Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​manuel behandling på respiratoriske parametre, smerter, kropsholdning og livskvalitet ved kroniske nakkesmerter

22. maj 2025 opdateret af: SEVAL TAMER, Hacettepe University

Effekten af ​​manuel behandling på respiratoriske parametre, smerter, kropsholdning og livskvalitet hos personer med kroniske nakkesmerter

Nakkesmerter, som er almindeligt problem i bevægeapparatet i alle befolkningsgrupper, påvirker funktionsstatus og livskvalitet negativt. Muskelspasmer, posturale problemer i cervikale og thoraxregioner og svækkelse af respiratoriske parametre (respirationsfunktioner og respiratorisk muskelstyrke) ses ved nakkesmerter. Manuel terapi og motion er almindeligt foretrukket i behandlingen af ​​nakkesmerter for at forbedre smerter, kropsholdning, muskelstyrke, bevægelsesområde, funktionsstatus og livskvalitet.

Der er nogle undersøgelser, der viser, at manuel terapi forbedrer respiratoriske parametre ved lungesygdomme, men undersøgelser mangler for nakkesmerter. Vores mål er at indikere, at effekter af manuel terapi, manuel terapi for forskellige regioner (cervikal og/eller thoraxregion) og øvelser for smerte, kropsholdning, livskvalitet og også respiratoriske parametre hos patienter med kroniske nakkesmerter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Manuel terapi og øvelser er evidensbaserede metoder til forbedring af smerter, muskelstyrke, bevægeudslag, funktion og livskvalitet hos personer med nakkesmerter. Disse fysioterapitilgange har vist sig at forbedre respiratoriske funktioner hos patienter med nakkesmerter og også ved lungesygdomme som cystisk fibrose og kronisk obstruktive lungesygdomme.

Undersøgelser viser, at for at forbedre respiratoriske parametre hos patienter med kroniske nakkesmerter, er mobilisering af thoraxregionen og øvelser til udholdenhed af dybe nakkemuskler gavnlige. På trods af forslaget givet i denne undersøgelse, er der få undersøgelser, der evaluerer sammenhængen mellem åndedrætsfunktioner og styrken af ​​åndedrætsmuskler hos patienter med nakkesmerter, og også effektiviteten af ​​forskellige fysioterapi-rehabiliteringsmetoder på åndedrætsfunktioner på nakkesmerter. I en enkelt undersøgelse om dette emne blev manuel terapi i thoraxregionen, strækøvelsesprogram og begge disse applikationer anvendt til emnerne. Ved behandlingens afslutning udviklede der sig åndedrætsfunktioner i alle tre grupper; men begge applikationsgrupper har vist sig at være mere effektive end thorax manuel terapigruppe til at øge respiratoriske funktioner. Øvelser og manuel terapi til cervikal og/eller thoraxregion bruges ofte til kroniske nakkesmerter, men der er ingen undersøgelser, der sammenligner manuel terapi for forskellige regioner på respiratoriske parametre. Derfor er vores mål at bestemme effekten af ​​øvelser med manuelle terapimetoder for cervikal og/eller thoraxregion hos patienter med kroniske nakkesmerter på smerter, kropsholdning, livskvalitet samt på respiratoriske parametre.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
46

