Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv manuální léčby na parametry dýchání, bolest, držení těla a kvalitu života u chronické bolesti krku

22. května 2025 aktualizováno: SEVAL TAMER, Hacettepe University

Vliv manuální léčby na parametry dýchání, bolest, držení těla a kvalitu života u jedinců s chronickou bolestí krku

Bolest šíje, která je častým problémem pohybového aparátu u všech populací, negativně ovlivňuje funkční stav a kvalitu života. Svalové křeče, posturální problémy v krční a hrudní oblasti a zhoršení respiračních parametrů (respirační funkce a síla dýchacích svalů) se projevují bolestí krku. Manuální terapie a cvičení jsou široce preferovány při léčbě bolesti krku pro zlepšení bolesti, držení těla, svalové síly, rozsahu pohybu, funkčního stavu a kvality života.

Některé studie ukazují, že manuální terapie zlepšuje respirační parametry u plicních onemocnění, ale chybí studie týkající se bolesti krku. Naším cílem je poukázat na účinky manuální terapie, manuální terapie pro různé oblasti (krční a/nebo hrudní oblast) a cvičení na bolest, držení těla, kvalitu života a také respirační parametry u pacientů s chronickou bolestí krku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Manuální terapie a cvičení jsou metody založené na důkazech pro zlepšení bolesti, svalové síly, rozsahu pohybu, funkce a kvality života u jedinců s bolestí krku. Bylo prokázáno, že tyto fyzioterapeutické přístupy zlepšují respirační funkce u pacientů s bolestí krku a také u plicních onemocnění, jako je cystická fibróza a chronická obstrukční plicní onemocnění.

Studie ukazují, že pro zlepšení dechových parametrů u pacientů s chronickou bolestí krku je prospěšná mobilizace hrudní oblasti a cvičení pro vytrvalost hlubokých šíjových svalů. Přes návrh uvedený v této studii existuje jen málo studií, které podrobně hodnotí vztah mezi respiračními funkcemi a silou dýchacích svalů u pacientů s bolestí krku a také účinnost různých fyzioterapeuticko-rehabilitačních metod na respirační funkce u bolesti krku. V jediné studii na toto téma byla u subjektů aplikována manuální terapie hrudní oblasti, protahovací cvičební program a obě tyto aplikace. Na konci léčby se u všech tří skupin rozvinuly respirační funkce; ale obě aplikační skupiny se ukázaly jako účinnější než skupina s manuální hrudní terapií pro zvýšení respiračních funkcí. Cvičení a manuální terapie pro cervikální a/nebo hrudní oblast se často používají pro chronické bolesti krku, ale neexistují žádné studie, které by porovnávaly manuální terapii pro různé oblasti na respirační parametry. Naším cílem je proto zjistit vliv cvičení s metodami manuální terapie pro krční a/nebo hrudní oblast u pacientů s chronickou bolestí krku na bolest, držení těla, kvalitu života a také na parametry dýchání.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
46

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Seval Tamer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci, kteří mají bolesti alespoň 3 měsíce s mechanickou bolestí krku
  • Jednotlivci, kteří se dobrovolně účastní studie

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří podstoupili operaci krční, páteřní, hrudní nebo břišní oblasti,
  • Jedinci, jejichž bolest není způsobena mechanickými příčinami (pacienti, u nichž není patologie ploténky zjištěna po vyšetření lékařem, pacienti bez neurologického deficitu nebo bez motorické ztráty zařazení do studie)
  • Pozitivní nestabilita krční oblasti a pozitivní test na vertebrální tepnu
  • Jedinci, kteří utrpěli poranění krční páteře, osteoporózu nebo revmatoidní onemocnění (jako je revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes, sjögren..)
  • Jednotlivci, kteří používají cigarety
  • Jedinci s bronchiálním astmatem, chronickou bronchitidou, emfyzémem, bronchiektáziemi a malignitami)
  • Ti, jejichž index tělesné hmotnosti je vyšší než 40, nebudou do výzkumu zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: cervikální skupina
mobilizace krční páteře, cvičení, 2 sezení po dobu 6 týdnů
Jiný: krční
manuální terapie krční páteře
Ostatní jména:
  • mobilizace krční páteře
Jiný: cvičení
cvičení proti bolesti
Experimentální: hrudní skupina
mobilizace krční a hrudní páteře, cvičení, 2 sezení po dobu 6 týdnů
Jiný: krční
manuální terapie krční páteře
Ostatní jména:
  • mobilizace krční páteře
Jiný: cvičení
cvičení proti bolesti
Jiný: hrudní
manuální terapie hrudní páteře
Ostatní jména:
  • mobilizace hrudní páteře
Experimentální: cvičební skupina
cvičení, 2 sezení po dobu 6 týdnů
Jiný: cvičení
cvičení proti bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
respirační funkce (nucená vitální kapacita, špičkový výdechový průtok, maximální dobrovolná ventilace, nucený výdechový průtok při 1sn)
Časové okno: změna od výchozích respiračních parametrů po šesti týdnech
respirační funkce bude měřena spirometrem (%) vysoké stupně představují lepší výsledek, nízké stupně představují horší výsledek)
změna od výchozích respiračních parametrů po šesti týdnech
Respirační svalová síla
Časové okno: Změna ze síly respiračního svalu v šesti týdnech
Inspirační síla svalů a expiratuální síla svalů bude měřena zařízením měření digitálního tlaku v ústech (%).
Změna ze síly respiračního svalu v šesti týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pozice bolesti
Časové okno: změna od výchozí bolesti po šesti týdnech
míra bolesti v klidu, aktivitě a noci s vizuální analogovou stupnicí (min 0 cm-max10 cm, lepší výsledek 0 nejhorší výsledek 10)
změna od výchozí bolesti po šesti týdnech
držení těla
Časové okno: změna od výchozí polohy po šesti týdnech
držení hlavy vpřed (vysoké stupně představují horší výsledek, nízké stupně představují lepší výsledek), držení hrudníku (vysoké stupně představují horší výsledek, nízké stupně představují lepší výsledek)
změna od výchozí polohy po šesti týdnech
rozsah pohybu
Časové okno: změna od výchozího rozsahu pohybu po šesti týdnech
rozsah pohybu krku (vysoké stupně představují lepší výsledek, nízké stupně představují horší výsledek
změna od výchozího rozsahu pohybu po šesti týdnech
funkční stav krku
Časové okno: změna od výchozího funkčního stavu po šesti týdnech
index postižení krku (celkové skóre min 0- max 50 bodů, vysoké stupně představují horší výsledek, nízké stupně představují lepší výsledek a 0-4 body = žádné postižení, 5-14 minimální postižení, 15-24 střední postižení, 25-34 těžké postižení , 35-50 celková funkční invalidita)
změna od výchozího funkčního stavu po šesti týdnech
stav kvality života
Časové okno: změna od výchozí kvality života po šesti týdnech
Krátká forma stupnice kvality života (SF-36) (celkové skóre 100 bodů min 0-max 100 bodů, vysoké stupně představují lepší výsledek, nízké stupně představují horší výsledek
změna od výchozí kvality života po šesti týdnech
úroveň úzkosti
Časové okno: změna od výchozí úrovně úzkosti po šesti týdnech
stupnice úzkosti zad (min 0-max 63 bodů, vysoké stupně představují horší výsledek, nízké stupně představují lepší výsledek, celkové skóre 0-17 bodů ukazuje minimální úzkost, 18-24 ukazuje střední úzkost, 30-63 ukazuje stav silné úzkosti)
změna od výchozí úrovně úzkosti po šesti týdnech
úroveň deprese
Časové okno: změna od výchozí úrovně deprese po šesti týdnech
stupnice deprese zad (min 0-max 63 bodů, vysoké stupně představují horší výsledek, nízké stupně představují lepší výsledek, celkové skóre 0-9 ukazuje minimální depresi, 10-16 ukazuje mírnou depresi, 17-29 ukazuje střední depresi, 30-63 ukazuje stav těžké deprese
změna od výchozí úrovně deprese po šesti týdnech
úroveň fyzické aktivity
Časové okno: změna od výchozí úrovně fyzické aktivity po šesti týdnech
mezinárodní skóre fyzické aktivity (hodnota metabolického ekvivalentu (MET) bude vypočítána a zaznamenána dotazem na čas a frekvenci strávenou sezením, chůzí, středně těžkými aktivitami a násilnými aktivitami. Celková hodnota fyzické aktivity bude určena pomocí vzorce vypočítaného podle tělesné hmotnosti pacienta, celkové skóre < 600 MET-dk/týden ukazuje fyzickou nečinnost, 600-3000 MET-dk/týden ukazuje minimální aktivitu a > 3000 MET-dk/týden zobrazuje aktivní
změna od výchozí úrovně fyzické aktivity po šesti týdnech
kineziofobie
Časové okno: změna od výchozí kinesiofobie po šesti týdnech
stupnice tampa kinesiofobie (celkové skóre min 17-max 68 bodů, vysoké stupně představují horší výsledek, nízké stupně představují lepší výsledek)
změna od výchozí kinesiofobie po šesti týdnech
vytrvalost svalů krku
Časové okno: změna od výchozí hodnoty svalové vytrvalosti po šesti týdnech
Měření byla prováděna z polohy nakřivo pomocí tlakového biofeedback zařízení (Stabilizer, Chattanooga, USA), který byl umístěn za krkem účastníků. Zařízení bylo zpočátku nafouknuto na základní tlak 20 mmHg. Účastníci museli postupně provést 3 10-sekundové držení hlavy při každé z 5 úrovní tlaku (22 mmHg, 24 mmHg, 26 mmHg, 28 mmHg a 30 mmHg). Hluboké flexory krku účastníků byly považovány za unavené, když byl pozorován pokles tlaku na tlakovém senzoru, zjevná aktivace povrchových flexorů krku nebo trhavá akce během udržování úrovně tlaku.
změna od výchozí hodnoty svalové vytrvalosti po šesti týdnech
test pevnosti krku a horních končetin
Časové okno: změna od výchozí síly po šesti týdnech
test síly krku a horních končetin měřený dynamometrem (vysoké stupně představují lepší výsledek, nízké stupně představují horší výsledek)
změna od výchozí síly po šesti týdnech
tlaková bolest
Časové okno: změna od výchozí síly po šesti týdnech
tolerance tlakové bolesti pomocí algometru (kg/cm2 vysoké stupně představují lepší výsledek, nízké stupně představují horší výsledek
změna od výchozí síly po šesti týdnech
Rozšíření hrudníku
Časové okno: změna od výchozí expanzní síly po šesti týdnech
rozdíl mezi hodnotami získanými při hlubokém nádechu a výdechu bude určen páskou (cm), vysoké stupně představují lepší výsledek, nízké stupně představují horší výsledek
změna od výchozí expanzní síly po šesti týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hacettepe University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Seval Tamer, Mcs, Hacettepe University Physiotherapy and Rehabilitation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
24. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. května 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KA-17109

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou zpřístupněna deidentifikovaná data jednotlivých účastníků pro všechna primární a sekundární výstupní měření

Časový rámec sdílení IPD

8 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

žadatelé budou muset podepsat smlouvu o přístupu k datům

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na krční

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení