyników

Ramy czasowe udostępniania IPD

8 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

wnioskodawcy będą zobowiązani do podpisania umowy o dostęp do danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Badania kliniczne na szyjny

Wyszukaj podobne próby