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Seval Tamer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der har smerter i mindst 3 måneder med mekaniske nakkesmerter
  • Personer, der frivilligt deltager i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der har gennemgået operationer i livmoderhalsen, rygmarven, thorax eller maveregionen,
  • Personer, hvis smerter ikke skyldes mekaniske årsager (patienter, hvis diskuspatologi ikke er bestemt efter lægens undersøgelse, patienter uden neurologiske mangler eller uden motorisk tab inkluderet i undersøgelsen)
  • Positiv cervikal region ustabilitet og positiv vertebral arterietest
  • Personer, der har lidt piskesmældsskader, osteoporose eller reumatoid sygdom (såsom leddegigt, systemisk lupus erythematosus, sjögren..)
  • Personer, der bruger cigaret
  • Personer med bronkial astma, kronisk bronkitis, emfysem, bronkiektasi og malignitet)
  • Dem, hvis kropsmasseindeks er større end 40, vil ikke blive taget med i forskning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: cervikal gruppe
cervikale spinal mobiliseringer, øvelser, 2 sessioner i 6 uger
Andet: cervikal
cervikal rygsøjle manuel terapi
Andre navne:
  • cervikal rygsøjle mobilisering
Andet: øvelser
øvelser mod smerter
Eksperimentel: thorax gruppe
cervikale og thorax spinal mobiliseringer, øvelser, 2 sessioner i 6 uger
Andet: cervikal
cervikal rygsøjle manuel terapi
Andre navne:
  • cervikal rygsøjle mobilisering
Andet: øvelser
øvelser mod smerter
Andet: thorax
manuel terapi af brysthvirvelsøjlen
Andre navne:
  • mobiliseringer af brysthvirvelsøjlen
Eksperimentel: træningsgruppe
øvelser, 2 sessioner i 6 uger
Andet: øvelser
øvelser mod smerter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
åndedrætsfunktion (tvungen vitalkapacitet, peak ekspiratorisk flow, maksimal frivillig ventilation, forceret ekspiratorisk flow ved 1sn)
Tidsramme: ændring fra baseline respiratoriske parametre efter seks uger
respirationsfunktionen vil blive målt med spirometer (%) høje grader repræsenterer bedre resultat, lave grader repræsenterer dårligere resultat)
ændring fra baseline respiratoriske parametre efter seks uger
Åndedrætsmuskelstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline respirationsmuskelstyrke efter seks uger
Inspirerende muskelstyrke og udløbsmuskelstyrke måles med måleindretning af digitalt mundtryk (%).
Ændring fra baseline respirationsmuskelstyrke efter seks uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertestilling
Tidsramme: ændring fra baseline smerter efter seks uger
smerteniveau ved hvile, aktivitet og nat med visuel analog skala (min 0cm-max10cm, bedre resultat 0 værste resultat 10)
ændring fra baseline smerter efter seks uger
positur
Tidsramme: ændring fra baseline holdning efter seks uger
fremadrettet hovedstilling (høje grader repræsenterer dårligere resultat, lave grader repræsenterer bedre resultat), thoraxstilling (høje grader repræsenterer dårligere resultat, lave grader repræsenterer bedre resultat)
ændring fra baseline holdning efter seks uger
bevægelsesområde
Tidsramme: ændring fra baseline vifte af bevægelse efter seks uger
halsens bevægelsesområde (høje grader repræsenterer bedre resultat, lave grader repræsenterer dårligere resultat
ændring fra baseline vifte af bevægelse efter seks uger
nakkefunktionsstatus
Tidsramme: ændring fra baseline funktionsstatus efter seks uger
nakkehandicapindeks (samlet score min 0- max 50 point, høje grader repræsenterer dårligere resultat, lave grader repræsenterer bedre resultat og 0-4 point= ingen handicap, 5-14 minimal invaliditet, 15-24 moderat handicap, 25-34 svær handicap 35-50 total funktionsnedsættelse)
ændring fra baseline funktionsstatus efter seks uger
livskvalitetsstatus
Tidsramme: ændring fra baseline livskvalitet efter seks uger
Kort form for livskvalitetsskala(SF-36)(samlet score 100 point min 0-max 100 point, høje grader repræsenterer bedre resultat, lave grader repræsenterer dårligere resultat
ændring fra baseline livskvalitet efter seks uger
angstniveau
Tidsramme: ændring fra baseline angstniveau efter seks uger
skala for rygangst (min 0-max 63 point, høje grader repræsenterer dårligere resultat, lave grader repræsenterer bedre resultat, total score 0-17 point viser minimal angst, 18-24 viser moderat angst, 30-63 viser svær angststatus)
ændring fra baseline angstniveau efter seks uger
depressionsniveau
Tidsramme: ændring fra baseline depressionsniveau efter seks uger
rygdepressionsskala (min 0-max 63 point, høje grader repræsenterer dårligere resultat, lave grader repræsenterer bedre resultat, total score 0-9 viser minimal depression, 10-16 viser mild depression, 17-29 viser moderat depression, 30-63 viser alvorlig depression status
ændring fra baseline depressionsniveau efter seks uger
fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: ændring fra baseline fysisk aktivitetsniveau efter seks uger
international fysisk aktivitetsscore (den metaboliske ækvivalent (MET) værdi vil blive beregnet og registreret ved at spørge om den tid og hyppighed, der bruges på at sidde, gå, moderat svære aktiviteter og voldelige aktiviteter. Den samlede fysiske aktivitetsværdi vil blive bestemt ved hjælp af formlen beregnet af patientens kropsvægt, totalscore < 600 MET-dk/uge viser fysisk inaktivitet, 600-3000 MET-dk/uge viser minimal aktiv og > 3000 MET-dk/uge viser aktiv
ændring fra baseline fysisk aktivitetsniveau efter seks uger
kinesiofobi
Tidsramme: ændring fra baseline kinesiofobi efter seks uger
tampa kinesiophobia skala (samlet score min 17-max 68 point, høje grader repræsenterer dårligere resultat, lave grader repræsenterer bedre resultat)
ændring fra baseline kinesiofobi efter seks uger
nakkemuskeludholdenhed
Tidsramme: ændring fra baseline for muskeludholdenhed efter seks uger
Målingerne blev udført fra en skurk liggende stilling med en trykbiofeedback-anordning (Stabilizer, Chattanooga, USA), som blev placeret bag deltagernes nakke. Enheden blev oprindeligt oppustet til et basistryk på 20 mmHg. Deltagerne skulle successivt udføre 3 10-s hold af en hovednikkehandling ved hvert af de 5 trykniveauer (22 mmHg, 24 mmHg, 26 mmHg, 28 mmHg og 30 mmHg). Deltagernes dybe nakkebøjere blev betragtet som trætte, når trykfald ved tryksensoren, tilsyneladende aktivering af de overfladiske nakkebøjere eller en rykkende handling under fastholdelse af trykniveauet blev observeret.
ændring fra baseline for muskeludholdenhed efter seks uger
styrketest for nakke og øvre lemmer
Tidsramme: ændring fra baseline styrke efter seks uger
styrketest for nakke og øvre lemmer målt med dynamometer (høje grader repræsenterer bedre resultat, lave grader repræsenterer dårligere resultat)
ændring fra baseline styrke efter seks uger
tryk smerter
Tidsramme: ændring fra baseline styrke efter seks uger
tryk smertetolerance med algometer (kg/cm2høje grader repræsenterer bedre resultat, lave grader repræsenterer dårligere resultat
ændring fra baseline styrke efter seks uger
Thoracal ekspansion
Tidsramme: ændring fra baseline ekspansionsstyrke efter seks uger
forskellen mellem værdierne opnået under dyb inspiration og udånding vil blive bestemt af tape (cm), høje grader repræsenterer bedre resultat, lave grader repræsenterer dårligere resultat
ændring fra baseline ekspansionsstyrke efter seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hacettepe University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Seval Tamer, Mcs, Hacettepe University Physiotherapy and Rehabilitation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KA-17109

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata for alle primære og sekundære resultatmål vil blive gjort tilgængelige

IPD-delingstidsramme

8 måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

ansøgere skal underskrive en dataadgangsaftale

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med cervikal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger